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Les effets de la modélisation vidéo des tests audiologiques sur la conformité des patients pédiatriques

20 août 2018 mis à jour par: Megan Roberts, Northwestern University
Le but de l'étude actuelle est de déterminer si la pré-exposition par modélisation vidéo améliorera la conformité aux tests dans une population d'enfants qui reçoivent une évaluation diagnostique pour l'autisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude actuelle est de déterminer si la pré-exposition par modélisation vidéo améliorera la conformité aux tests dans une population d'enfants qui reçoivent une évaluation diagnostique pour l'autisme. Un autre objectif de cette étude est de déterminer si une pré-exposition au cadre de test peut augmenter la conformité aux mesures de test individuelles. Pour tester l'hypothèse centrale et atteindre l'objectif de l'étude, 2 objectifs guident l'étude proposée.

  1. Déterminer dans quelle mesure l'exposition préalable aux attentes et aux tâches qui se produisent pendant l'évaluation audiologique augmentera la conformité aux tests audiologiques. Hypothèse : Les enfants recevant la vidéo d'intervention, qui modélisera ce qu'ils vivront lors de l'évaluation audiologique, montreront une plus grande observance lors de l'évaluation que les enfants qui reçoivent la vidéo placebo.
  2. Déterminer dans quelle mesure l'amélioration de la conformité des tests augmentera le nombre de mesures de test obtenues lors d'une évaluation audiologique. Hypothèse : Les enfants plus compliants lors de l'évaluation audiologique permettront à l'audiologiste d'obtenir plus de mesures de test en un seul rendez-vous que les enfants moins compliants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern Clinic for Audiology, Speech, Language, and Learning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration:

  • L'enfant doit avoir un âge chronologique inférieur à 36 mois
  • Participation au programme de diagnostic développemental (DDP) du Northwestern University Center for Audiology, Speech, Language, and Learning (NUCASLL)
  • Un parent ou un soignant qui est prêt à regarder la vidéo d'intervention, à amener l'enfant à/participer à l'évaluation audiologique et à remplir un bref sondage avant et après le rendez-vous, et
  • Les parents doivent comprendre l'anglais et parler anglais à leur enfant.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de modélisation vidéo
Le groupe d'intervention reçoit une vidéo qui est une vidéo de modélisation du comportement qui parcourt l'ensemble de l'évaluation audiologique. Il comprend également des conseils pour les soignants à pratiquer avec leur enfant avant le rendez-vous.
Comportemental: Intervention de modélisation vidéo
Avant l'arrivée de l'évaluation audiologique, l'enfant et le soignant devront regarder l'une des deux vidéos créées par le personnel de recherche. Une vidéo, la vidéo d'intervention, est une vidéo de modélisation du comportement qui parcourt l'ensemble de l'évaluation audiologique. Il comprend également des conseils pour les soignants à pratiquer avec leur enfant avant le rendez-vous. L'autre vidéo est une vidéo placebo qui traite de l'ouïe, de l'écoute et des oreilles, qui ne traite pas des conseils que les soignants doivent pratiquer avec leur enfant avant le rendez-vous. La vidéo placebo n'est pas liée à l'évaluation audiologique.
Comparateur placebo: Vidéo placebo
L'autre vidéo est une vidéo placebo qui traite de l'ouïe, de l'écoute et des oreilles, qui ne traite pas des conseils que les soignants doivent pratiquer avec leur enfant avant le rendez-vous. La vidéo placebo n'est pas liée à l'évaluation audiologique.
Comportemental: Vidéo placebo
L'autre vidéo est une vidéo placebo qui traite de l'ouïe, de l'écoute et des oreilles, qui ne traite pas des conseils que les soignants doivent pratiquer avec leur enfant avant le rendez-vous. La vidéo placebo n'est pas liée à l'évaluation audiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux tests d'audiologie (% de tests d'audiologie réalisés au cours d'une séance d'audiologie)
Délai: Immédiatement après le rendez-vous (le jour même du rendez-vous)
Conformité à la batterie de tests audiologiques suivante : Otoscopie, Seuil de reconnaissance de la parole, Test de tonalité pure, Distorsion, Émissions acoustiques du produit, Tympanométrie. La conformité est mesurée par « oui » ou « non » à chacun des tests afin de mesurer le nombre de tests audiologiques effectués lors de la visite. Les unités de test individuelles n'ont pas d'importance pour la conformité globale de la visite.
Immédiatement après le rendez-vous (le jour même du rendez-vous)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress des parents
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après le rendez-vous en audiologie (le jour même du rendez-vous)
PI a développé un formulaire concernant la perception des parents
Immédiatement avant et immédiatement après le rendez-vous en audiologie (le jour même du rendez-vous)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Y Roberts, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00203250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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