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OCD における侵入思考への対処 - デタッチド マインドフルネスと認知的再構築の比較

2019年4月13日 更新者:Prof. Dr. Ulrike Buhlmann、Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

この研究の目的は、強迫性障害患者の治療における分離マインドフルネスと認知再構築の全体的な有効性と異なる効果を評価し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、DSM-5 に従って、強迫性障害 (OCD) に苦しむ患者に対する 2 つの介入の全体的な有効性と異なる効果を評価し、比較することです。 比較対象の介入は、デタッチド マインドフルネス (DM) と認知再構築 (CR) です。 OCD の治療に対する CR の有効性はさまざまな研究で証明されていますが、これまでのところ、単一の介入としての DM の有効性は、ケーススタディおよび非臨床サンプル内でのみ示されています。 対照的に、複雑なメタ認知プロトコル(DMはいくつかの単一介入の1つを構成する)の有効性は何度も示されています。 ただし、これまでのところ、臨床サンプルにおける単一の介入としての DM の有効性、および DM と CR の異なる作用機序についてはほとんど知られていません。

DMは、患者に侵入思考のみを観察するように教えることによってメタ認知を修正することになっていますが、CRは、侵入に対する歪んだ解釈を積極的に疑問視し、修正するように患者に教えることを目的としています. 以前の研究では、症状の軽減はメタ認知の変化によって媒介されているが、歪んだ解釈の変化によって媒介されていないことが示されているため、研究者は、両方の介入が全体的な規模で同様に効果的であると期待している一方で、DM は両方の変化につながると仮定しています。メタ認知と歪んだ解釈に対して、CR は主に歪んだ解釈に影響を与えますが、メタ認知にはあまり影響を与えません。 さらなる研究課題は、患者の日常生活における 2 つの介入の適用可能性と、集中的な心理教育が参加者の全体的な症状の負担にすでに影響を及ぼしている可能性に関する違いに対処しています。

介入 (DM と CR の両方) は、2 週間以内に行われる各 100 分の 4 つのセッション (つまり、週に 2 つのセッション) に広がり、患者のための集中的な宿題が含まれます。 介入は、ドイツで認可された心理療法士になるための臨床トレーニングを修了した MSc レベルの臨床心理士 (「Psychologischer Psychotherapeut」) によって提供されます。 診断評価には、臨床面接といくつかのアンケートが含まれ、研究セラピストと同様の資格を持つ独立した評価者によって実施されます。 評価には、事前、事後、およびフォローアップの評価が含まれます。 さらに、評価には、OCD の症状 (侵入、感情、および対処戦略) を測定するための生態学的瞬間評価 (EMA) によるデータ収集、参加者が日常生活で新しく学んだ戦略 (DM または CR) を適用する程度、およびそれを適用することから経験した救済。 介入前 (Pre-EMA) と介入後 (Post-EMA) に 1 つの EMA があります。 EMA の場合、参加者はそれぞれ 4 日間 (金曜日から月曜日) スマートフォンを受け取り、1 日 10 回ランダムに簡単なアンケートに回答するよう求められます。 アンケートに記入するのに必要な平均時間は、精神的に健康な参加者によるサンプル試験に基づいて、2 分未満であると想定されています。

参加者は、1) DM、2) CR、3) 待機リスト コントロール グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 待機リスト コントロール グループは、参加者が 2 つのアクティブな条件 (DM および CR) のいずれかにもう一度ランダムに割り当てられる前に、2 週間待機します (つまり、他の 2 つのグループへの介入が続く限り)。定期的に参加。 したがって、研究に登録されたすべての参加者は、遅かれ早かれ2つの治療のいずれかを受けます。 最初に待機リスト グループに割り当てられた参加者については、介入の開始前に 2 回目の事前評価が行われます。

この研究は、臨床心理学の研究を支援し、臨床心理学者に博士号の奨学金を授与する非営利団体であるクリストフ・ドルニエ財団が後援する予定です。 手元にある研究は、Christian Rupp, M. Sc. と Charlotte Juergens, M. Sc. の PhD プロジェクトの主要部分であり、現在 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie による PhD 奨学金を受けています。 Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychology は、ミュンスター大学 (Westfälische Wilhelms-Universität) の臨床心理学科と協力しています。 博士号プロジェクトは、ドイツのミュンスター大学 (Westfälische Wilhelms-Universität) の臨床心理学教授である主任研究員 Dr. Ulrike Buhlmann によって科学的に監督されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Muenster、NRW、ドイツ、48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-5によるOCDの診断
  • 18歳以上
  • 十分なドイツ語能力

除外基準:

  • 一次診断を構成するOCD以外の精神障害(うつ病など)
  • 言語的IQ
  • 過去6か月間に急性の自殺傾向または自殺行動の存在
  • 急性精神病の存在、または精神病および関連障害の確実な診断
  • 急性躁病エピソードの存在
  • 急性境界性パーソナリティ障害の存在
  • 併存する嗜癖障害の存在
  • OCDに焦点を当てたCBT要素を含む現在の精神療法的治療
  • -過去12か月以内のOCDに焦点を当てたCBT要素を含む精神療法治療
  • 向精神薬を服用している個人の場合、過去8週間以内の物質または用量の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DM
離れたマインドフルネスを受けている患者のグループ(詳細については、研究の詳細な説明を参照してください)
詳細な研究の説明を参照してください。
アクティブコンパレータ:CR
認知再構築を受けている患者のグループ(詳細については、研究の詳細な説明を参照してください)
詳細な研究の説明を参照してください。
介入なし:WL
ただし、2 つの介入 (DM または CR) のいずれかを受け取るために、待機時間の後に再びランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Y-BOCS 変更スコア (事前評価から事後評価)
時間枠:(a) 最初のベースラインから治療後を引いたもの (非待機リスト) または (b) 最初のベースラインから 2 番目のベースラインを引いたもの (待機リスト) から生じる差スコア。どちらの場合も、2 つの測定の間に 2 週間あります。
イェール・ブラウンの強迫性尺度のドイツ語版 (Hand & Büttner-Westphal、1991)。 最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、強迫性障害の症状の重症度が高いことを示します。
(a) 最初のベースラインから治療後を引いたもの (非待機リスト) または (b) 最初のベースラインから 2 番目のベースラインを引いたもの (待機リスト) から生じる差スコア。どちらの場合も、2 つの測定の間に 2 週間あります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ulrike Buhlmann, Prof. Dr.、Westfälische Wilhelms-Universität Münster

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年7月12日

研究の完了 (実際)

2018年7月12日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月13日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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