Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van videomodellering van audiologische tests op de therapietrouw van pediatrische patiënten

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Megan Roberts, Northwestern University
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of pre-blootstelling door middel van videomodellering de naleving van tests zal verbeteren in een populatie van kinderen die een diagnostische evaluatie voor autisme krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of pre-blootstelling door middel van videomodellering de naleving van tests zal verbeteren in een populatie van kinderen die een diagnostische evaluatie voor autisme krijgen. Een ander doel van dit onderzoek is om te bepalen of blootstelling vooraf aan de testomgeving de naleving van individuele testmaatregelen kan verhogen. Om de centrale hypothese te testen en het onderzoeksdoel te bereiken, leiden 2 doelen het voorgestelde onderzoek.

  1. Bepaal in welke mate blootstelling vooraf aan verwachtingen en taken die plaatsvinden tijdens de audiologische evaluatie de naleving van de audiologische tests zal verhogen. Hypothese: Kinderen die de interventievideo ontvangen, die modelleert wat ze zullen ervaren tijdens de audiologische evaluatie, zullen tijdens de evaluatie meer therapietrouw tonen dan kinderen die de placebovideo ontvangen.
  2. Bepaal de mate waarin verbeterde testnaleving het aantal testmetingen zal verhogen dat wordt verkregen tijdens een audiologische evaluatie. Hypothese: Kinderen die tijdens de audiologische evaluatie meer meegaand zijn, stellen de audioloog in staat om meer testmetingen te doen in één enkele afspraak dan de kinderen die minder meegaand zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet een chronologische leeftijd hebben van minder dan 36 maanden
  • Deelname aan het Northwestern University Centre for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL) Developmental Diagnostic Program (DDP)
  • Een ouder of verzorger die bereid is om de interventievideo te bekijken, het kind mee te nemen naar/deel te nemen aan de audiologische evaluatie en een korte enquête in te vullen voor en na de afspraak, en
  • Ouders moeten Engels begrijpen en Engels spreken met hun kind.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie voor videomodellering
De interventiegroep ontvangt een video die een gedragsmodellerende video is die de volledige audiologische evaluatie doorloopt. Er staan ​​ook tips in voor zorgverleners om voor de afspraak met hun kind te oefenen.
Gedragsmatig: Interventie voor videomodellering
Voordat de audiologische evaluatie arriveert, moeten het kind en de verzorger een van de twee video's bekijken die door het onderzoekspersoneel zijn gemaakt. Eén video, de interventievideo, is een gedragsmodellerende video die de volledige audiologische evaluatie doorloopt. Er staan ​​ook tips in voor zorgverleners om voor de afspraak met hun kind te oefenen. De andere video is een placebo-video die horen, luisteren en oren bespreekt, maar geen tips voor zorgverleners om voor de afspraak met hun kind te oefenen. De placebovideo is niet gerelateerd aan de audiologische evaluatie.
Placebo-vergelijker: Placebo-video
De andere video is een placebo-video die horen, luisteren en oren bespreekt, maar geen tips voor zorgverleners om voor de afspraak met hun kind te oefenen. De placebovideo is niet gerelateerd aan de audiologische evaluatie.
Gedragsmatig: Placebo-video
De andere video is een placebo-video die horen, luisteren en oren bespreekt, maar geen tips voor zorgverleners om voor de afspraak met hun kind te oefenen. De placebovideo is niet gerelateerd aan de audiologische evaluatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van audiologietests (% van audiologietests voltooid tijdens een audiologiesessie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afspraak (dezelfde dag als afspraak)
Overeenstemming met de volgende audiologische testbatterij: otoscopie, drempel voor spraakbewustzijn, testen van zuivere tonen, vervorming, Otakoestische emissie van producten, tympanometrie. Naleving wordt gemeten als "ja" of "nee" voor elk van de tests om te meten hoeveel audiologische tests tijdens het bezoek zijn voltooid. De individuele testeenheden doen er niet toe voor de algehele naleving van het bezoek.
Onmiddellijk na afspraak (dezelfde dag als afspraak)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na audiologieafspraak (dezelfde dag als afspraak)
PI ontwikkelde formulier met betrekking tot ouderbeleving
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na audiologieafspraak (dezelfde dag als afspraak)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00203250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor videomodellering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren