Az audiológiai vizsgálatok videómodellezésének hatásai a gyermekbeteg-megfelelőségre
2018. augusztus 20. frissítette: Megan Roberts, Northwestern University
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a videomodellezés segítségével végzett előzetes expozíció javítja-e a tesztek megfelelőségét az autizmussal kapcsolatos diagnosztikai értékelésben részesülő gyermekek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a videomodellezés segítségével végzett előzetes expozíció javítja-e a tesztek megfelelőségét az autizmussal kapcsolatos diagnosztikai értékelésben részesülő gyermekek populációjában. A tanulmány másik célja annak meghatározása, hogy a tesztbeállításnak való előzetes expozíció növelheti-e az egyes tesztmérések megfelelőségét. A központi hipotézis tesztelése és a vizsgálati cél elérése érdekében 2 cél vezérli a javasolt vizsgálatot.
- Határozza meg, hogy az audiológiai értékelés során felmerülő elvárásoknak és feladatoknak való előzetes expozíció milyen mértékben növeli az audiológiai vizsgálatok megfelelőségét. Hipotézis: Azok a gyerekek, akik megkapják az intervenciós videót, amely modellezi az audiológiai értékelés során tapasztaltakat, nagyobb megfelelést fognak mutatni az értékelés során, mint a placebóvideót kapó gyermekek.
- Határozza meg, hogy a fokozott tesztelési megfelelőség milyen mértékben növeli az audiológiai értékelés során kapott tesztmérések számát. Hipotézis: Azok a gyermekek, akik jobban megfelelnek az audiológiai értékelés során, lehetővé teszik, hogy az audiológus több vizsgálati eredményt kapjon egyetlen találkozón, mint a kevésbé megfelelő gyermekek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- A gyermek időrendi életkora 36 hónapnál kevesebb
- Részvétel a Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language és Learning (NUCASLL) Fejlesztési Diagnosztikai Programjában (DDP)
- Szülő vagy gondozó, aki hajlandó megnézni a beavatkozásról készült videót, elhozni a gyermeket az audiológiai értékelésre, illetve részt venni abban, és kitölteni egy rövid kérdőívet a találkozó előtt és után, és
- A szülőnek értenie kell angolul, és angolul kell beszélnie gyermekével.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó modellező beavatkozás
Az intervenciós csoport egy videót kap, amely egy viselkedésmodellező videó, amely végigjárja a teljes audiológiai értékelést.
Tippeket is tartalmaz a gondozóknak, hogy gyakoroljanak gyermekükkel a találkozó előtt.
|
Az audiológiai értékelés megérkezése előtt a gyermeknek és a gondozónak meg kell néznie a kutatószemélyzet által készített két videó egyikét.
Az egyik videó, a beavatkozási videó, egy viselkedésmodellező videó, amely végigjárja a teljes audiológiai értékelést.
Tippeket is tartalmaz a gondozóknak, hogy gyakoroljanak gyermekükkel a találkozó előtt.
A másik videó egy placebóvideó, amely a hallást, a hallást és a füleket tárgyalja, és nem tárgyalja azokat a tippeket, amelyeket a gondozók gyakorolhatnak gyermekükkel a találkozó előtt.
A placebo-videó nem kapcsolódik az audiológiai értékeléshez.
|
|
Placebo Comparator: Placebo videó
A másik videó egy placebóvideó, amely a hallást, a hallást és a füleket tárgyalja, és nem tárgyalja azokat a tippeket, amelyeket a gondozók gyakorolhatnak gyermekükkel a találkozó előtt.
A placebo-videó nem kapcsolódik az audiológiai értékeléshez.
|
A másik videó egy placebóvideó, amely a hallást, a hallást és a füleket tárgyalja, és nem tárgyalja azokat a tippeket, amelyeket a gondozók gyakorolhatnak gyermekükkel a találkozó előtt.
A placebo-videó nem kapcsolódik az audiológiai értékeléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az audiológiai teszteknek való megfelelés (az audiológiai munkamenet során elvégzett audiológiai vizsgálatok %-a)
Időkeret: Közvetlenül a megbeszélt időpontot követően (az időponttal megegyező napon)
|
Megfelelőség a következő audiológiai tesztelemeknek: fültükrözés, beszédértési küszöb, tiszta hangvizsgálat, torzítás, termék Otakusztikus emissziói, timpanometria.
A megfelelőséget az egyes tesztekre "igen" vagy "nem"-ként mérik, hogy megmérjék, hány audiológiai tesztet végeztek el a látogatás során.
Az egyes tesztegységek nem számítanak a látogatás általános megfelelősége szempontjából.
|
Közvetlenül a megbeszélt időpontot követően (az időponttal megegyező napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz
Időkeret: Közvetlenül az audiológiai rendelés előtt és után (ugyanaz a nap, mint a találkozó)
|
A PI által kidolgozott formanyomtatvány a szülők észlelésére vonatkozóan
|
Közvetlenül az audiológiai rendelés előtt és után (ugyanaz a nap, mint a találkozó)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00203250
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Videó modellező beavatkozás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok