听力测试视频建模对儿科患者依从性的影响
2018年8月20日 更新者：Megan Roberts、Northwestern University
当前研究的目的是确定通过视频建模进行的预暴露是否会提高正在接受自闭症诊断评估的儿童群体的测试依从性。
研究概览
详细说明
当前研究的目的是确定通过视频建模进行的预暴露是否会提高正在接受自闭症诊断评估的儿童群体的测试依从性。 本研究的另一个目的是确定预先接触测试环境是否可以提高对个别测试措施的依从性。 为了检验中心假设并实现研究目标，2 个目标指导了拟议的研究。
- 确定在听力学评估期间预先接触预期和任务会增加听力学测试依从性的程度。 假设：接受干预视频的儿童将模仿他们在听力学评估期间的体验，与接受安慰剂视频的儿童相比，他们在评估过程中会表现出更好的依从性。
- 确定增强的测试合规性将在多大程度上增加听力评估期间获得的测试措施的数量。 假设：在听力学评估期间更顺从的儿童将允许听力学家在一次预约中获得比不太顺从的儿童更多的测试措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60208
- Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 孩子的实际年龄必须小于 36 个月
- 参与西北大学听力学、言语、语言和学习中心 (NUCASLL) 发育诊断计划 (DDP)
- 愿意观看干预视频、带孩子参加/参与听力评估并在预约前后填写简短调查问卷的父母或看护人，以及
- 父母必须懂英语并与孩子说英语。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视频建模干预
干预小组收到一段视频，该视频是贯穿整个听力学评估的行为建模视频。
它还包括指导看护人在预约前与孩子一起练习的技巧。
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在进行听力学评估之前，儿童和看护人将被要求观看研究人员制作的两个视频之一。
一个视频，干预视频，是贯穿整个听力学评估的行为建模视频。
它还包括指导看护人在预约前与孩子一起练习的技巧。
另一个视频是安慰剂视频，讨论听力、听力和耳朵，不讨论看护人在预约前与孩子练习的技巧。
安慰剂视频与听力评估无关。
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安慰剂比较：安慰剂视频
另一个视频是安慰剂视频，讨论听力、听力和耳朵，不讨论看护人在预约前与孩子练习的技巧。
安慰剂视频与听力评估无关。
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另一个视频是安慰剂视频，讨论听力、听力和耳朵，不讨论看护人在预约前与孩子练习的技巧。
安慰剂视频与听力评估无关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力学测试的依从性（在听力学会议期间完成的听力学测试的百分比）
大体时间：预约后立即（预约当天）
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符合以下听力学测试组：耳镜检查、言语意识阈值、纯音测试、失真、产品耳声发射、鼓室压测量。
对每个测试的依从性被测量为“是”或“否”，以便测量在就诊时完成了多少听力学测试。
个别测试单元对访问的整体合规性无关紧要。
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预约后立即（预约当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母压力
大体时间：听力学预约之前和之后（预约当天）
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PI 制定了有关家长看法的表格
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听力学预约之前和之后（预约当天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan Y Roberts, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
视频建模干预的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...完全的
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Ege Miray Topcu完全的
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development招聘中
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Université Blaise Pascal, Clermont-Ferrand撤销
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的