Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van het Master Caution System (MCS) voor continue bewaking en detectie van ritmestoornissen en ischemische gebeurtenissen

7 augustus 2018 bijgewerkt door: HealthWatch Ltd.

Het gebruik van het Master Caution-systeem voor continue monitoring en detectie van dysrhythmia en ischemie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en bruikbaarheid van het Master Caution System voor 12 afleidingen continue monitoring van het ECG-signaal op de ICCU.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en bruikbaarheid te evalueren van het gebruik van Master Caution 12 leads Garment voor stresstest.

Het doel van het onderzoek is om de juiste maat van het Master Caution-kledingstuk opnieuw te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 4442500
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende proefpersonen die zijn opgenomen en gediagnosticeerd als acuut coronair syndroom, voor of na katheterisatie, die moeten worden gecontroleerd voor evaluatie van de werkzaamheid van de behandeling.

In aanmerking komende proefpersonen verwezen naar de stressbeeldvormingstest, met huidige of eerder afgebeelde STT-veranderingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar.
  • Gediagnosticeerd of bewijs van ACS, of doorverwezen voor stressbeeldvorming vanwege vermoedelijke ischemie met STT-veranderingen.
  • Heeft continue/routinematige ECG-bewaking nodig.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Coöperatieve persoon

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende allergie voor zilver.
  • Patiënten met huidaandoeningen of recent trauma aan de borstwand.
  • Zwangere of zogende vrouw.
  • Patiënten met misvorming van de borst die plaatsing van het kledingstuk onmogelijk maken.
  • Patiënten die lijden aan tremor.
  • Patiënten die deelnemen aan een ander lopend onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICCU-patiënten

Het gebruik van het Master Caution System (MCS) voor continue bewaking en detectie van ritmestoornissen en ischemische gebeurtenissen:

Voor patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom (ACS) op de intensive cardiale zorgafdeling (ICCU) voor en na de geplande katheterisatieprocedure.
Apparaat: Master waarschuwingssysteem

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en bruikbaarheid van het Master Caution System voor 12 afleidingen continue monitoring van het ECG-signaal op de ICCU.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en bruikbaarheid te evalueren van het gebruik van Master Caution 12 leads Garment voor stresstest.

Het doel van het onderzoek is om de juiste maat van het Master Caution Garment (MCG) opnieuw te beoordelen.
Stresstest proefpersonen

Het gebruik van het Master Caution System (MCS) voor continue bewaking en detectie van ritmestoornissen en ischemische gebeurtenissen:

Voor patiënten verwezen naar stressbeeldvorming met verdenking op ischemie.
Apparaat: Master waarschuwingssysteem

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit en bruikbaarheid van het Master Caution System voor 12 afleidingen continue monitoring van het ECG-signaal op de ICCU.

Het doel van de studie is om de effectiviteit en bruikbaarheid te evalueren van het gebruik van Master Caution 12 leads Garment voor stresstest.

Het doel van het onderzoek is om de juiste maat van het Master Caution Garment (MCG) opnieuw te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van 12-afleidingen ECG-informatie van patiënten op de ICCU in continue bewaking met behulp van Master Caution System (MCS) geeft meer cardiale informatie in vergelijking met reguliere ziekenhuis-telemetrie met 2-3 afleidingen.
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Het meten van 12 afleidingen ECG-informatie van patiënten bij de stresstest met behulp van het Master Caution System (MCS) in vergelijking met het standaard ECG-apparaat voor stresstesten en elektroden.
Tijdsspanne: 1-2 uur
1-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Master Caution System (MCS) cardiaal telemetriesysteem zal voldoende ECG-informatie meten en leveren voor adequate detectie en interpretatie van ST-T-golfveranderingen en dysritmische gebeurtenissen.
Tijdsspanne: tijdens het gebruik van het systeem
tijdens het gebruik van het systeem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthWatch Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris Mosseri, Prof., Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL-MCG-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Master waarschuwingssysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren