Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiologisen testauksen videomallinnuksen vaikutukset lapsipotilaiden mukautumiseen

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Megan Roberts, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako esialtistus videomallinnuksen avulla testausmyöntyvyyttä lapsipopulaatiossa, joka saa diagnostisen autismin arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako esialtistus videomallinnuksen avulla testausmyöntyvyyttä lapsipopulaatiossa, joka saa diagnostisen autismin arvioinnin. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on määrittää, voiko esialtistuminen testiasetukselle lisätä yksittäisten testimittojen noudattamista. Keskeisen hypoteesin testaamiseksi ja tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi ehdotettua tutkimusta ohjaavat 2 tavoitetta.

  1. Selvitä, missä määrin ennakko-altistuminen odotuksille ja tehtäville, joita esiintyy audiologisen arvioinnin aikana, lisää audiologisen testauksen noudattamista. Hypoteesi: Lapset, jotka saavat interventiovideon, joka mallintaa, mitä he kokevat audiologisen arvioinnin aikana, noudattavat paremmin arvioinnin aikana kuin lapset, jotka saavat plasebovideon.
  2. Selvitä, missä määrin tehostettu testausvaatimustenmukaisuus lisää audiologisen arvioinnin aikana saatujen testimittausten määrää. Hypoteesi: Lapset, jotka ovat enemmän mukautuvat audiologisen arvioinnin aikana, antavat audiologille mahdollisuuden saada enemmän testimittauksia yhdellä tapaamalla kuin lapset, jotka ovat vähemmän mukautuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen kronologisen iän tulee olla alle 36 kuukautta
  • Osallistuminen Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language ja Learning (NUCASLL) kehitysdiagnostiikkaohjelmaan (DDP)
  • Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis katsomaan interventiovideon, tuomaan lapsen audiologiseen arviointiin/ottamaan osaa siihen ja täyttämään lyhyen kyselyn ennen vastaanottoa ja sen jälkeen, ja
  • Vanhemman tulee ymmärtää englantia ja puhua englantia lapselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videomallinnuksen interventio
Interventioryhmä saa videon, joka on käyttäytymistä mallinnusvideo, joka käy läpi koko audiologisen arvioinnin. Se sisältää myös vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista.
Ennen audiologisen arvioinnin saapumista lapsen ja hoitajan tulee katsoa toinen kahdesta tutkimushenkilöstön luomasta videosta. Yksi video, interventiovideo, on käyttäytymistä mallinnusvideo, joka kävelee läpi koko audiologisen arvioinnin. Se sisältää myös vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista. Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista. Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.
Placebo Comparator: Placebo video
Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista. Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.
Toinen video on plasebovideo, joka käsittelee kuuloa, kuuntelua ja korvia, mutta jossa ei käsitellä vinkkejä omaishoitajille harjoitella lapsensa kanssa ennen tapaamista. Plasebovideo ei liity audiologiseen arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Audiologisten testien noudattaminen (% audiologian testeistä, jotka on suoritettu audiologian istunnon aikana)
Aikaikkuna: Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin sovittiin)
Yhteensopivuus seuraavien audiologisten testiakkujen kanssa: otoskopia, puheen tajunnan kynnys, puhtaan äänen testaus, särö, tuotteen otakustiset päästöt, tympanometria. Vaatimustenmukaisuus mitataan joko "kyllä" tai "ei" jokaisessa testissä, jotta voidaan mitata, kuinka monta audiologista testiä on suoritettu käynnillä. Yksittäisillä testiyksiköillä ei ole merkitystä käynnin yleisen vaatimustenmukaisuuden kannalta.
Välittömästi ajanvarauksen jälkeen (sama päivä kuin sovittiin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen audiologian käyntiä (sama päivä kuin vastaanotto)
PI kehitti lomakkeen vanhempien havainnoista
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen audiologian käyntiä (sama päivä kuin vastaanotto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00203250

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videomallinnuksen interventio

3
Tilaa