Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelowania wideo badań audiologicznych na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów pediatrycznych

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Megan Roberts, Northwestern University
Celem obecnego badania jest ustalenie, czy wstępna ekspozycja poprzez modelowanie wideo poprawi zgodność testów w populacji dzieci, które otrzymują ocenę diagnostyczną autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest ustalenie, czy wstępna ekspozycja poprzez modelowanie wideo poprawi zgodność testów w populacji dzieci, które otrzymują ocenę diagnostyczną autyzmu. Innym celem tego badania jest ustalenie, czy wstępna ekspozycja na warunki testowe może zwiększyć zgodność poszczególnych środków testowych. Aby przetestować główną hipotezę i osiągnąć cel badania, proponowanym badaniom przyświecają 2 cele.

  1. Określ, w jakim stopniu wstępne narażenie na oczekiwania i zadania, które pojawiają się podczas oceny audiologicznej, zwiększy zgodność badań audiologicznych. Hipoteza: Dzieci otrzymujące film interwencyjny, który będzie modelować to, czego doświadczą podczas oceny audiologicznej, wykażą większą zgodność podczas oceny niż dzieci, które otrzymają film placebo.
  2. Określ zakres, w jakim zwiększona zgodność testów zwiększy liczbę pomiarów uzyskanych podczas oceny audiologicznej. Hipoteza: Dzieci, które są bardziej uległe podczas oceny audiologicznej, pozwolą audiologowi uzyskać więcej pomiarów podczas jednej wizyty niż dzieci, które są mniej zgodne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko musi mieć wiek chronologiczny poniżej 36 miesięcy
  • Udział w programie diagnostyki rozwojowej (DDP) Northwestern University Centre for Audiology, Speech, Language and Learning (NUCASLL)
  • Rodzic lub opiekun, który wyrazi chęć obejrzenia filmu z interwencji, przyprowadzenia dziecka na/udziału w ocenie audiologicznej oraz wypełnienia krótkiej ankiety przed i po wizycie oraz
  • Rodzic musi rozumieć angielski i mówić po angielsku do swojego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie modelowania wideo
Grupa interwencyjna otrzymuje film, który jest filmem modelującym zachowanie, który przechodzi przez całą ocenę audiologiczną. Zawiera również wskazówki dla opiekunów, jak ćwiczyć z dzieckiem przed wizytą.
Behawioralne: Interwencja w zakresie modelowania wideo
Przed przybyciem oceny audiologicznej dziecko wraz z opiekunem zostaną poproszeni o obejrzenie jednego z dwóch filmów stworzonych przez personel badawczy. Jeden film, film interwencyjny, jest filmem modelującym zachowanie, przechodzącym przez całą ocenę audiologiczną. Zawiera również wskazówki dla opiekunów, jak ćwiczyć z dzieckiem przed wizytą. Drugi film to film z placebo, który omawia słyszenie, słuchanie i uszy, ale nie omawia wskazówek dla opiekunów, jak ćwiczyć z dzieckiem przed wizytą. Wideo placebo nie jest związane z oceną audiologiczną.
Komparator placebo: Wideo placebo
Drugi film to film z placebo, który omawia słyszenie, słuchanie i uszy, ale nie omawia wskazówek dla opiekunów, jak ćwiczyć z dzieckiem przed wizytą. Wideo placebo nie jest związane z oceną audiologiczną.
Behawioralne: Wideo placebo
Drugi film to film z placebo, który omawia słyszenie, słuchanie i uszy, ale nie omawia wskazówek dla opiekunów, jak ćwiczyć z dzieckiem przed wizytą. Wideo placebo nie jest związane z oceną audiologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z testami audiologicznymi (% testów audiologicznych wykonanych podczas sesji audiologicznej)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie (tego samego dnia co wizyta)
Zgodność z następującym zestawem testów audiologicznych: otoskopia, próg rozpoznawania mowy, badanie tonów czystych, zniekształcenia, emisje otokustyczne produktu, tympanometria. Zgodność jest mierzona jako „tak” lub „nie” dla każdego z testów w celu zmierzenia liczby testów audiologicznych zakończonych podczas wizyty. Poszczególne jednostki testowe nie mają znaczenia dla ogólnej zgodności wizyty.
Bezpośrednio po wizycie (tego samego dnia co wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres rodziców
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po wizycie u audiologa (tego samego dnia co wizyta)
Opracowany przez PI formularz dotyczący percepcji rodziców
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po wizycie u audiologa (tego samego dnia co wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00203250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie modelowania wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj