Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видеомоделирования аудиологического тестирования на комплаентность педиатрических пациентов

20 августа 2018 г. обновлено: Megan Roberts, Northwestern University
Цель текущего исследования — определить, повысит ли предварительная экспозиция с помощью видеомоделирования соблюдение режима тестирования у детей, проходящих диагностическое обследование на аутизм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель текущего исследования — определить, повысит ли предварительная экспозиция с помощью видеомоделирования соблюдение режима тестирования у детей, проходящих диагностическое обследование на аутизм. Другая цель этого исследования - определить, может ли предварительное воздействие тестовой среды повысить соответствие отдельным тестовым показателям. Чтобы проверить центральную гипотезу и достичь цели исследования, предлагаемое исследование преследует две цели.

  1. Определите степень, в которой предварительное ознакомление с ожиданиями и задачами, возникающими во время аудиологической оценки, повысит соответствие аудиологическому тестированию. Гипотеза: Дети, получающие видео с вмешательством, которое будет моделировать то, что они испытают во время аудиологической оценки, будут демонстрировать большее согласие во время оценки, чем дети, которые получают видео с плацебо.
  2. Определите, в какой степени улучшенное соответствие требованиям тестирования увеличит количество показателей тестирования, полученных во время аудиологической оценки. Гипотеза: Дети, которые более послушны во время аудиологической оценки, позволят аудиологу получить больше показателей теста за одно посещение, чем дети, которые менее послушны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения:

  • Ребёнок должен иметь хронологический возраст менее 36 месяцев
  • Участие в программе диагностики развития (DDP) Центра аудиологии, речи, языка и обучения Северо-Западного университета (NUCASLL)
  • Родитель или опекун, который готов посмотреть видео с вмешательством, привести ребенка на аудиологическую оценку или принять участие в ней и заполнить краткий опрос до и после встречи, а также
  • Родитель должен понимать английский язык и говорить по-английски со своим ребенком.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в видеомоделирование
Группа вмешательства получает видео, которое представляет собой видео с моделированием поведения, которое проходит через всю аудиологическую оценку. Он также включает в себя советы для воспитателей, чтобы попрактиковаться со своим ребенком перед приемом.
Поведенческий: Вмешательство в видеомоделирование
До прибытия аудиологической оценки ребенок и опекун должны будут просмотреть одно из двух видео, созданных исследовательским персоналом. Одно видео, видео с вмешательством, представляет собой видео с моделированием поведения, показывающее всю аудиологическую оценку. Он также включает в себя советы для воспитателей, чтобы попрактиковаться со своим ребенком перед приемом. Другое видео представляет собой плацебо-видео, в котором обсуждается слух, слушание и уши, но не обсуждаются советы лицам, осуществляющим уход, по практике со своим ребенком перед приемом. Видео с плацебо не связано с аудиологической оценкой.
Плацебо Компаратор: Видео с плацебо
Другое видео представляет собой плацебо-видео, в котором обсуждается слух, слушание и уши, но не обсуждаются советы лицам, осуществляющим уход, по практике со своим ребенком перед приемом. Видео с плацебо не связано с аудиологической оценкой.
Поведенческий: Видео с плацебо
Другое видео представляет собой плацебо-видео, в котором обсуждается слух, слушание и уши, но не обсуждаются советы лицам, осуществляющим уход, по практике со своим ребенком перед приемом. Видео с плацебо не связано с аудиологической оценкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие аудиологическим тестам (% аудиологических тестов, выполненных во время сеанса аудиологии)
Временное ограничение: Сразу после приема (в день обращения)
Соответствие следующей группе аудиологических тестов: отоскопия, порог восприятия речи, тестирование чистого тона, искажение, отакустическая эмиссия продукта, тимпанометрия. Приверженность оценивается как «да» или «нет» по каждому из тестов, чтобы определить, сколько аудиологических тестов было выполнено во время визита. Отдельные тестовые единицы не имеют значения для общего соответствия визита.
Сразу после приема (в день обращения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после приема аудиолога (в день приема)
Разработанная форма ИП относительно восприятия родителей
Непосредственно до и сразу после приема аудиолога (в день приема)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00203250

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в видеомоделирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться