- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03002363
Audiologisen testauksen videomallinnuksen vaikutukset lapsipotilaiden mukautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako esialtistus videomallinnuksen avulla testausmyöntyvyyttä lapsipopulaatiossa, joka saa diagnostisen autismin arvioinnin. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on määrittää, voiko esialtistuminen testiasetukselle lisätä yksittäisten testimittojen noudattamista. Keskeisen hypoteesin testaamiseksi ja tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi ehdotettua tutkimusta ohjaavat 2 tavoitetta.
- Selvitä, missä määrin ennakko-altistuminen odotuksille ja tehtäville, joita esiintyy audiologisen arvioinnin aikana, lisää audiologisen testauksen noudattamista. Hypoteesi: Lapset, jotka saavat interventiovideon, joka mallintaa, mitä he kokevat audiologisen arvioinnin aikana, noudattavat paremmin arvioinnin aikana kuin lapset, jotka saavat plasebovideon.
- Selvitä, missä määrin tehostettu testausvaatimustenmukaisuus lisää audiologisen arvioinnin aikana saatujen testimittausten määrää. Hypoteesi: Lapset, jotka ovat enemmän mukautuvat audiologisen arvioinnin aikana, antavat audiologille mahdollisuuden saada enemmän testimittauksia yhdellä tapaamalla kuin lapset, jotka ovat vähemmän mukautuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen kronologisen iän tulee olla alle 36 kuukautta
- Osallistuminen Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language ja Learning (NUCASLL) kehitysdiagnostiikkaohjelmaan (DDP)
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis katsomaan interventiovideon, tuomaan lapsen audiologiseen arviointiin/ottamaan osaa siihen ja täyttämään lyhyen kyselyn ennen vastaanottoa ja sen jälkeen, ja
- Vanhemman tulee ymmärtää englantia ja puhua englantia lapselleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Videomallinnuksen interventio
Interventioryhmä saa videon, joka on käyttäytymistä mallinnusvideo, joka käy läpi koko audiologisen arvioinnin.
Se sisältää myös vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
|
Ennen audiologisen arvioinnin saapumista lapsen ja hoitajan tulee katsoa toinen kahdesta tutkimushenkilöstön luomasta videosta.
Yksi video, interventiovideo, on käyttäytymistä mallinnusvideo, joka kävelee läpi koko audiologisen arvioinnin.
Se sisältää myös vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.
|
Placebo Comparator: Placebo video
Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.
|
Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Audiologisten testien noudattaminen (% audiologian testeistä, jotka on suoritettu audiologian istunnon aikana)
Aikaikkuna: Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin sovittiin)
|
Yhteensopivuus seuraavien audiologisten testiakkujen kanssa: otoskopia, puheen tajunnan kynnys, puhtaan äänen testaus, särö, tuotteen otakustiset päästöt, tympanometria.
Vaatimustenmukaisuus mitataan joko "kyllä" tai "ei" jokaisessa testissä, jotta voidaan mitata, kuinka monta audiologista testiä on suoritettu käynnillä.
Yksittäisillä testiyksiköillä ei ole merkitystä käynnin yleisen vaatimustenmukaisuuden kannalta.
|
Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin sovittiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen audiologian käyntiä (sama päivä kuin vastaanotto)
|
PI kehitti lomakkeen vanhempien havainnoista
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen audiologian käyntiä (sama päivä kuin vastaanotto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00203250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videomallinnuksen interventio
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Valmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentIlmoittautuminen kutsustaMasennus | PTSD | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Dhulikhel HospitalEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen hoitoNepal
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, CharlotteValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisKrooninen suru | Dementiasta omaishoitajatYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioblastooma | WHO:n luokan III gliooma | WHO:n luokan II gliomaYhdysvallat