处理强迫症中的侵入性思维——超然正念与认知重构的比较
2019年4月13日 更新者：Prof. Dr. Ulrike Buhlmann、Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie
Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich
本研究的目的是评估和比较超然正念和认知重构治疗强迫症患者的总体疗效和差异效应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是根据 DSM-5 评估和比较两种干预措施对强迫症 (OCD) 患者的总体疗效和差异效应。 要比较的干预措施是超然正念 (DM) 和认知重构 (CR)。 尽管 CR 治疗强迫症的疗效已在各种研究中得到证实，但迄今为止，DM 作为单一干预措施的疗效仅在案例研究和非临床样本中得到证实。 相比之下，复杂的元认知协议（其中 DM 构成几个单一干预措施之一）的功效已被多次证明。 然而，到目前为止，对于 DM 作为临床样本的单一干预措施的疗效以及 DM 与 CR 的不同工作机制知之甚少。
DM 应该通过教导患者单独观察他们的侵入性想法来修改元认知，而 CR 旨在教导患者积极质疑和修改他们对他们的侵入性的扭曲解释。 由于先前的研究表明，症状减轻是由元认知的变化而非扭曲解释的变化所介导的，因此研究人员假设，虽然预计这两种干预措施在总体规模上同样有效，但 DM 将导致两者的变化元认知和扭曲的解释，而 CR 将主要对扭曲的解释产生影响，同时在较小程度上影响元认知。 进一步的研究问题解决了两种干预措施在患者日常生活中的适用性的差异，以及强化心理教育已经对参与者的整体症状负担产生影响的程度。
干预（DM 和 CR）在两周内（即每周两次）分四次进行，每次 100 分钟，包括为患者布置的强化家庭作业。 干预将由完成临床培训的理学硕士级临床心理学家提供，以便成为德国的执业心理治疗师（“Psychologischer Psychotherapeut”）。 诊断评估涉及临床访谈和大量问卷调查，将由具有与研究治疗师相似资格的独立评估员进行。 评估包括事前、事后和事后评估。 此外，评估包括通过生态瞬时评估 (EMA) 收集数据，以衡量强迫症症状（入侵、情绪和应对策略）、参与者在日常生活中应用新学到的策略（DM 或 CR）的程度以及应用它后得到的缓解。 干预前 (Pre-EMA) 和干预后 (Post-EMA) 会有一个 EMA。 对于 EMA，参与者每四天（周五至周一）都会收到一部智能手机，并且每天会被随机提示十次以填写一份简短的问卷。 根据对心理健康参与者的样本试验，假设填写问卷所需的平均时间少于 2 分钟。
参与者将被随机分配到三个组中的一个：1) DM，2) CR，和 3) 候补名单控制组。 候补名单对照组将等待两周（即，只要其他两组的干预持续），然后参与者将再次随机分配到两种活动条件（DM 和 CR）之一，然后他们将定期参加。 因此，所有参加研究的参与者迟早都会接受两种治疗中的一种。 对于最初分配到候补名单组的参与者，将在干预开始前进行第二次预评估。
该研究将由 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie 赞助，这是一个支持临床心理学研究并向临床心理学家颁发博士奖学金的非营利组织。 手头的研究是理学硕士 Christian Rupp 和理学硕士 Charlotte Juergens 博士项目的主要部分，他们目前正在获得 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie 的博士奖学金。 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie 与明斯特大学 (Westfälische Wilhelms-Universität) 的临床心理学系合作。 该博士项目由首席研究员 Ulrike Buhlmann 教授科学监督，他是德国明斯特大学 (Westfälische Wilhelms-Universität) 的临床心理学教授。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Muenster、NRW、德国、48143
- Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断强迫症
- 最低年龄 18 岁
- 足够的德语能力
排除标准：
- 构成主要诊断的强迫症以外的精神障碍（如抑郁症）
- 语言智商
- 过去 6 个月内有急性自杀倾向或自杀行为
- 存在急性精神病或确定诊断为精神病和相关疾病
- 存在急性躁狂发作
- 存在急性边缘性人格障碍
- 存在并存的成瘾障碍
- 目前的心理治疗包括针对强迫症的 CBT 元素
- 在过去 12 个月内接受过心理治疗，包括针对强迫症的 CBT 元素
- 对于服用精神药物的人，过去 8 周内药物或剂量发生变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DM
一组接受超然正念的患者（详情请见研究的详细描述）
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请参阅详细的研究说明。
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有源比较器：铬
接受认知重构的患者组（详见研究详细说明）
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请参阅详细的研究说明。
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无干预：工作组
候补名单对照组，然而，在等待时间后再次随机分配，以便接受两种干预措施之一（DM 或 CR）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y-BOCS 分数变化（评估前后）
大体时间：由（a）第一基线减去治疗后（非候补名单）或（b）第一基线减去第二基线（候补名单）产生的差异评分。在这两种情况下，两次测量之间有 2 周的时间。
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耶鲁-布朗强迫量表的德语版本（Hand & Büttner-Westphal，1991）。
最小值为 0，最大值为 40。
分数越高表明强迫症的症状严重程度越高。
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由（a）第一基线减去治疗后（非候补名单）或（b）第一基线减去第二基线（候补名单）产生的差异评分。在这两种情况下，两次测量之间有 2 周的时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Buhlmann, Prof. Dr.、Westfälische Wilhelms-Universität Münster
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Solem S, Haland AT, Vogel PA, Hansen B, Wells A. Change in metacognitions predicts outcome in obsessive-compulsive disorder patients undergoing treatment with exposure and response prevention. Behav Res Ther. 2009 Apr;47(4):301-7. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.003. Epub 2009 Jan 17.
- Gonner S, Leonhart R, Ecker W. [The German version of the obsessive-compulsive inventory-revised: a brief self-report measure for the multidimensional assessment of obsessive-compulsive symptoms]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Sep-Oct;57(9-10):395-404. doi: 10.1055/s-2007-970894. German.
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- Wells A, Gwilliam P, Cartwright-Hatton S. Thought-Fusion-Instrument (TFI, unpublished manuscript). University of Manchester, UK, 2002.
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- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI II. Beck Depressions Inventar. Revision. Frankfurt/Main: Harcourt Test Service, 2006.
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- Rees CS, van Koesveld KE. An open trial of group metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Dec;39(4):451-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 18.
- Simons M, Schneider S, Herpertz-Dahlmann B. Metacognitive therapy versus exposure and response prevention for pediatric obsessive-compulsive disorder. A case series with randomized allocation. Psychother Psychosom. 2006;75(4):257-64. doi: 10.1159/000092897.
- Shareh H, Gharraee B, Atef-Vahid MK, Eftekhar M. Metacognitive therapy (MCT), fluvoxamine, and combined treatment in improving obsessive-compulsive, depressive and anxiety symptoms in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD). Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 4(2): 17-25, 2010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月12日
研究完成 (实际的)
2018年7月12日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月13日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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