Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование системы Master Caution System (MCS) для непрерывного мониторинга и обнаружения аритмий и ишемических событий

7 августа 2018 г. обновлено: HealthWatch Ltd.

Использование системы Master Caution для непрерывного мониторинга и обнаружения аритмии и ишемии

Целью данного исследования является оценка эффективности и удобства использования системы Master Caution для непрерывного мониторинга сигнала ЭКГ в 12 отведениях в отделении интенсивной терапии.

Цель исследования — оценить эффективность и удобство использования одежды Master Caution с 12 отведениями для стресс-теста.

Целью исследования является переоценка адекватного размера предмета одежды Master Caution.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль, 4442500
        • Meir Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие субъекты, госпитализированные с диагнозом острого коронарного синдрома до или после катетеризации, за которыми необходимо наблюдать для оценки эффективности лечения.

Подходящие субъекты были направлены на стресс-визуализацию с текущими или ранее выявленными изменениями STT.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет.
  • Диагноз или наличие признаков ОКС или направление на стресс-визуализацию из-за подозрения на ишемию с изменениями STT.
  • Требуется постоянный/рутинный мониторинг ЭКГ.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Кооперативный человек

Критерий исключения:

  • Пациенты с известной аллергией на серебро.
  • Пациенты с кожными заболеваниями или недавней травмой грудной клетки.
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Пациенты с деформацией грудной клетки, препятствующей размещению одежды.
  • Больные, страдающие тремором.
  • Пациенты, участвующие в другом продолжающемся исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии

Использование Master Caution System (MCS) для непрерывного мониторинга и выявления аритмий и ишемических событий:

Для пациента с диагнозом острый коронарный синдром (ОКС) в отделении интенсивной терапии (ОРИТ) до и после процедуры плановой катетеризации.
Устройство: Основная система предостережения

Целью данного исследования является оценка эффективности и удобства использования системы Master Caution для непрерывного мониторинга сигнала ЭКГ в 12 отведениях в отделении интенсивной терапии.

Цель исследования — оценить эффективность и удобство использования одежды Master Caution с 12 отведениями для стресс-теста.

Целью исследования является переоценка адекватного размера одежды Master Caution Garment (MCG).
Субъекты стресс-теста

Использование Master Caution System (MCS) для непрерывного мониторинга и выявления аритмий и ишемических событий:

Для пациентов, направленных на стресс-визуализацию с подозрением на ишемию.
Устройство: Основная система предостережения

Целью данного исследования является оценка эффективности и удобства использования системы Master Caution для непрерывного мониторинга сигнала ЭКГ в 12 отведениях в отделении интенсивной терапии.

Цель исследования — оценить эффективность и удобство использования одежды Master Caution с 12 отведениями для стресс-теста.

Целью исследования является переоценка адекватного размера одежды Master Caution Garment (MCG).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение данных ЭКГ в 12 отведениях пациентов в отделении интенсивной терапии при непрерывном мониторинге с использованием системы Master Caution System (MCS) даст больше информации о сердце по сравнению с обычной телеметрией в 2-3 отведениях в больнице.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Измерение данных ЭКГ пациентов в 12 отведениях во время стресс-теста с использованием системы Master Caution System (MCS) по сравнению со стандартным устройством ЭКГ и электродами для стресс-теста.
Временное ограничение: 1-2 часа
1-2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Система сердечной телеметрии Master Caution System (MCS) измеряет и предоставляет достаточную информацию об ЭКГ для адекватного обнаружения и интерпретации изменений ST-T и аритмических событий.
Временное ограничение: во время использования системы
во время использования системы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthWatch Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL-MCG-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования Основная система предостережения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться