Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af videomodellering af audiologisk testning på pædiatrisk patientcompliance

20. august 2018 opdateret af: Megan Roberts, Northwestern University
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om præ-eksponering gennem videomodellering vil forbedre testkompatibilitet hos en population af børn, der modtager en diagnostisk evaluering for autisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om præ-eksponering gennem videomodellering vil forbedre testkompatibilitet hos en population af børn, der modtager en diagnostisk evaluering for autisme. Et andet formål med denne undersøgelse er at afgøre, om præ-eksponering for testindstillingen kan øge overensstemmelsen på individuelle testmål. For at teste den centrale hypotese og opnå studiemålet er 2 mål vejledende for den foreslåede undersøgelse.

  1. Bestem, i hvilket omfang forudgående udsættelse for forventninger og opgaver, der opstår under den audiologiske evaluering, vil øge audiologisk testoverholdelse. Hypotese: Børn, der modtager interventionsvideoen, som vil modellere, hvad de vil opleve under den audiologiske evaluering, vil vise større compliance under evalueringen end børn, der modtager placebo-videoen.
  2. Bestem, i hvilket omfang forbedret testoverholdelse vil øge antallet af testmål opnået under en audiologisk evaluering. Hypotese: Børn, der er mere medgørlige under den audiologiske evaluering, vil give audiologen mulighed for at opnå flere testmål i en enkelt aftale end de børn, der er mindre medgørlige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal have en kronologisk alder på under 36 måneder
  • Deltagelse i Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL) Developmental Diagnostic Program (DDP)
  • En forælder eller omsorgsperson, der er villig til at se interventionsvideoen, bringe barnet til/deltage i den audiologiske evaluering og udfylde en kort undersøgelse før og efter aftalen, og
  • Forældre skal forstå engelsk og tale engelsk til deres barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Modeling Intervention
Interventionsgruppen modtager en video, der er en adfærdsmodelleringsvideo, der gennemgår hele den audiologiske evaluering. Det indeholder også tips til omsorgspersoner om at øve sig med deres barn før aftalen.
Adfærdsmæssigt: Video Modeling Intervention
Inden ankomsten af ​​den audiologiske evaluering vil barnet og omsorgspersonen blive bedt om at se en af ​​to videoer oprettet af forskningspersonalet. En video, interventionsvideoen, er en adfærdsmodelleringsvideo, der går gennem hele den audiologiske evaluering. Det indeholder også tips til omsorgspersoner om at øve sig med deres barn før aftalen. Den anden video er en placebo-video, der diskuterer hørelse, lytning og ører, der ikke diskuterer tips til omsorgspersoner om at øve sig med deres barn før aftalen. Placebovideoen er ikke relateret til den audiologiske evaluering.
Placebo komparator: Placebo video
Den anden video er en placebo-video, der diskuterer hørelse, lytning og ører, der ikke diskuterer tips til omsorgspersoner om at øve sig med deres barn før aftalen. Placebovideoen er ikke relateret til den audiologiske evaluering.
Adfærdsmæssigt: Placebo video
Den anden video er en placebo-video, der diskuterer hørelse, lytning og ører, der ikke diskuterer tips til omsorgspersoner om at øve sig med deres barn før aftalen. Placebovideoen er ikke relateret til den audiologiske evaluering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af audiologitests (% af audiologitests gennemført under en audiologisession)
Tidsramme: Umiddelbart efter aftale (samme dag som aftale)
Overholdelse af følgende audiologiske testbatteri: Otoskopi, Talebevidsthedstærskel, Pure Tone-testning, Forvrængning, Produkt Otakustiske Emissioner, Tympanometri. Compliance måles som enten "ja" eller "nej" til hver af testene for at måle, hvor mange audiologiske test, der gennemføres ved besøget. De enkelte testenheder har ingen betydning for besøgets overordnede efterlevelse.
Umiddelbart efter aftale (samme dag som aftale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter audiologisk samtale (samme dag som aftale)
PI udviklede form vedrørende forældrenes opfattelse
Umiddelbart før og umiddelbart efter audiologisk samtale (samme dag som aftale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2016

Først opslået (Skøn)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00203250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video Modeling Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner