장내 가스 설문지(IGQ)의 국제 정신 측정 검증 연구 (PRoVING)
목표: 과민성 대장 증후군(IBS) 진단을 받은 피험자와 가스 관련 증상(GRS)을 호소하는 일반 인구를 대상으로 장내 가스 설문지(IGQ)의 심리 측정 특성을 확인합니다.
IGQ는 이전에 주제 인터뷰를 통한 질적 연구를 통해 영국 영어, 프랑스어 및 스페인어로 동시에 개발되었습니다. IGQ의 개념적 프레임워크는 GRS와 일상 생활에 미치는 영향을 모두 평가합니다. IBS 진단을 받은 피험자와 가스 관련 증상을 호소하는 일반 인구 모두에서 유사한 개념이 확인되었습니다.
IGQ는 7가지 가스 관련 증상(17개 항목)을 평가하는 24시간 회상 증상 일지와 해당 증상(26개 항목)의 영향을 평가하는 7일 회상 설문지로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
IGQ 전자 버전의 검증을 위해 단일 IGQ 완료가 있는 성인 피험자의 하위 집합에 대한 횡단면 부분과 테스트-재검사 IGQ 완료가 있는 피험자의 하위 집합에 대한 세로 교차 부분이 있는 관찰(비간섭) 연구.
적격 과목 300개(프랑스, 영국, 스페인 3개국에서 각각 100개):
- IBS 진단을 받은 180명(모집 대상의 60%)
- 일반 인구에서 120명(모집 대상의 40%)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전체(IBS 진단 대상자 및 일반인):
- 특정 중증도의 가스 관련 증상(GRS)을 호소하는 경우: IBS 진단 대상자 및 일반 인구는 증상 선별 도구에서 하나 이상의 증상에 대해 4점 이상 보고해야 함
- 여러 자가 설문지를 작성할 수 있는 인지 및 언어 능력
- BMI > 18.5 및 < 30.0kg/m2
- 연구 참여에 대한 피험자의 동의
IBS 진단 대상자:
- 기능적 위장관 장애에 대한 Rome III 진단 기준을 사용한 IBS 진단(21)
- IBS 중증도: IBS-SSS 점수 75~300
일반 대중:
- IBS Rome III 기준을 충족하지 않는 피험자
- 규칙적인 대변 빈도(즉, 주당 3~21회 배변)
제외 기준
전체(IBS 진단 대상자 및 일반인):
- 최근(지난 2주) 식이 변화 또는 잠재적인 헛배부름 생성 화합물(섬유질, 락툴로스) 섭취
- 유기성 위장병
- Rome III 기준에 의해 정의된 기타 기능성 위장 장애
- 모든 중증 및 진행성 질병(예: 우울증, 암, 조절되지 않는 당뇨병, 류마티스 관절염…)
- 심각한 정신 장애(예: 정신 분열증 또는 양극성 장애의 급성 에피소드…)
- 임산부
- 수사관의 직속 조직에 소속된 현장 스태프 팀
일반 대중:
- 락툴로오스를 포함한 설사 또는 변비 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBS 및 일반 인구
참가자에게는 완료할 IGQ 설문지와 기타 자가 보고 설문지가 제공됩니다. 단일 작성: 참가자는 IGQ, 일반 건강 상태 EQ-5D 설문지, 특정 FDDQL 설문지(기능적 소화 장애 삶의 질)를 작성해야 합니다. 테스트-재테스트: 평균 7일 간격 내 두 번째 완료 동안 참가자는 IGQ 및 단일 글로벌 위장관 웰빙 척도를 완료합니다. |
단일 작성: 참가자는 IGQ, 일반 건강 상태 EQ-5D 설문지, 특정 FDDQL 설문지(기능적 소화 장애 삶의 질)를 작성해야 합니다. 테스트-재테스트: 평균 7일 간격 내 두 번째 완료 동안 참가자는 IGQ 및 단일 글로벌 위장관 웰빙 척도를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGQ의 심리적 검증
기간: 참가자의 70%에 대한 단면 및 참가자의 30%에 대한 7일 간격 내 테스트-재테스트
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IGQ 설문지의 심리적 검증을 확인하기 위한 통계 분석
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참가자의 70%에 대한 단면 및 참가자의 30%에 대한 7일 간격 내 테스트-재테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGQ의 전자 버전
기간: 7일 간격으로 검사-재검사 중
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종이와 전자 버전의 IGQ 점수 비교
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7일 간격으로 검사-재검사 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Olivier Chassany, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
- 수석 연구원: Peter Whorwell, MD, PhD, university of Manchester, Manchester
- 수석 연구원: Fernando Azpiroz, MD, PhD, Hospital Vall D'Hebrón, Barcelona
- 수석 연구원: Benoit Coffin, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, Colombes
- 연구 책임자: Martin Duracinsky, MD, PhD, EA 7334, University Paris-Diderot, Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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