Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunkeutuvien ajatusten käsittely OCD:ssä – irrallisen mindfulnessin ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn vertailu

lauantai 13. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata irrallisen mindfulnessin ja kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen kokonaistehokkuutta ja erillisiä vaikutuksia pakko-oireista kärsivien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata kahden toimenpiteen kokonaistehokkuutta ja erilaisia ​​vaikutuksia potilailla, jotka kärsivät pakko-oireisesta häiriöstä (OCD) DSM-5:n mukaan. Verrattavat interventiot ovat irrallinen mindfulness (DM) ja kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR). Vaikka CR:n tehokkuus OCD:n hoidossa on todistettu useissa tutkimuksissa, DM:n tehokkuus yhtenä interventiona on toistaiseksi osoitettu vain tapaustutkimuksessa ja ei-kliinisessä otoksessa. Sitä vastoin monimutkaisten metakognitiivisten protokollien tehokkuus (joista DM on yksi useista yksittäisistä interventioista) on osoitettu useita kertoja. Toistaiseksi tiedetään kuitenkin vain vähän DM:n tehokkuudesta yksittäisenä interventiona kliinisessä näytteessä ja DM:n vs. CR:n erilaisista toimintamekanismeista.

Kun DM:n oletetaan muokkaavan metakognitioita opettamalla potilaita vain tarkkailemaan tunkeilevia ajatuksiaan, CR:n tavoitteena on opettaa potilaat aktiivisesti kyseenalaistamaan ja muokkaamaan vääristyneitä tulkintojaan tunkeutumisistaan. Koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että oireiden vähenemistä välittää metakognition muutos, mutta ei vääristyneiden tulkintojen muutos, tutkijat olettavat, että vaikka molempien interventioiden odotetaan olevan yhtä tehokkaita kokonaismittakaavassa, DM johtaa molempien muutokseen. metakognitiot ja vääristyneet tulkinnat, kun taas CR vaikuttaa pääasiassa vääristyneisiin tulkintoihin, mutta se vaikuttaa metakognitioihin vähemmässä määrin. Lisätutkimuskysymykset käsittelevät eroja näiden kahden intervention soveltuvuudessa potilaiden jokapäiväiseen elämään ja siihen, missä määrin intensiivinen psykoedukaatio voi jo vaikuttaa osallistujien kokonaisoiretaakkaan.

Interventio (sekä DM että CR) jakautuu neljään 100 minuutin istuntoon, joista kukin tapahtuu kahden viikon sisällä (eli kaksi kertaa viikossa), ja se sisältää potilaille intensiivisiä kotitehtäviä. Intervention suorittavat MSc-tason kliiniset psykologit, jotka suorittavat kliinisen koulutuksen lisensoiduksi psykoterapeutiksi Saksassa ("Psychologischer Psychotherapeut"). Diagnostiseen arviointiin kuuluu kliinisiä haastatteluja ja useita kyselylomakkeita, ja sen suorittavat riippumattomat arvioijat, joilla on samanlainen pätevyys kuin tutkimusterapeuteilla. Arviointi sisältää ennakko-, jälki- ja seurantaarvioinnin. Lisäksi arviointi käsittää tiedonkeruun ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla, jotta voidaan mitata OCD-oireita (tunkeutumisia, tunteita ja selviytymisstrategioita), sitä, missä määrin osallistujat soveltavat äskettäin opittua strategiaa (DM tai CR) jokapäiväisessä elämässä ja kuinka paljon sen soveltamisesta koettu helpotus. On yksi EMA ennen (Pre-EMA) ja yksi sen jälkeen (Post-EMA). EMA:ssa osallistujat saavat älypuhelimen neljäksi päiväksi (perjantaista maanantaihin), ja heitä pyydetään satunnaisesti kymmenen kertaa päivässä täyttämään lyhyt kyselylomake. Keskimääräisen kyselylomakkeen täyttämiseen kuluvan ajan oletetaan olevan alle 2 minuuttia, perustuen näytekokeeseen henkisesti terveillä osallistujilla.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1) DM, 2) CR ja 3) jonotuslistan kontrolliryhmä. Jonotuslistan kontrolliryhmä odottaa kaksi viikkoa (eli niin kauan kuin interventio kahdessa muussa ryhmässä kestää), ennen kuin osallistujat määrätään jälleen satunnaisesti toiseen kahdesta aktiivisesta tilasta (DM ja CR), jonka he sitten osallistua säännöllisesti. Näin ollen kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat ennemmin tai myöhemmin toisen kahdesta hoidosta. Osallistujille, jotka on alun perin määrätty jonotuslistaryhmään, suoritetaan toinen ennakkoarviointi ennen toimenpiteen alkamista.

