Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работа с навязчивыми мыслями при ОКР — сравнение отстраненной внимательности и когнитивной реструктуризации

13 апреля 2019 г. обновлено: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Целью данного исследования является оценка и сравнение общей эффективности и различных эффектов отстраненной внимательности и когнитивной реструктуризации при лечении пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка и сравнение общей эффективности и дифференциальных эффектов двух вмешательств у пациентов, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в соответствии с DSM-5. Сравниваемые вмешательства — это отстраненная осознанность (DM) и когнитивная реструктуризация (CR). В то время как эффективность CR для лечения ОКР была доказана в различных исследованиях, эффективность DM как единственного вмешательства до сих пор была показана только в тематическом исследовании и в неклинической выборке. Напротив, эффективность сложных метакогнитивных протоколов (из которых DM представляет собой одно из нескольких отдельных вмешательств) была показана несколько раз. Однако до сих пор мало что известно об эффективности СД как единственного вмешательства в клиническом образце и дифференциальных механизмах работы СД по сравнению с ПР.

В то время как предполагается, что DM модифицирует метапознание, обучая пациентов исключительно наблюдать за своими навязчивыми мыслями, CR направлена ​​​​на то, чтобы научить пациентов активно задавать вопросы и изменять свои искаженные интерпретации своих вторжений. Поскольку предыдущие исследования показали, что уменьшение симптомов опосредовано изменением метапознания, а не изменением искаженных интерпретаций, исследователи предполагают, что, ожидая, что оба вмешательства будут одинаково эффективны в общем масштабе, СД приведет к изменению обоих метакогниции и искаженные интерпретации, тогда как CR будет преимущественно влиять на искаженные интерпретации и в меньшей степени влиять на метакогниции. Дальнейшие вопросы исследования касаются различий, касающихся применимости двух вмешательств в повседневной жизни пациентов и степени, в которой интенсивное психообразование уже может повлиять на общее бремя симптомов участников.

Вмешательство (как DM, так и CR) распределено на четыре сеанса по 100 минут каждый, которые проходят в течение двух недель (т.е. два сеанса в неделю) и включают в себя интенсивные домашние задания для пациентов. Вмешательство будет проводиться клиническими психологами со степенью магистра, прошедшими клиническую подготовку для получения диплома психотерапевта в Германии ("Psychologischer Psychotherapeut"). Диагностическая оценка включает в себя клинические интервью и ряд анкет и будет проводиться независимыми оценщиками, обладающими квалификацией, аналогичной терапевтам-исследователям. Оценка включает предварительную, последующую и последующую оценку. Кроме того, оценка включает сбор данных с помощью мгновенной экологической оценки (ЭМО) для измерения симптомов ОКР (вторжений, эмоций и стратегий преодоления), степени, в которой участники применяют недавно изученную стратегию (DM или CR) в повседневной жизни, а также количество облегчение от его применения. Будет одна EMA до (Pre-EMA) и одна после вмешательства (Post-EMA). Участники EMA получают по смартфону на четыре дня каждый (с пятницы по понедельник), и им десять раз в день случайным образом предлагается заполнить короткую анкету. Предполагается, что среднее время, необходимое для заполнения анкеты, составляет менее 2 минут на основе выборочного испытания с психически здоровыми участниками.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) DM, 2) CR и 3) контрольная группа списка ожидания. Контрольная группа списка ожидания будет ждать две недели (т. е. до тех пор, пока длится вмешательство в двух других группах), прежде чем участники будут снова случайным образом распределены по одному из двух активных состояний (DM и CR), которые они затем регулярно участвовать в. Таким образом, все участники, включенные в исследование, рано или поздно получают один из двух видов лечения. Для участников, которые изначально были включены в группу ожидания, перед началом вмешательства будет проведена вторая предварительная оценка.

Исследование будет спонсироваться Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, некоммерческой организацией, которая поддерживает исследования в области клинической психологии и присуждает клиническим психологам стипендии доктора философии. Настоящее исследование является основной частью докторского проекта Кристиана Руппа, магистров наук, и Шарлотты Юргенс, магистров наук, которые в настоящее время получают докторскую стипендию от Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie сотрудничает с кафедрой клинической психологии Мюнстерского университета (Westfälische Wilhelms-Universität). Научное руководство проектом The PhD осуществляет главный исследователь, профессор доктор Ульрике Бульманн, профессор клинической психологии Мюнстерского университета (Westfälische Wilhelms-Universität), Германия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Muenster, NRW, Германия, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ОКР по DSM-5
  • Минимальный возраст 18 лет
  • Достаточное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • Психическое расстройство, отличное от ОКР, являющееся основным диагнозом (например, депрессия)
  • Вербальный IQ
  • Наличие острой суицидальной тенденции или суицидального поведения в течение последних 6 мес.
  • Наличие острого психоза или подтвержденный диагноз психоза и связанных с ним расстройств
  • Наличие острого маниакального эпизода
  • Наличие острого пограничного расстройства личности
  • Наличие сопутствующего аддиктивного расстройства
  • Настоящее психотерапевтическое лечение, включая элементы когнитивно-поведенческой терапии, ориентированные на ОКР
  • Психотерапевтическое лечение, включая элементы когнитивно-поведенческой терапии, ориентированные на ОКР, в течение последних 12 месяцев
  • Для лиц, принимающих психотропные препараты, изменение вещества или дозы в течение последних 8 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДМ
Группа пациентов, получающих отстраненную осознанность (подробнее см. подробное описание исследования)
Пожалуйста, смотрите подробное описание исследования.
Активный компаратор: CR
Группа пациентов, получающих когнитивную реструктуризацию (подробнее см. подробное описание исследования)
Пожалуйста, смотрите подробное описание исследования.
Без вмешательства: WL
Контрольная группа списка ожидания, которая, однако, снова рандомизируется после времени ожидания, чтобы получить одно из двух вмешательств (DM или CR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения Y-BOCS (оценка до и после)
Временное ограничение: Показатель разницы, полученный в результате (а) первого исходного уровня минус результат после лечения (не список ожидания) или (б) первого исходного уровня минус второй исходный уровень (список ожидания). В обоих случаях между измерениями проходит 2 недели.
Немецкая версия обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 40. Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов обсессивно-компульсивного расстройства.
Показатель разницы, полученный в результате (а) первого исходного уровня минус результат после лечения (не список ожидания) или (б) первого исходного уровня минус второй исходный уровень (список ожидания). В обоих случаях между измерениями проходит 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отстраненная внимательность

Подписаться