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Gli effetti della modellazione video dei test audiologici sulla compliance dei pazienti pediatrici

20 agosto 2018 aggiornato da: Megan Roberts, Northwestern University
Lo scopo del presente studio è determinare se la pre-esposizione attraverso la modellazione video migliorerà la conformità ai test in una popolazione di bambini che stanno ricevendo una valutazione diagnostica per l'autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è determinare se la pre-esposizione attraverso la modellazione video migliorerà la conformità ai test in una popolazione di bambini che stanno ricevendo una valutazione diagnostica per l'autismo. Un altro scopo di questo studio è determinare se la pre-esposizione all'impostazione del test può aumentare la conformità sulle singole misure del test. Per testare l'ipotesi centrale e raggiungere l'obiettivo dello studio, 2 obiettivi guidano lo studio proposto.

  1. Determinare la misura in cui la pre-esposizione alle aspettative e ai compiti che si verificano durante la valutazione audiologica aumenterà la conformità ai test audiologici. Ipotesi: i bambini che ricevono il video dell'intervento, che modellerà ciò che sperimenteranno durante la valutazione audiologica, mostreranno una maggiore compliance durante la valutazione rispetto ai bambini che ricevono il video del placebo.
  2. Determinare la misura in cui una maggiore conformità al test aumenterà il numero di misurazioni del test ottenute durante una valutazione audiologica. Ipotesi: I bambini più conformi durante la valutazione audiologica consentiranno all'audiologo di ottenere più misure di test in un unico appuntamento rispetto ai bambini meno conformi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere un'età cronologica inferiore a 36 mesi
  • Partecipazione al programma di diagnostica dello sviluppo (DDP) del Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL)
  • Un genitore o un tutore disposto a guardare il video dell'intervento, portare il bambino a/partecipare alla valutazione audiologica e compilare un breve sondaggio prima e dopo l'appuntamento, e
  • Il genitore deve capire l'inglese e parlare inglese al proprio figlio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di modellazione video
Il gruppo di intervento riceve un video che è un video di modellazione del comportamento che ripercorre l'intera valutazione audiologica. Include anche suggerimenti per gli operatori sanitari per esercitarsi con il proprio bambino prima dell'appuntamento.
Comportamentale: Intervento di modellazione video
Prima dell'arrivo della valutazione audiologica, il bambino e il caregiver dovranno guardare uno dei due video creati dal personale di ricerca. Un video, il video dell'intervento, è un video di modellazione del comportamento che ripercorre l'intera valutazione audiologica. Include anche suggerimenti per gli operatori sanitari per esercitarsi con il proprio bambino prima dell'appuntamento. L'altro video è un video placebo che discute l'udito, l'ascolto e le orecchie, che non discute i suggerimenti per gli operatori sanitari da praticare con il proprio bambino prima dell'appuntamento. Il video del placebo non è correlato alla valutazione audiologica.
Comparatore placebo: Video Placebo
L'altro video è un video placebo che discute l'udito, l'ascolto e le orecchie, che non discute i suggerimenti per gli operatori sanitari da praticare con il proprio bambino prima dell'appuntamento. Il video del placebo non è correlato alla valutazione audiologica.
Comportamentale: Video Placebo
L'altro video è un video placebo che discute l'udito, l'ascolto e le orecchie, che non discute i suggerimenti per gli operatori sanitari da praticare con il proprio bambino prima dell'appuntamento. Il video del placebo non è correlato alla valutazione audiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità ai test audiologici (% di test audiologici completati durante una sessione audiologica)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'appuntamento (stesso giorno dell'appuntamento)
Conformità alla seguente batteria di test audiologici: otoscopia, soglia di consapevolezza del parlato, test del tono puro, distorsione, emissioni otacustiche del prodotto, timpanometria. La conformità viene misurata come "sì" o "no" a ciascuno dei test per misurare quanti test audiologici sono stati completati durante la visita. Le singole unità di test non contano per la conformità complessiva della visita.
Immediatamente dopo l'appuntamento (stesso giorno dell'appuntamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'appuntamento di audiologia (stesso giorno dell'appuntamento)
PI ha sviluppato una forma riguardante la percezione dei genitori
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'appuntamento di audiologia (stesso giorno dell'appuntamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00203250

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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