Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av videomodellering av audiologiska tester på pediatrisk patientefterlevnad

20 augusti 2018 uppdaterad av: Megan Roberts, Northwestern University
Syftet med den aktuella studien är att avgöra om förexponering genom videomodellering kommer att förbättra testkompatibiliteten hos en population av barn som får en diagnostisk utvärdering för autism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att avgöra om förexponering genom videomodellering kommer att förbättra testkompatibiliteten hos en population av barn som får en diagnostisk utvärdering för autism. Ett annat syfte med denna studie är att avgöra om förexponering för testinställningen kan öka efterlevnaden av individuella teståtgärder. För att testa den centrala hypotesen och uppnå studiemålet vägleder två mål den föreslagna studien.

  1. Bestäm i vilken utsträckning förexponering för förväntningar och uppgifter som inträffar under den audiologiska utvärderingen kommer att öka efterlevnaden av audiologiska tester. Hypotes: Barn som får interventionsvideon, som kommer att modellera vad de kommer att uppleva under den audiologiska utvärderingen, kommer att visa större följsamhet under utvärderingen än barn som får placebovideon.
  2. Bestäm i vilken utsträckning förbättrad testkompatibilitet kommer att öka antalet teståtgärder som erhålls under en audiologisk utvärdering. Hypotes: Barn som är mer följsamma under den audiologiska utvärderingen kommer att tillåta audionomen att få fler teståtgärder på ett enda besök än de barn som är mindre följsamma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Barnet måste ha en kronologisk ålder på mindre än 36 månader
  • Deltagande i Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL) Developmental Diagnostic Program (DDP)
  • En förälder eller vårdgivare som är villig att titta på interventionsvideon, ta med barnet till/ delta i den audiologiska utvärderingen och fylla i en kort enkät före och efter mötet, och
  • Föräldrar måste förstå engelska och tala engelska med sitt barn.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videomodelleringsintervention
Interventionsgruppen får en video som är en beteendemodelleringsvideo som går igenom hela den audiologiska utvärderingen. Den innehåller också tips för vårdgivare att öva med sitt barn innan mötet.
Beteende: Videomodelleringsintervention
Innan den audiologiska utvärderingen kommer, kommer barnet och vårdgivaren att behöva titta på en av två videor skapade av forskarpersonalen. En video, interventionsvideon, är en beteendemodelleringsvideo som går igenom hela den audiologiska utvärderingen. Den innehåller också tips för vårdgivare att öva med sitt barn innan mötet. Den andra videon är en placebovideo som diskuterar hörsel, lyssnande och öron, som inte diskuterar tips för vårdgivare att träna med sitt barn innan mötet. Placebovideon är inte relaterad till den audiologiska utvärderingen.
Placebo-jämförare: Placebo video
Den andra videon är en placebovideo som diskuterar hörsel, lyssnande och öron, som inte diskuterar tips för vårdgivare att träna med sitt barn innan mötet. Placebovideon är inte relaterad till den audiologiska utvärderingen.
Beteende: Placebo video
Den andra videon är en placebovideo som diskuterar hörsel, lyssnande och öron, som inte diskuterar tips för vårdgivare att träna med sitt barn innan mötet. Placebovideon är inte relaterad till den audiologiska utvärderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med audiologitester (% av audiologitester som genomförts under en audiologisession)
Tidsram: Omedelbart efter mötet (samma dag som mötet)
Överensstämmelse med följande audiologitestbatteri: Otoskopi, Talmedvetenhetströskel, Pure Tone Testing, Distorsion, Produkt Otakustisk Emission, Tympanometri. Efterlevnad mäts som antingen "ja" eller "nej" till vart och ett av testerna för att mäta hur många audiologitester som genomförs vid besöket. De enskilda testenheterna spelar ingen roll för besökets övergripande efterlevnad.
Omedelbart efter mötet (samma dag som mötet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders stress
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter audiologibesök (samma dag som möte)
PI utvecklade form gällande föräldrars uppfattning
Omedelbart före och omedelbart efter audiologibesök (samma dag som möte)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU00203250

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

Kliniska prövningar på Videomodelleringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera