O Uso do Master Caution System (MCS) para Monitoramento Contínuo e Detecção de Disritmias e Eventos Isquêmicos
O uso do sistema Master Caution para monitoramento contínuo e detecção de disritmia e isquemia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e usabilidade do Master Caution System para 12 derivações de monitoramento contínuo do sinal de ECG na UTI.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a usabilidade do uso do Master Caution 12 Leads Garment para teste de estresse.
O objetivo do estudo é reavaliar o tamanho adequado da Master Caution Garment.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4442500
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos elegíveis admitidos e diagnosticados como síndrome coronariana aguda, antes ou após o cateterismo, que precisam ser monitorados para avaliação da eficácia do tratamento.
Indivíduos elegíveis encaminhados para teste de imagem de estresse, com alterações STT atuais ou previamente descritas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos.
- Diagnosticado ou com evidência de SCA, ou encaminhado para imagem de estresse devido a suspeita de isquemia com alterações do STT.
- Necessita monitoramento contínuo/rotineiro de ECG.
- Capacidade de dar consentimento informado.
- pessoa cooperativa
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida à prata.
- Pacientes com doença cutânea ou trauma recente na parede torácica.
- Mulher grávida ou lactante.
- Pacientes com deformidade torácica que impeçam a colocação da vestimenta.
- Pacientes que sofrem de tremor.
- Pacientes que participam de outro estudo em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI
O uso do Master Caution System (MCS) para monitoramento contínuo e detecção de arritmias e eventos isquêmicos: Para paciente diagnosticado com síndrome coronariana aguda (SCA) na unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) antes e após procedimento de cateterismo planejado. |
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e usabilidade do Master Caution System para 12 derivações de monitoramento contínuo do sinal de ECG na UTI. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a usabilidade do uso do Master Caution 12 Leads Garment para teste de estresse. O objetivo do estudo é reavaliar o tamanho adequado do Master Caution Garment (MCG). |
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Assuntos de teste de estresse
O uso do Master Caution System (MCS) para monitoramento contínuo e detecção de arritmias e eventos isquêmicos: Para pacientes encaminhados para exames de imagem de estresse com suspeita de isquemia. |
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e usabilidade do Master Caution System para 12 derivações de monitoramento contínuo do sinal de ECG na UTI. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e a usabilidade do uso do Master Caution 12 Leads Garment para teste de estresse. O objetivo do estudo é reavaliar o tamanho adequado do Master Caution Garment (MCG). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medição das informações de ECG de 12 derivações de pacientes na UTI em monitoramento contínuo usando o Master Caution System (MCS) fornecerá mais informações cardíacas em comparação com a telemetria regular de 2-3 derivações do hospital.
Prazo: 48 horas
|
48 horas
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Medindo 12 derivações de informações de ECG de pacientes no teste de estresse usando o Master Caution System (MCS) em comparação com o dispositivo de ECG e eletrodos de teste de estresse padrão de atendimento.
Prazo: 1-2 horas
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1-2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O sistema de telemetria cardíaca Master Caution System (MCS) medirá e fornecerá informações de ECG suficientes para detecção e interpretação adequadas das alterações da onda ST-T e eventos disrítmicos.
Prazo: durante o uso do sistema
|
durante o uso do sistema
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CL-MCG-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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