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- 임상시험 NCT03002363
청력 검사의 비디오 모델링이 소아 환자 순응도에 미치는 영향
2018년 8월 20일 업데이트: Megan Roberts, Northwestern University
현재 연구의 목적은 비디오 모델링을 통한 사전 노출이 자폐증 진단 평가를 받고 있는 어린이 모집단의 테스트 순응도를 향상시킬 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 비디오 모델링을 통한 사전 노출이 자폐증 진단 평가를 받고 있는 어린이 모집단의 테스트 순응도를 향상시킬 것인지를 결정하는 것입니다. 이 연구의 또 다른 목적은 테스트 설정에 대한 사전 노출이 개별 테스트 측정에 대한 준수를 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 중심 가설을 테스트하고 연구 목적을 달성하기 위해 제안된 연구를 안내하는 두 가지 목표가 있습니다.
- 청력학적 평가 중에 발생하는 기대치 및 작업에 대한 사전 노출이 청력학적 테스트 준수를 증가시키는 정도를 결정합니다. 가설: 청력학적 평가 동안 경험하게 될 중재 비디오를 받는 어린이는 플라시보 비디오를 받는 어린이보다 평가 중에 더 큰 순응을 보일 것입니다.
- 강화된 테스트 준수가 청력학적 평가 중에 얻은 테스트 조치의 수를 증가시키는 정도를 결정합니다. 가설: 청력학적 평가 동안 순응도가 높은 어린이는 순응도가 낮은 어린이보다 청력학자가 단일 약속에서 더 많은 테스트 조치를 얻을 수 있도록 허용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 자녀는 생후 36개월 미만이어야 합니다.
- Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning(NUCASLL) 발달 진단 프로그램(DDP) 참여
- 개입 비디오를 시청하고, 자녀를 청력 평가에 데려가거나 참여하고, 약속 전후에 간단한 설문 조사를 작성하려는 부모 또는 간병인, 그리고
- 부모는 영어를 이해하고 자녀에게 영어로 말해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 모델링 개입
개입 그룹은 전체 청력학적 평가를 거치는 행동 모델링 비디오인 비디오를 받습니다.
또한 간병인이 약속 전에 자녀와 함께 연습할 수 있는 요령도 포함되어 있습니다.
|
청력 평가가 도착하기 전에 아동과 보호자는 연구원이 만든 두 개의 비디오 중 하나를 시청해야 합니다.
하나의 비디오인 중재 비디오는 전체 청력학적 평가를 통해 걷는 행동 모델링 비디오입니다.
또한 간병인이 약속 전에 자녀와 함께 연습할 수 있는 요령도 포함되어 있습니다.
다른 비디오는 청력, 듣기 및 귀에 대해 논의하는 플라시보 비디오이며 간병인이 약속 전에 자녀와 함께 연습하는 요령에 대해서는 논의하지 않습니다.
위약 비디오는 청력학적 평가와 관련이 없습니다.
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위약 비교기: 위약 비디오
다른 비디오는 청력, 듣기 및 귀에 대해 논의하는 플라시보 비디오이며 간병인이 약속 전에 자녀와 함께 연습하는 요령에 대해서는 논의하지 않습니다.
위약 비디오는 청력학적 평가와 관련이 없습니다.
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다른 비디오는 청력, 듣기 및 귀에 대해 논의하는 플라시보 비디오이며 간병인이 약속 전에 자녀와 함께 연습하는 요령에 대해서는 논의하지 않습니다.
위약 비디오는 청력학적 평가와 관련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 검사 준수(청력 검사 세션 중 완료된 청력 검사의 %)
기간: 예약 직후(예약 당일)
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다음 청력 테스트 배터리 준수: 이경 검사, 음성 인식 임계값, 순음 테스트, 왜곡, 제품 이음향 방출, 고실 측정.
순응도는 방문 시 완료되는 청력 테스트 수를 측정하기 위해 각 테스트에 대해 "예" 또는 "아니오"로 측정됩니다.
개별 테스트 단위는 방문의 전반적인 준수에 중요하지 않습니다.
|
예약 직후(예약 당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 스트레스
기간: 청각 예약 직전 및 직후(예약 당일)
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학부모 인식에 관한 PI 개발 양식
|
청각 예약 직전 및 직후(예약 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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