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Os efeitos da modelagem de vídeo de testes audiológicos na adesão do paciente pediátrico

20 de agosto de 2018 atualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
O objetivo do estudo atual é determinar se a pré-exposição por meio de modelagem de vídeo aumentará a adesão ao teste em uma população de crianças que está recebendo uma avaliação diagnóstica para autismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo atual é determinar se a pré-exposição por meio de modelagem de vídeo aumentará a adesão ao teste em uma população de crianças que está recebendo uma avaliação diagnóstica para autismo. Outro objetivo deste estudo é determinar se a pré-exposição ao ambiente de teste pode aumentar a conformidade em medidas de teste individuais. Para testar a hipótese central e cumprir o objetivo do estudo, 2 objetivos orientam o estudo proposto.

  1. Determinar até que ponto a pré-exposição às expectativas e tarefas que ocorrem durante a avaliação audiológica aumentará a adesão ao teste audiológico. Hipótese: As crianças que receberem o vídeo de intervenção, que modelará o que vivenciarão durante a avaliação audiológica, apresentarão maior adesão durante a avaliação do que as crianças que receberão o vídeo placebo.
  2. Determine até que ponto a adesão aprimorada ao teste aumentará o número de medidas de teste obtidas durante uma avaliação audiológica. Hipótese: As crianças mais aderentes durante a avaliação audiológica permitirão ao fonoaudiólogo obter mais medidas do teste em uma única consulta do que as crianças menos aderentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter idade cronológica inferior a 36 meses
  • Participação no Programa de Diagnóstico de Desenvolvimento (DDP) do Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language and Learning (NUCASLL)
  • Um pai ou cuidador que esteja disposto a assistir ao vídeo da intervenção, trazer a criança para/participar da avaliação audiológica e preencher uma breve pesquisa antes e depois da consulta, e
  • Os pais devem entender inglês e falar inglês com seus filhos.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de modelagem de vídeo
O grupo intervenção recebe um vídeo que é um vídeo de modelagem de comportamento que percorre toda a avaliação audiológica. Também inclui dicas para os cuidadores praticarem com seus filhos antes da consulta.
Comportamental: Intervenção de modelagem de vídeo
Antes da chegada da avaliação audiológica, a criança e o cuidador deverão assistir a um dos dois vídeos criados pelo pessoal da pesquisa. Um vídeo, o vídeo de intervenção, é um vídeo de modelagem de comportamento que percorre toda a avaliação audiológica. Também inclui dicas para os cuidadores praticarem com seus filhos antes da consulta. O outro vídeo é um vídeo placebo que discute audição, escuta e ouvidos, que não discute dicas para os cuidadores praticarem com seu filho antes da consulta. O vídeo placebo não está relacionado com a avaliação audiológica.
Comparador de Placebo: Vídeo Placebo
O outro vídeo é um vídeo placebo que discute audição, escuta e ouvidos, que não discute dicas para os cuidadores praticarem com seu filho antes da consulta. O vídeo placebo não está relacionado com a avaliação audiológica.
Comportamental: Vídeo Placebo
O outro vídeo é um vídeo placebo que discute audição, escuta e ouvidos, que não discute dicas para os cuidadores praticarem com seu filho antes da consulta. O vídeo placebo não está relacionado com a avaliação audiológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com os testes de audiologia (% de testes de audiologia concluídos durante uma sessão de audiologia)
Prazo: Imediatamente após a consulta (mesmo dia da consulta)
Conformidade com a seguinte bateria de testes audiológicos: Otoscopia, Limiar de Consciência da Fala, Teste de Tom Puro, Distorção, Emissões Otacústicas de Produto, Timpanometria. A conformidade é medida como "sim" ou "não" para cada um dos testes, a fim de medir quantos testes de audiologia são concluídos na visita. As unidades de teste individuais não importam para a conformidade geral da visita.
Imediatamente após a consulta (mesmo dia da consulta)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse dos pais
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a consulta de audiologia (mesmo dia da consulta)
PI desenvolveu formulário em relação à percepção dos pais
Imediatamente antes e imediatamente após a consulta de audiologia (mesmo dia da consulta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00203250

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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