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Die Auswirkungen der Videomodellierung audiologischer Tests auf die Compliance von pädiatrischen Patienten

20. August 2018 aktualisiert von: Megan Roberts, Northwestern University
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Vorexposition durch Videomodellierung die Test-Compliance bei einer Population von Kindern verbessern wird, die eine diagnostische Bewertung auf Autismus erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Vorexposition durch Videomodellierung die Test-Compliance bei einer Population von Kindern verbessern wird, die eine diagnostische Bewertung auf Autismus erhalten. Ein weiterer Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Vorexposition gegenüber der Testumgebung die Compliance bei einzelnen Testmaßnahmen erhöhen kann. Um die zentrale Hypothese zu testen und das Studienziel zu erreichen, leiten zwei Ziele die vorgeschlagene Studie.

  1. Bestimmen Sie das Ausmaß, in dem die Vorab-Konfrontation mit Erwartungen und Aufgaben, die während der audiologischen Bewertung auftreten, die Konformität mit audiologischen Tests erhöht. Hypothese: Kinder, die das Interventionsvideo erhalten, das modelliert, was sie während der audiologischen Untersuchung erleben werden, werden während der Bewertung eine größere Compliance zeigen als Kinder, die das Placebo-Video erhalten.
  2. Bestimmen Sie das Ausmaß, in dem eine verbesserte Test-Compliance die Anzahl der Testmessungen erhöht, die während einer audiologischen Bewertung erhalten werden. Hypothese: Kinder, die während der audiologischen Untersuchung konformer sind, werden es dem Audiologen ermöglichen, mehr Testmessungen in einem einzigen Termin zu erhalten, als die Kinder, die weniger konform sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss ein chronologisches Alter von weniger als 36 Monaten haben
  • Teilnahme am Developmental Diagnostic Program (DDP) des Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL)
  • Ein Elternteil oder eine Betreuungsperson, die bereit ist, sich das Interventionsvideo anzusehen, das Kind zur audiologischen Untersuchung zu bringen/an ihr teilzunehmen und vor und nach dem Termin einen kurzen Fragebogen auszufüllen, und
  • Eltern müssen Englisch verstehen und mit ihrem Kind Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Videomodellierung
Die Interventionsgruppe erhält ein Video, bei dem es sich um ein Video zur Verhaltensmodellierung handelt, das die gesamte audiologische Bewertung durchläuft. Es enthält auch Tipps für Betreuer, die vor dem Termin mit ihrem Kind üben können.
Verhalten: Intervention zur Videomodellierung
Vor dem Eintreffen der audiologischen Untersuchung müssen das Kind und die Betreuungsperson eines von zwei Videos ansehen, die vom Forschungspersonal erstellt wurden. Ein Video, das Interventionsvideo, ist ein Video zur Verhaltensmodellierung, das durch die gesamte audiologische Untersuchung geht. Es enthält auch Tipps für Betreuer, die vor dem Termin mit ihrem Kind üben können. Das andere Video ist ein Placebo-Video, in dem es um Hören, Zuhören und Ohren geht, und nicht um Tipps für Betreuer, die sie vor dem Termin mit ihrem Kind üben können. Das Placebo-Video steht in keinem Zusammenhang mit der audiologischen Bewertung.
Placebo-Komparator: Placebo-Video
Das andere Video ist ein Placebo-Video, in dem es um Hören, Zuhören und Ohren geht, und nicht um Tipps für Betreuer, die sie vor dem Termin mit ihrem Kind üben können. Das Placebo-Video steht in keinem Zusammenhang mit der audiologischen Bewertung.
Verhalten: Placebo-Video
Das andere Video ist ein Placebo-Video, in dem es um Hören, Zuhören und Ohren geht, und nicht um Tipps für Betreuer, die sie vor dem Termin mit ihrem Kind üben können. Das Placebo-Video steht in keinem Zusammenhang mit der audiologischen Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung audiologischer Tests (% der während einer audiologischen Sitzung abgeschlossenen audiologischen Tests)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Termin (am selben Tag wie Termin)
Einhaltung der folgenden audiologischen Testbatterie: Otoskopie, Sprachwahrnehmungsschwelle, Reintontest, Verzerrung, Otakustische Emissionen des Produkts, Tympanometrie. Die Einhaltung wird bei jedem der Tests entweder mit „Ja“ oder „Nein“ gemessen, um zu messen, wie viele audiologische Tests bei dem Besuch abgeschlossen werden. Die einzelnen Testeinheiten spielen für die Gesamtkonformität des Besuchs keine Rolle.
Unmittelbar nach Termin (am selben Tag wie Termin)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternstress
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach Audiologietermin (am selben Tag wie Termin)
PI hat ein Formular zur Elternwahrnehmung entwickelt
Unmittelbar vor und unmittelbar nach Audiologietermin (am selben Tag wie Termin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00203250

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