Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av videomodellering av audiologisk testing på pediatrisk pasientoverholdelse

20. august 2018 oppdatert av: Megan Roberts, Northwestern University
Hensikten med den nåværende studien er å finne ut om forhåndseksponering gjennom videomodellering vil forbedre testkompatibiliteten i en populasjon av barn som mottar en diagnostisk evaluering for autisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med den nåværende studien er å finne ut om forhåndseksponering gjennom videomodellering vil forbedre testkompatibiliteten i en populasjon av barn som mottar en diagnostisk evaluering for autisme. Et annet formål med denne studien er å finne ut om forhåndseksponering for testinnstillingen kan øke samsvaret med individuelle testtiltak. For å teste den sentrale hypotesen og oppnå studiemålet, er det 2 mål som styrer den foreslåtte studien.

  1. Bestem i hvilken grad forhåndseksponering for forventninger og oppgaver som oppstår under den audiologiske evalueringen vil øke etterlevelsen av audiologisk testing. Hypotese: Barn som mottar intervensjonsvideoen, som vil modellere hva de vil oppleve under den audiologiske evalueringen, vil vise større etterlevelse under evalueringen enn barn som mottar placebovideoen.
  2. Bestem i hvilken grad forbedret testoverholdelse vil øke antallet testtiltak oppnådd under en audiologisk evaluering. Hypotese: Barn som er mer medgjørlige under den audiologiske evalueringen vil tillate audiologen å få flere testtiltak i en enkelt avtale enn barna som er mindre medgjørlige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Barnet må ha en kronologisk alder på under 36 måneder
  • Deltakelse i Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language and Learning (NUCASLL) Developmental Diagnostic Program (DDP)
  • En forelder eller omsorgsperson som er villig til å se intervensjonsvideoen, ta med barnet til/ delta i den audiologiske evalueringen og fylle ut en kort spørreundersøkelse før og etter avtalen, og
  • Foreldre må forstå engelsk og snakke engelsk til barnet sitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videomodelleringsintervensjon
Intervensjonsgruppen mottar en video som er en atferdsmodelleringsvideo som går gjennom hele den audiologiske evalueringen. Den inneholder også tips for omsorgspersoner om å øve med barnet sitt før avtalen.
Atferdsmessig: Videomodelleringsintervensjon
Før ankomst av den audiologiske evalueringen, vil barnet og omsorgspersonen bli pålagt å se en av to videoer laget av forskningspersonellet. En video, intervensjonsvideoen, er en atferdsmodelleringsvideo som går gjennom hele den audiologiske evalueringen. Den inneholder også tips for omsorgspersoner om å øve med barnet sitt før avtalen. Den andre videoen er en placebo-video som diskuterer hørsel, lytting og ører, som ikke diskuterer tips for omsorgspersoner til å øve med barnet sitt før avtalen. Placebovideoen er ikke relatert til den audiologiske evalueringen.
Placebo komparator: Placebo video
Den andre videoen er en placebo-video som diskuterer hørsel, lytting og ører, som ikke diskuterer tips for omsorgspersoner til å øve med barnet sitt før avtalen. Placebovideoen er ikke relatert til den audiologiske evalueringen.
Atferdsmessig: Placebo video
Den andre videoen er en placebo-video som diskuterer hørsel, lytting og ører, som ikke diskuterer tips for omsorgspersoner til å øve med barnet sitt før avtalen. Placebovideoen er ikke relatert til den audiologiske evalueringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av audiologitester (% av audiologitester fullført under en audiologiøkt)
Tidsramme: Umiddelbart etter avtale (samme dag som avtale)
Samsvar med følgende audiologiske testbatteri: Otoskopi, Talebevissthetsterskel, Pure Tone-testing, Forvrengning, Produkt Otakustiske Emisjoner, Tympanometri. Samsvar måles som enten "ja" eller "nei" til hver av testene for å måle hvor mange audiologiske tester som gjennomføres ved besøket. De enkelte testenhetene har ingen betydning for den generelle etterlevelsen av besøket.
Umiddelbart etter avtale (samme dag som avtale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres stress
Tidsramme: Umiddelbart før og rett etter audiologitime (samme dag som time)
PI utviklet form angående foreldres oppfatning
Umiddelbart før og rett etter audiologitime (samme dag som time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00203250

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på Videomodelleringsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere