Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Master Caution System (MCS) for kontinuerlig overvåking og deteksjon av dysrytmier og iskemiske hendelser

7. august 2018 oppdatert av: HealthWatch Ltd.

Bruk av Master Caution System for kontinuerlig overvåking og påvisning av dysrytmi og iskemi

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten til Master Caution System for 12 avledninger kontinuerlig overvåking av EKG-signal i ICCU.

Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten av å bruke Master Caution 12 leads Garment for stresstest.

Hensikten med studien er å revurdere den tilstrekkelige størrelsen på Master Caution-plagget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 4442500
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte personer innlagt og diagnostisert som akutt koronarsyndrom, før eller etter kateterisering, som må overvåkes for evaluering av behandlingseffekt.

Kvalifiserte personer henvist til stressavbildningstest, med nåværende eller tidligere avbildede STT-endringer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år.
  • Diagnostisert eller har tegn på ACS, eller henvist til stressavbildning på grunn av mistanke om iskemi med STT-forandringer.
  • Trenger kontinuerlig/rutinemessig EKG-overvåking.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Samarbeidende person

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot sølv.
  • Pasienter med hudsykdom eller nylig traume i brystveggen.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Pasienter med deformitet i brystet som utelukker plassering av plagget.
  • Pasienter som lider av skjelving.
  • Pasienter som deltar i en annen pågående studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICCU-pasienter

Bruk av Master Caution System (MCS) for kontinuerlig overvåking og påvisning av dysrytmier og iskemiske hendelser:

For pasient diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) på intensiv hjerteavdeling (ICCU) før og etter planlagt kateteriseringsprosedyre.
Enhet: Master Caution System

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten til Master Caution System for 12 avledninger kontinuerlig overvåking av EKG-signal i ICCU.

Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten av å bruke Master Caution 12 leads Garment for stresstest.

Hensikten med studien er å revurdere den tilstrekkelige størrelsen på Master Caution Garment (MCG).
Stresstestpersoner

Bruk av Master Caution System (MCS) for kontinuerlig overvåking og påvisning av dysrytmier og iskemiske hendelser:

For pasienter henvist til stressavbildning med mistanke om iskemi.
Enhet: Master Caution System

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten til Master Caution System for 12 avledninger kontinuerlig overvåking av EKG-signal i ICCU.

Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten og brukervennligheten av å bruke Master Caution 12 leads Garment for stresstest.

Hensikten med studien er å revurdere den tilstrekkelige størrelsen på Master Caution Garment (MCG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av 12 avledninger EKG-informasjon fra pasienter ved ICCU i kontinuerlig overvåking ved bruk av Master Caution System (MCS) vil gi mer hjerteinformasjon sammenlignet med vanlig sykehus 2-3 avledninger telemetri.
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Måling av 12 avledninger EKG-informasjon fra pasienter ved stresstesten ved hjelp av Master Caution System (MCS) sammenlignet med standard stresstest-EKG-enhet og elektroder.
Tidsramme: 1-2 timer
1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Master Caution System (MCS) hjertetelemetrisystem vil måle og gi tilstrekkelig EKG-informasjon for adekvat deteksjon og tolkning av ST-T-bølgeforandringer og dysrytmiske hendelser.
Tidsramme: under bruk av systemet
under bruk av systemet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthWatch Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL-MCG-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på Master Caution System

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere