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小児患者のコンプライアンスに対する聴力テストのビデオモデリングの効果

2018年8月20日 更新者：Megan Roberts、Northwestern University
現在の研究の目的は、自閉症の診断評価を受けている子供たちの母集団において、ビデオ モデリングによる事前曝露が検査コンプライアンスを強化するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の研究の目的は、自閉症の診断評価を受けている子供たちの母集団において、ビデオ モデリングによる事前曝露が検査コンプライアンスを強化するかどうかを判断することです。 この研究のもう 1 つの目的は、テスト設定への事前暴露が個々のテスト対策のコンプライアンスを高めることができるかどうかを判断することです。 中心仮説を検証し、研究目的を達成するために、2 つの目的が提案された研究を導きます。

  1. 聴覚評価中に発生する期待とタスクへの事前暴露が、聴覚検査のコンプライアンスを向上させる程度を決定します。 仮説：聴覚評価中に経験することをモデル化する介入ビデオを受け取った子供は、プラセボビデオを受け取った子供よりも、評価中により大きなコンプライアンスを示します。
  2. 強化されたテスト コンプライアンスによって、聴覚評価中に得られるテスト手段の数がどの程度増加するかを判断します。 仮説: 聴力評価中により順守している子供は、順守していない子供よりも、聴覚学者が 1 回の予約でより多くのテスト手段を取得することを可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準:

  • お子様の暦年齢が 36 か月未満である必要があります
  • Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL) Developmental Diagnostic Program (DDP) への参加
  • 介入ビデオを視聴し、子供を聴覚評価に連れて行く/参加し、予約の前後に簡単な調査に記入することをいとわない親または介護者、および
  • 親は英語を理解し、子供に英語で話さなければなりません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオモデリング介入
介入グループは、聴覚評価全体を説明する行動モデリング ビデオであるビデオを受け取ります。 また、介護者が予定の前に子供と一緒に練習するためのヒントも含まれています。
行動：ビデオモデリング介入
聴覚評価が到着する前に、子供と介護者は、研究員によって作成された 2 つのビデオのいずれかを見る必要があります。 1 つのビデオ、介入ビデオは、聴覚評価全体をウォークスルーする行動モデリング ビデオです。 また、介護者が予定の前に子供と一緒に練習するためのヒントも含まれています。 もう 1 つのビデオは、聴覚、リスニング、耳について説明するプラセボ ビデオであり、介護者が予約前に子供と一緒に練習するためのヒントについては説明していません。 プラセボ動画は聴覚評価とは関係ありません。
プラセボコンパレーター：プラセボ動画
もう 1 つのビデオは、聴覚、リスニング、耳について説明するプラセボ ビデオであり、介護者が予約前に子供と一緒に練習するためのヒントについては説明していません。 プラセボ動画は聴覚評価とは関係ありません。
行動：プラセボ動画
もう 1 つのビデオは、聴覚、リスニング、耳について説明するプラセボ ビデオであり、介護者が予約前に子供と一緒に練習するためのヒントについては説明していません。 プラセボ動画は聴覚評価とは関係ありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚テストへの準拠 (聴覚セッション中に完了した聴覚テストの割合)
時間枠：予約直後（予約当日）
次の聴覚テスト バッテリーへの準拠: 耳鏡検査、音声認識しきい値、純音テスト、歪み、製品耳音響放射、ティンパノメトリー。 コンプライアンスは、訪問時にいくつの聴覚テストが完了したかを測定するために、各テストに対して「はい」または「いいえ」のいずれかで測定されます。 個々のテスト ユニットは、訪問の全体的なコンプライアンスには関係ありません。
予約直後（予約当日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス
時間枠：聴覚科の予約の直前と直後（予約と同じ日）
親の認識に関する PI 開発フォーム
聴覚科の予約の直前と直後（予約と同じ日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Megan Y Roberts, PhD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00203250

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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