Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met opdringerige gedachten bij ocs - een vergelijking van afstandelijke mindfulness en cognitieve herstructurering

13 april 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Het doel van deze studie is om de algehele werkzaamheid en differentiële effecten van vrijstaande mindfulness en cognitieve herstructurering bij de behandeling van patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis te beoordelen en te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen en vergelijken van de algehele werkzaamheid en differentiële effecten van twee interventies voor patiënten die lijden aan een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) volgens DSM-5. De te vergelijken interventies zijn vrijstaande mindfulness (DM) en cognitieve herstructurering (CR). Terwijl de werkzaamheid van CR voor de behandeling van OCS in verschillende onderzoeken is bewezen, is de werkzaamheid van DM als een enkele interventie tot nu toe alleen aangetoond binnen een casestudy en binnen een niet-klinische steekproef. Daarentegen is de effectiviteit van complexe metacognitieve protocollen (waarvan DM een van meerdere enkelvoudige interventies vormt) meerdere keren aangetoond. Tot nu toe is er echter weinig bekend over de werkzaamheid van DM als een enkele interventie in een klinische steekproef en de differentiële werkingsmechanismen van DM versus CR.

Terwijl DM wordt verondersteld metacognities te wijzigen door patiënten te leren alleen hun opdringerige gedachten te observeren, is CR erop gericht de patiënten te leren actief hun vervormde interpretaties van hun indringers in twijfel te trekken en aan te passen. Aangezien eerder onderzoek heeft aangetoond dat symptoomvermindering wordt gemedieerd door een verandering in metacognitie, maar niet door een verandering van vervormde interpretaties, veronderstellen de onderzoekers dat, hoewel verwacht wordt dat beide interventies over het algemeen even effectief zijn, DM zal leiden tot een verandering in beide. metacognities en vervormde interpretaties, terwijl CR voornamelijk een effect zal hebben op vervormde interpretaties, terwijl het in mindere mate invloed heeft op metacognities. Verdere onderzoeksvragen gaan in op verschillen met betrekking tot de toepasbaarheid van de twee interventies in het dagelijks leven van patiënten en de mate waarin een intensieve psycho-educatie al een effect kan hebben op de algehele symptoomlast van de deelnemers.

De interventie (zowel DM als CR) is gespreid over vier sessies van elk 100 minuten die binnen twee weken plaatsvinden (d.w.z. twee sessies per week) en omvat intensieve huiswerkopdrachten voor de patiënten. De interventie wordt gegeven door klinisch psychologen op MSc-niveau die de klinische opleiding hebben afgerond om een ​​gediplomeerd psychotherapeut te worden in Duitsland ("Psychologischer Psychotherapeut"). Het diagnostisch onderzoek omvat klinische interviews en een aantal vragenlijsten en wordt uitgevoerd door onafhankelijke beoordelaars die een vergelijkbare kwalificatie hebben als de studietherapeuten. Assessment omvat pre-, post- en follow-up assessment. Daarnaast omvat de beoordeling het verzamelen van gegevens via ecologische momentane beoordeling (EMA) om OCS-symptomen (intrusies, emoties en copingstrategieën), de mate waarin deelnemers de nieuw aangeleerde strategie (DM of CR) toepassen in het dagelijks leven en de hoeveelheid opluchting ervaren door het toe te passen. Er is één EMA voor (Pre-EMA) en één na de interventie (Post-EMA). Voor EMA krijgen deelnemers vier dagen lang (vrijdag tot en met maandag) een smartphone en worden tien keer per dag willekeurig gevraagd een korte vragenlijst in te vullen. De gemiddelde hoeveelheid tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen wordt verondersteld minder dan 2 minuten te zijn, gebaseerd op een steekproefproef met geestelijk gezonde deelnemers.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) DM, 2) CR en 3) een wachtlijstcontrolegroep. De wachtlijstcontrolegroep wacht twee weken (d.w.z. zolang de interventie in de andere twee groepen duurt), voordat deelnemers opnieuw willekeurig worden toegewezen aan een van de twee actieve condities (DM en CR), die ze vervolgens regelmatig deelnemen. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen dus vroeg of laat een van de twee behandelingen. Voor deelnemers die in eerste instantie zijn ingedeeld in de wachtlijstgroep zal er voorafgaand aan de start van de interventie een tweede pre-assessment plaatsvinden.

De studie wordt gesponsord door de Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, een non-profitorganisatie die onderzoek in de klinische psychologie ondersteunt en doctoraatsbeurzen toekent aan klinisch psychologen. De huidige studie is het grootste deel van het PhD-project van Christian Rupp, M. Sc., en Charlotte Juergens, M. Sc., die momenteel een PhD-beurs hebben van de Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. De Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie werkt samen met de afdeling Klinische Psychologie van de Universiteit van Münster (Westfälische Wilhelms-Universität). Het PhD-project wordt wetenschappelijk begeleid door hoofdonderzoeker prof. dr. Ulrike Buhlmann, hoogleraar klinische psychologie aan de Universiteit van Münster (Westfälische Wilhelms-Universität), Duitsland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Muenster, NRW, Duitsland, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van OCS volgens DSM-5
  • Minimale leeftijd 18 jaar
  • Voldoende kennis van de Duitse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere psychische stoornis dan OCS die de primaire diagnose vormt (zoals depressie)
  • Verbaal IQ
  • Aanwezigheid van een acute suïcidale neiging of suïcidaal gedrag in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van een acute psychose of verzekerde diagnose van psychose en aanverwante stoornissen
  • Aanwezigheid van een acute manische episode
  • Aanwezigheid van een acute borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Aanwezigheid van een comorbide verslavingsstoornis
  • Huidige psychotherapeutische behandeling inclusief OCS-gerichte CBT-elementen
  • Psychotherapeutische behandeling inclusief OCS-gerichte CGT-elementen in de afgelopen 12 maanden
  • Voor personen met psychotrope medicatie, een verandering van stof of dosis in de afgelopen 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DM
Groep patiënten die afstandelijke mindfulness krijgen (voor details, zie gedetailleerde beschrijving van het onderzoek)
Zie gedetailleerde studiebeschrijving.
Actieve vergelijker: CR
Groep patiënten die cognitieve herstructurering ondergaan (voor details, zie gedetailleerde beschrijving van het onderzoek)
Zie gedetailleerde studiebeschrijving.
Geen tussenkomst: WL
Wachtlijstcontrolegroep, die na de wachttijd echter weer gerandomiseerd wordt om één van de twee interventies (DM of CR) te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Y-BOCS wijzigingsscore (beoordeling van pre tot post)
Tijdsspanne: Verschilscore resulterend uit (a) eerste baseline minus nabehandeling (niet-wachtlijst) of (b) eerste baseline minus tweede baseline (wachtlijst). In beide gevallen zit er 2 weken tussen de twee metingen.
Duitse versie van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 40. Hogere scores duiden op een hogere symptoomernst van een obsessief-compulsieve stoornis.
Verschilscore resulterend uit (a) eerste baseline minus nabehandeling (niet-wachtlijst) of (b) eerste baseline minus tweede baseline (wachtlijst). In beide gevallen zit er 2 weken tussen de twee metingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Abonneren