Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radzenie sobie z natrętnymi myślami w OCD – porównanie oderwanej uważności i restrukturyzacji poznawczej

13 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Celem tego badania jest ocena i porównanie ogólnej skuteczności i zróżnicowanych efektów oderwanej uważności i restrukturyzacji poznawczej w leczeniu pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena i porównanie ogólnej skuteczności i zróżnicowanych efektów dwóch interwencji u pacjentów cierpiących na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) zgodnie z DSM-5. Interwencje do porównania to oderwana uważność (DM) i restrukturyzacja poznawcza (CR). Podczas gdy skuteczność CR w leczeniu OCD została udowodniona w różnych badaniach, skuteczność DM jako pojedynczej interwencji została jak dotąd wykazana tylko w ramach studium przypadku i na próbie nieklinicznej. Z kolei skuteczność złożonych protokołów metapoznawczych (z których DM stanowi jedną z kilku pojedynczych interwencji) wykazano wielokrotnie. Jak dotąd jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności DM jako pojedynczej interwencji w próbie klinicznej oraz różnicowych mechanizmów działania DM w porównaniu z CR.

Podczas gdy DM ma modyfikować metapoznanie, ucząc pacjentów obserwowania wyłącznie ich natrętnych myśli, CR ma na celu nauczenie pacjentów aktywnego kwestionowania i modyfikowania ich zniekształconych interpretacji ich natrętnych myśli. Ponieważ poprzednie badania wykazały, że redukcja objawów jest spowodowana zmianą metapoznania, ale nie zmianą zniekształconych interpretacji, badacze stawiają hipotezę, że chociaż obie interwencje będą podobnie skuteczne w ogólnej skali, DM doprowadzi do zmiany w obu metapoznanie i zniekształcone interpretacje, podczas gdy CR będzie miało głównie wpływ na zniekształcone interpretacje, aw mniejszym stopniu wpłynie na metapoznanie. Dalsze pytania badawcze odnoszą się do różnic dotyczących stosowalności obu interwencji w codziennym życiu pacjentów oraz stopnia, w jakim intensywna psychoedukacja może już mieć wpływ na ogólne obciążenie objawowe uczestników.

Interwencja (zarówno DM, jak i CR) jest rozłożona na cztery sesje po 100 minut każda, odbywające się w ciągu dwóch tygodni (tj. dwie sesje w tygodniu) i obejmuje intensywne zadania domowe dla pacjentów. Interwencja zostanie przeprowadzona przez psychologów klinicznych na poziomie magisterskim, którzy ukończą szkolenie kliniczne, aby zostać licencjonowanym psychoterapeutą w Niemczech („Psychologischer Psychotherapeut”). Ocena diagnostyczna obejmuje wywiady kliniczne i szereg kwestionariuszy i zostanie przeprowadzona przez niezależnych oceniających, którzy mają kwalifikacje podobne do terapeutów uczestniczących w badaniu. Ocena obejmuje ocenę przed, po i następczą. Dodatkowo ocena obejmuje zbieranie danych za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA) w celu zmierzenia objawów OCD (wtargnięć, emocji i strategii radzenia sobie), stopnia, w jakim uczestnicy stosują nowo poznaną strategię (DM lub CR) w życiu codziennym oraz ilości ulga odczuwana po jego zastosowaniu. Będzie jedna EMA przed (Pre-EMA) i jedna po interwencji (Post-EMA). W przypadku EMA uczestnicy otrzymują smartfon na cztery dni (od piątku do poniedziałku) i są losowo proszeni dziesięć razy dziennie o wypełnienie krótkiego kwestionariusza. Zakłada się, że średni czas potrzebny do wypełnienia kwestionariusza wynosi mniej niż 2 minuty, w oparciu o próbną próbę z udziałem zdrowych psychicznie uczestników.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) DM, 2) CR i 3) grupa kontrolna listy oczekujących. Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie czekać dwa tygodnie (tj. tak długo, jak będzie trwała interwencja w pozostałych dwóch grupach), zanim uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do jednego z dwóch aktywnych warunków (DM i CR), które następnie regularnie uczestniczyc. Tak więc wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymują wcześniej czy później jeden z dwóch zabiegów. W przypadku uczestników, którzy są początkowo przydzieleni do grupy oczekujących, przed rozpoczęciem interwencji zostanie przeprowadzona druga wstępna ocena.

Badanie będzie sponsorowane przez Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, organizację non-profit, która wspiera badania w dziedzinie psychologii klinicznej i przyznaje stypendia doktoranckie psychologom klinicznym. Omawiane badanie jest główną częścią projektu doktoranckiego mgr Christiana Ruppa i mgr Charlotte Juergens, którzy obecnie otrzymują stypendium doktoranckie w Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie współpracuje z Wydziałem Psychologii Klinicznej Uniwersytetu w Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität). Projekt doktorancki jest naukowo nadzorowany przez głównego badacza, prof. dr Ulrike Buhlmann, która jest profesorem psychologii klinicznej na Uniwersytecie w Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität) w Niemczech.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Muenster, NRW, Niemcy, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza OCD według DSM-5
  • Minimalny wiek 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychiczne inne niż OCD stanowiące pierwotną diagnozę (takie jak depresja)
  • Werbalne IQ
  • Obecność ostrych tendencji samobójczych lub zachowań samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność ostrej psychozy lub pewne rozpoznanie psychozy i zaburzeń pokrewnych
  • Obecność ostrego epizodu maniakalnego
  • Obecność ostrego zaburzenia osobowości typu borderline
  • Obecność współistniejącego zaburzenia uzależniającego
  • Obecne leczenie psychoterapeutyczne, w tym elementy CBT skoncentrowane na OCD
  • Leczenie psychoterapeutyczne obejmujące elementy CBT skoncentrowane na OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • W przypadku osób stosujących leki psychotropowe zmiana substancji lub dawki w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DM
Grupa pacjentów otrzymujących uważność z dystansu (szczegóły w szczegółowym opisie badania)
Proszę zapoznać się ze szczegółowym opisem badania.
Aktywny komparator: CR
Grupa pacjentów poddanych restrukturyzacji poznawczej (szczegóły w szczegółowym opisie badania)
Proszę zapoznać się ze szczegółowym opisem badania.
Brak interwencji: WŁ
Grupa kontrolna listy oczekujących, która jednak jest ponownie losowana po czasie oczekiwania w celu otrzymania jednej z dwóch interwencji (DM lub CR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmiany Y-BOCS (ocena przed i po)
Ramy czasowe: Wynik różnicy wynikający z (a) pierwszej linii bazowej minus okres po leczeniu (nie-lista oczekujących) lub (b) pierwszej linii bazowej minus drugiej linii bazowej (lista oczekujących). W obu przypadkach odstęp między pomiarami wynosi 2 tygodnie.
Niemiecka wersja Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Wartość minimalna to 0, maksymalna to 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
Wynik różnicy wynikający z (a) pierwszej linii bazowej minus okres po leczeniu (nie-lista oczekujących) lub (b) pierwszej linii bazowej minus drugiej linii bazowej (lista oczekujących). W obu przypadkach odstęp między pomiarami wynosi 2 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na oderwana uważność

Subskrybuj