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Los efectos del modelado de video de las pruebas audiológicas en el cumplimiento del paciente pediátrico

20 de agosto de 2018 actualizado por: Megan Roberts, Northwestern University
El propósito del estudio actual es determinar si la exposición previa a través de modelos de video mejorará el cumplimiento de las pruebas en una población de niños que reciben una evaluación de diagnóstico de autismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio actual es determinar si la exposición previa a través de modelos de video mejorará el cumplimiento de las pruebas en una población de niños que reciben una evaluación de diagnóstico de autismo. Otro propósito de este estudio es determinar si la exposición previa al entorno de prueba puede aumentar el cumplimiento de las medidas de prueba individuales. Para probar la hipótesis central y lograr el objetivo del estudio, 2 objetivos guían el estudio propuesto.

  1. Determinar hasta qué punto la exposición previa a las expectativas y tareas que ocurren durante la evaluación audiológica aumentará el cumplimiento de las pruebas audiológicas. Hipótesis: Los niños que reciben el video de intervención, que modelará lo que experimentarán durante la evaluación audiológica, mostrarán un mayor cumplimiento durante la evaluación que los niños que reciben el video de placebo.
  2. Determinar hasta qué punto el cumplimiento mejorado de las pruebas aumentará el número de medidas de prueba obtenidas durante una evaluación audiológica. Hipótesis: Los niños que son más cumplidores durante la evaluación audiológica le permitirán al audiólogo obtener más medidas de prueba en una sola cita que los niños que son menos cumplidores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  • El niño debe tener una edad cronológica de menos de 36 meses.
  • Participación en el Programa de Diagnóstico del Desarrollo (DDP) del Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL)
  • Un padre o cuidador que esté dispuesto a ver el video de intervención, llevar al niño a/participar en la evaluación audiológica y completar una breve encuesta antes y después de la cita, y
  • Los padres deben entender inglés y hablar inglés con su hijo.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de modelado de video
El grupo de intervención recibe un video que es un video de modelado de comportamiento que recorre toda la evaluación audiológica. También incluye consejos para que los cuidadores practiquen con su hijo antes de la cita.
Conductual: Intervención de modelado de video
Antes de la llegada de la evaluación audiológica, el niño y el cuidador deberán ver uno de los dos videos creados por el personal de investigación. Un video, el video de intervención, es un video de modelado de comportamiento que recorre toda la evaluación audiológica. También incluye consejos para que los cuidadores practiquen con su hijo antes de la cita. El otro video es un video placebo que habla sobre la audición, la escucha y los oídos, pero no sobre consejos para que los cuidadores practiquen con su hijo antes de la cita. El video placebo no está relacionado con la evaluación audiológica.
Comparador de placebos: Vídeo de placebo
El otro video es un video placebo que habla sobre la audición, la escucha y los oídos, pero no sobre consejos para que los cuidadores practiquen con su hijo antes de la cita. El video placebo no está relacionado con la evaluación audiológica.
Conductual: Vídeo de placebo
El otro video es un video placebo que habla sobre la audición, la escucha y los oídos, pero no sobre consejos para que los cuidadores practiquen con su hijo antes de la cita. El video placebo no está relacionado con la evaluación audiológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pruebas de audiología (% de pruebas de audiología completadas durante una sesión de audiología)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la cita)
Cumplimiento de la siguiente batería de pruebas de audiología: Otoscopia, Umbral de conciencia del habla, Prueba de tono puro, Distorsión, Emisiones otacústicas del producto, Timpanometría. El cumplimiento se mide como "sí" o "no" en cada una de las pruebas para medir cuántas pruebas de audiología se completan en la visita. Las unidades de prueba individuales no importan para el cumplimiento general de la visita.
Inmediatamente después de la cita (el mismo día de la cita)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la cita de audiología (el mismo día de la cita)
Formulario desarrollado por PI con respecto a la percepción de los padres
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la cita de audiología (el mismo día de la cita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU00203250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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