Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak se vypořádat s rušivými myšlenkami u OCD – srovnání oddělené všímavosti a kognitivní restrukturalizace

13. dubna 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Účelem této studie je posoudit a porovnat celkovou účinnost a rozdílné účinky oddělené všímavosti a kognitivní restrukturalizace při léčbě pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit a porovnat celkovou účinnost a rozdílné účinky dvou intervencí u pacientů trpících obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) podle DSM-5. Srovnávanými intervencemi jsou oddělená všímavost (DM) a kognitivní restrukturalizace (CR). Zatímco účinnost CR v léčbě OCD byla prokázána v různých studiích, účinnost DM jako jediné intervence byla zatím prokázána pouze v rámci případové studie a v rámci neklinického vzorku. Naproti tomu účinnost komplexních metakognitivních protokolů (z nichž DM představuje jednu z několika samostatných intervencí) byla prokázána několikrát. Dosud je však málo známo o účinnosti DM jako jediné intervence v klinickém vzorku ao rozdílných pracovních mechanismech DM vs. CR.

Zatímco DM má modifikovat metakognice tím, že učí pacienty pouze pozorovat své intruzivní myšlenky, CR má za cíl naučit pacienty aktivně zpochybňovat a upravovat své zkreslené interpretace svých intruzí. Vzhledem k tomu, že předchozí výzkum ukázal, že snížení symptomů je zprostředkováno změnou metakognice, ale ne změnou zkreslených interpretací, vědci předpokládají, že ačkoliv očekávají, že obě intervence budou v celkovém měřítku podobně účinné, DM povede ke změně v obou. metakognice a zkreslené interpretace, zatímco CR bude mít vliv především na zkreslené interpretace, zatímco metakognice ovlivní v menší míře. Další výzkumné otázky se týkají rozdílů týkajících se použitelnosti těchto dvou intervencí v každodenním životě pacientů a míry, do jaké již intenzivní psychoedukace může mít vliv na celkovou symptomatickou zátěž účastníků.

Intervence (jak DM, tak CR) je rozložena do čtyř sezení po 100 minutách, z nichž každé probíhá během dvou týdnů (tj. dvě sezení týdně) a zahrnuje intenzivní domácí úkoly pro pacienty. Intervenci provedou kliničtí psychologové na úrovni MSc, kteří dokončí klinický výcvik, aby se mohli stát licencovaným psychoterapeutem v Německu ("Psychologischer Psychotherapeut"). Diagnostické hodnocení zahrnuje klinické rozhovory a řadu dotazníků a bude prováděno nezávislými hodnotiteli, kteří mají kvalifikaci podobnou studijním terapeutům. Hodnocení zahrnuje pre-, post- a následné hodnocení. Hodnocení navíc zahrnuje sběr dat prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení (EMA) za účelem měření symptomů OCD (invaze, emoce a copingové strategie), míry, do jaké účastníci aplikují nově naučenou strategii (DM nebo CR) v každodenním životě a množství úlevu při jeho aplikaci. Bude existovat jedna EMA před (Pre-EMA) a jedna po intervenci (Post-EMA). Pro EMA obdrží účastníci každý na čtyři dny (od pátku do pondělí) chytrý telefon a jsou náhodně desetkrát denně vyzváni k vyplnění krátkého dotazníku. Předpokládá se, že průměrná doba potřebná k vyplnění dotazníku je méně než 2 minuty, na základě vzorové studie s duševně zdravými účastníky.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1) DM, 2) CR a 3) kontrolní skupina na pořadníku. Kontrolní skupina na čekací listině bude čekat dva týdny (tj. dokud bude trvat intervence v dalších dvou skupinách), než budou účastníci ještě jednou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou aktivních podmínek (DM a CR), kterou poté pravidelně se účastnit. Všichni účastníci zařazení do studie tedy dříve nebo později dostanou jednu ze dvou léčebných metod. Pro účastníky, kteří jsou původně zařazeni do skupiny čekatelů, proběhne druhé předběžné hodnocení před začátkem intervence.

Studii bude sponzorovat Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, což je nezisková organizace, která podporuje výzkum v klinické psychologii a uděluje klinickým psychologům stipendia PhD. Tato studie je hlavní součástí doktorandského projektu Christiana Ruppa, M. Sc., a Charlotte Juergens, M. Sc., kteří jsou v současné době držiteli stipendia PhD od Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie spolupracuje s Katedrou klinické psychologie na Univerzitě v Muensteru (Westfälische Wilhelms-Universität). Na projekt PhD vědecky dohlíží hlavní řešitel prof. Dr. Ulrike Buhlmann, profesorka klinické psychologie na univerzitě v Muensteru (Westfälische Wilhelms-Universität), Německo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Muenster, NRW, Německo, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza OCD podle DSM-5
  • Minimální věk 18 let
  • Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Duševní porucha jiná než OCD představující primární diagnózu (jako je deprese)
  • Slovní IQ
  • Přítomnost akutní sebevražedné tendence nebo sebevražedného chování v posledních 6 měsících
  • Přítomnost akutní psychózy nebo zaručená diagnóza psychózy a souvisejících poruch
  • Přítomnost akutní manické epizody
  • Přítomnost akutní hraniční poruchy osobnosti
  • Přítomnost komorbidní návykové poruchy
  • Současná psychoterapeutická léčba včetně prvků CBT zaměřených na OCD
  • Psychoterapeutická léčba zahrnující prvky KBT zaměřené na OCD během posledních 12 měsíců
  • U jedinců s psychotropními léky změna látky nebo dávky během posledních 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DM
Skupina pacientů s oddělenou všímavostí (podrobnosti viz podrobný popis studie)
Viz podrobný popis studie.
Aktivní komparátor: ČR
Skupina pacientů podstupujících kognitivní restrukturalizaci (podrobnosti viz podrobný popis studie)
Viz podrobný popis studie.
Žádný zásah: WL
Kontrolní skupina Waitlist, která je však po čekací době opět randomizována tak, aby obdržela jednu ze dvou intervencí (DM nebo CR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Y-BOCS (předběžné hodnocení)
Časové okno: Rozdílové skóre vyplývající z (a) první základní linie mínus po léčbě (nečekací listina) nebo (b) první základní linie mínus druhá základní linie (čekací listina). V obou případech jsou mezi dvěma měřeními 2 týdny.
Německá verze Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 40. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy.
Rozdílové skóre vyplývající z (a) první základní linie mínus po léčbě (nečekací listina) nebo (b) první základní linie mínus druhá základní linie (čekací listina). V obou případech jsou mezi dvěma měřeními 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odpoutaná všímavost

Předplatit