- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03002753
강박 장애에서 거슬리는 생각 다루기 - 분리된 마음챙김과 인지 재구성의 비교
Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 DSM-5에 따라 강박 장애(OCD)를 앓고 있는 환자에 대한 두 중재의 전반적인 효능과 차등 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 비교할 개입은 분리된 마음챙김(DM)과 인지 재구성(CR)입니다. 강박 장애 치료에 대한 CR의 효능은 다양한 연구에서 입증된 반면 단일 개입으로서의 DM의 효능은 지금까지 사례 연구와 비임상 샘플 내에서만 나타났습니다. 대조적으로 복잡한 메타인지 프로토콜(DM이 여러 단일 개입 중 하나를 구성함)의 효능은 여러 번 나타났습니다. 그러나 지금까지 임상 샘플에 대한 단일 개입으로서 DM의 효능과 DM과 CR의 차등 작동 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
DM은 환자에게 자신의 침입적 사고만을 관찰하도록 교육하여 메타인지를 수정해야 하는 반면, CR은 환자에게 적극적으로 질문하고 침입에 대한 왜곡된 해석을 수정하도록 가르치는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서 증상 감소가 메타인지의 변화에 의해 매개되지만 왜곡된 해석의 변화에 의해 매개되지 않는다는 것을 보여주었기 때문에 조사자들은 두 개입이 전체 규모에서 유사하게 효과적일 것으로 기대하면서 DM이 두 가지 모두에서 변화를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다. CR은 주로 왜곡된 해석에 영향을 미치고 메타인지에 미치는 영향은 적습니다. 추가 연구 질문은 환자의 일상 생활에서 두 개입의 적용 가능성과 강도 높은 심리 교육이 참가자의 전반적인 증상 부담에 이미 영향을 미칠 수 있는 정도에 관한 차이점을 다룹니다.
개입(DM 및 CR 둘 다)은 2주 이내에 각각 발생하는 100분의 4개 세션(즉, 주당 2개 세션)에 걸쳐 진행되며 환자를 위한 집중적인 숙제가 포함됩니다. 중재는 독일에서 면허가 있는 심리 치료사("Psychologischer Psychotherapeut")가 되기 위한 임상 교육을 완료한 MSc 수준의 임상 심리학자가 제공합니다. 진단 평가에는 임상 인터뷰와 여러 설문지가 포함되며 연구 치료사와 유사한 자격을 갖춘 독립적인 평가자가 수행합니다. 평가에는 사전, 사후 및 후속 평가가 포함됩니다. 또한 평가는 OCD 증상(침입, 감정 및 대처 전략), 참가자가 새로 학습한 전략(DM 또는 CR)을 일상 생활에 적용하는 정도 및 양을 측정하기 위해 생태적 순간 평가(EMA)를 통한 데이터 수집으로 구성됩니다. 그것을 적용함으로써 경험되는 안도감. 이전(Pre-EMA)과 개입 이후(Post-EMA)에 하나의 EMA가 있습니다. EMA의 경우 참가자는 각각 4일(금요일~월요일) 동안 스마트폰을 받고 하루에 10번 무작위로 짧은 설문지를 작성하라는 메시지를 받습니다. 설문지 작성에 필요한 평균 시간은 정신적으로 건강한 참가자를 대상으로 한 샘플 시험을 기준으로 2분 미만으로 가정합니다.
참가자는 1) DM, 2) CR, 3) 대기자 통제 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대기자 명단 제어 그룹은 참가자가 두 가지 활성 조건(DM 및 CR) 중 하나에 다시 한 번 무작위로 할당되기 전에 2주(즉, 다른 두 그룹의 개입이 지속되는 한)를 기다립니다. 에 정기적으로 참여합니다. 따라서 연구에 등록한 모든 참가자는 조만간 두 치료 중 하나를 받게 됩니다. 처음에 대기자 명단 그룹에 배정된 참가자의 경우 개입을 시작하기 전에 두 번째 사전 평가가 있습니다.
이 연구는 임상 심리학 연구를 지원하고 임상 심리학자에게 박사 학위 장학금을 수여하는 비영리 단체인 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie의 후원을 받을 예정입니다. 당면한 연구는 현재 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie에서 박사 학위를 받고 있는 Christian Rupp, M. Sc. 및 Charlotte Juergens, M. Sc.의 박사 프로젝트의 주요 부분입니다. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie는 University of Muenster(Westfälische Wilhelms-Universität)의 임상 심리학과와 협력합니다. The PhD 프로젝트는 독일 뮌스터 대학(Westfälische Wilhelms-Universität)의 임상 심리학 교수인 Ulrike Buhlmann 박사가 과학적으로 감독하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Muenster, NRW, 독일, 48143
- Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 강박장애 진단
- 만 18세 이상
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 일차 진단을 구성하는 OCD 이외의 정신 장애(예: 우울증)
- 언어 IQ
- 지난 6개월 동안 급성 자살 경향 또는 자살 행동의 존재
- 급성 정신병의 존재 또는 정신병 및 관련 장애의 확실한 진단
- 급성 조증 에피소드의 존재
- 급성 경계선 성격 장애의 존재
- 동반이환 중독성 장애의 존재
- OCD 중심의 CBT 요소를 포함한 현재의 심리 치료
- 지난 12개월 이내 강박장애 중심 CBT 요소를 포함한 심리치료
- 향정신성 약물을 복용하는 개인의 경우, 지난 8주 이내에 물질 또는 복용량의 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DM
분리된 마음챙김을 받는 환자 그룹(자세한 내용은 연구의 자세한 설명 참조)
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자세한 연구 설명을 참조하십시오.
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활성 비교기: CR
인지 재구성을 받는 환자 그룹(자세한 내용은 연구에 대한 자세한 설명 참조)
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자세한 연구 설명을 참조하십시오.
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간섭 없음: WL
그러나 대기자 명단 통제 그룹은 두 개입(DM 또는 CR) 중 하나를 받기 위해 대기 시간 후에 다시 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-BOCS 변경 점수(사전 평가에서 사후 평가)
기간: (a) 첫 번째 기준선에서 치료 후(비대기자 명단)를 뺀 값 또는 (b) 첫 번째 기준선에서 두 번째 기준선을 뺀 값(대기자 명단)의 차이 점수. 두 경우 모두 두 측정 사이에 2주가 있습니다.
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale의 독일어 버전(Hand & Büttner-Westphal, 1991).
최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 강박 장애의 증상 중증도가 높다는 것을 나타냅니다.
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(a) 첫 번째 기준선에서 치료 후(비대기자 명단)를 뺀 값 또는 (b) 첫 번째 기준선에서 두 번째 기준선을 뺀 값(대기자 명단)의 차이 점수. 두 경우 모두 두 측정 사이에 2주가 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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