Tutkimusta sponsoroi Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, joka on voittoa tavoittelematon järjestö, joka tukee kliinisen psykologian tutkimusta ja jakaa tohtorintutkinnon apurahoja kliinisille psykologeille. Käsillä oleva tutkimus on suurin osa DI Christian Ruppin ja M. Sc. Charlotte Juergensin tohtoriprojektista. Heillä on tällä hetkellä Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie -stipendiaatti. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie tekee yhteistyötä Münsterin yliopiston (Westfälische Wilhelms-Universität) kliinisen psykologian laitoksen kanssa. PhD-projektia ohjaa tieteellisesti johtava tutkija prof. Dr. Ulrike Buhlmann, joka on kliinisen psykologian professori Muensterin yliopistossa (Westfälische Wilhelms-Universität), Saksa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Muenster, NRW, Saksa, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD-diagnoosi DSM-5:n mukaan
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriö, joka on muu kuin OCD, joka muodostaa ensisijaisen diagnoosin (kuten masennus)
  • Sanallinen IQ
  • Akuutti itsetuhoinen taipumus tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Akuutti psykoosi tai psykoosin ja siihen liittyvien häiriöiden varma diagnoosi
  • Akuutin maanisen episodin esiintyminen
  • Akuutin rajapersoonallisuushäiriön esiintyminen
  • Samanaikaisen riippuvuushäiriön esiintyminen
  • Esitä psykoterapeuttista hoitoa, joka sisältää OCD-painotteisia CBT-elementtejä
  • Psykoterapeuttinen hoito, mukaan lukien OCD-painotteiset CBT-elementit viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Henkilöille, joilla on psykotrooppinen lääkitys, aineen tai annoksen muutos viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DM
Potilasryhmä, joka saa irrotettua mindfulnessia (katso lisätietoja tutkimuksen yksityiskohtaisesta kuvauksesta)
Katso tarkempi tutkimuskuvaus.
Active Comparator: CR
Potilasryhmä, joka saa kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä (katso tarkemmat tiedot tutkimuksen kuvauksesta)
Katso tarkempi tutkimuskuvaus.
Ei väliintuloa: WL
Odotuslistan kontrolliryhmä, joka kuitenkin satunnaistetaan jälleen odotusajan jälkeen saadakseen jommankumman interventiosta (DM tai CR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Y-BOCS-muutospisteet (arviointia edeltävältä ajalta)
Aikaikkuna: Eropisteet, jotka johtuvat (a) ensimmäisestä lähtötasosta miinus hoidon jälkeinen aika (ei odotuslista) tai (b) ensimmäinen lähtötaso miinus toinen lähtötaso (odotuslista). Molemmissa tapauksissa mittausten välillä on 2 viikkoa.
Saksankielinen versio Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -asteikosta (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 40. Korkeammat pisteet osoittavat, että pakko-oireisen häiriön oireet ovat vakavia.
Eropisteet, jotka johtuvat (a) ensimmäisestä lähtötasosta miinus hoidon jälkeinen aika (ei odotuslista) tai (b) ensimmäinen lähtötaso miinus toinen lähtötaso (odotuslista). Molemmissa tapauksissa mittausten välillä on 2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Tilaa