Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky videomodelování audiologického testování na compliance pediatrických pacientů

20. srpna 2018 aktualizováno: Megan Roberts, Northwestern University
Účelem této studie je určit, zda předexpozice prostřednictvím videomodelování zvýší shodu s testováním v populaci dětí, které dostávají diagnostické hodnocení na autismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit, zda předexpozice prostřednictvím videomodelování zvýší shodu s testováním v populaci dětí, které dostávají diagnostické hodnocení na autismus. Dalším účelem této studie je určit, zda předběžné vystavení testovacímu prostředí může zvýšit shodu jednotlivých testovacích opatření. Pro otestování centrální hypotézy a dosažení cíle studie jsou navrženy 2 cíle.

  1. Určete, do jaké míry předběžné vystavení očekáváním a úkolům, ke kterým dochází během audiologického hodnocení, zvýší dodržování audiologického testování. Hypotéza: Děti přijímající video s intervencí, které bude modelovat to, co zažijí během audiologického hodnocení, budou během hodnocení vykazovat větší shodu než děti, které obdrží video s placebem.
  2. Určete, do jaké míry zvýšená shoda s testováním zvýší počet testovacích měření získaných během audiologického hodnocení. Hypotéza: Děti, které během audiologického hodnocení více vyhovují, umožní audiologovi získat více testovacích měření na jedné schůzce než děti, které vyhovují méně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí mít chronologický věk nižší než 36 měsíců
  • Účast na vývojovém diagnostickém programu (DDP) Centra pro audiologii, řeč, jazyk a učení (NUCASLL) v Severozápadní univerzitě
  • Rodič nebo pečovatel, který je ochoten se podívat na video s intervencí, přivést dítě na audiologické hodnocení/účastnit se ho a před a po schůzce vyplnit krátký dotazník a
  • Rodič musí rozumět anglicky a mluvit anglicky na své dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Videomodelovací intervence
Intervenční skupina obdrží video, které je videem modelujícím chování, které prochází celým audiologickým hodnocením. Zahrnuje také tipy pro pečovatele, které si mají s dítětem před schůzkou procvičit.
Behaviorální: Videomodelovací intervence
Před příchodem audiologického hodnocení budou dítě a pečovatel požádáni, aby zhlédli jedno ze dvou videí vytvořených výzkumným personálem. Jedno video, intervenční video, je video modelující chování, které prochází celým audiologickým hodnocením. Zahrnuje také tipy pro pečovatele, které si mají s dítětem před schůzkou procvičit. Druhé video je placebo video, které pojednává o sluchu, naslouchání a uších, které nepojednává o tipech pro pečovatele, které mají s dítětem cvičit před schůzkou. Placebo video nesouvisí s audiologickým hodnocením.
Komparátor placeba: Placebo video
Druhé video je placebo video, které pojednává o sluchu, naslouchání a uších, které nepojednává o tipech pro pečovatele, které mají s dítětem cvičit před schůzkou. Placebo video nesouvisí s audiologickým hodnocením.
Behaviorální: Placebo video
Druhé video je placebo video, které pojednává o sluchu, naslouchání a uších, které nepojednává o tipech pro pečovatele, které mají s dítětem cvičit před schůzkou. Placebo video nesouvisí s audiologickým hodnocením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda s audiologickými testy (% audiologických testů dokončených během audiologického sezení)
Časové okno: Ihned po domluvě (tentýž den jako schůzka)
Shoda s následující baterií audiologických testů: otoskopie, prahová hodnota uvědomění řeči, testování čistých tónů, zkreslení, otaakustické emise produktu, tympanometrie. Compliance se měří buď jako „ano“ nebo „ne“ u každého z testů, aby se změřilo, kolik audiologických testů bylo dokončeno při návštěvě. Pro celkovou shodu návštěvy nezáleží na jednotlivých testovacích jednotkách.
Ihned po domluvě (tentýž den jako schůzka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po audiologii (tentýž den jako schůzka)
PI vyvinula formu týkající se rodičovského vnímání
Bezprostředně před a bezprostředně po audiologii (tentýž den jako schůzka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00203250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videomodelovací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit