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Lidando com pensamentos intrusivos no TOC - uma comparação entre atenção plena separada e reestruturação cognitiva

13 de abril de 2019 atualizado por: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia geral e os efeitos diferenciais da atenção plena destacada e da reestruturação cognitiva no tratamento de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia geral e os efeitos diferenciais de duas intervenções para pacientes que sofrem de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) de acordo com o DSM-5. As intervenções a serem comparadas são mindfulness destacada (DM) e reestruturação cognitiva (CR). Enquanto a eficácia do CR para o tratamento do TOC foi comprovada em vários estudos, a eficácia do DM como intervenção única até agora foi demonstrada apenas em um estudo de caso e em uma amostra não clínica. Por outro lado, a eficácia de protocolos metacognitivos complexos (dos quais o DM constitui uma das várias intervenções únicas) foi demonstrada várias vezes. Até agora, no entanto, pouco se sabe sobre a eficácia do DM como uma única intervenção em uma amostra clínica e os mecanismos de funcionamento diferencial do DM vs. CR.

Considerando que o DM deve modificar as metacognições ensinando os pacientes a observar apenas seus pensamentos intrusivos, o CR visa ensinar os pacientes a questionar e modificar ativamente suas interpretações distorcidas de suas intrusões. Uma vez que pesquisas anteriores mostraram que a redução dos sintomas é mediada por uma mudança na metacognição, mas não por uma mudança de interpretações distorcidas, os investigadores levantam a hipótese de que, embora esperem que ambas as intervenções sejam igualmente eficazes em uma escala geral, o DM levará a uma mudança em ambos. metacognições e interpretações distorcidas, enquanto o CR terá predominantemente um efeito nas interpretações distorcidas, enquanto influencia as metacognições em menor grau. Outras questões de pesquisa abordam as diferenças relativas à aplicabilidade das duas intervenções na vida cotidiana dos pacientes e o grau em que uma psicoeducação intensa já pode ter um efeito sobre a carga geral de sintomas dos participantes.

A intervenção (tanto DM quanto CR) é distribuída em quatro sessões de 100 minutos cada, ocorrendo em duas semanas (ou seja, duas sessões por semana) e inclui tarefas de casa intensivas para os pacientes. A intervenção será ministrada por psicólogos clínicos de nível MSc que completam o treinamento clínico para se tornar um psicoterapeuta licenciado na Alemanha ("Psychologischer Psychotherapeut"). A avaliação diagnóstica envolve entrevistas clínicas e vários questionários e será conduzida por avaliadores independentes com qualificação semelhante à dos terapeutas do estudo. A avaliação envolve avaliação pré, pós e de acompanhamento. Além disso, a avaliação compreende a coleta de dados por meio da avaliação ecológica momentânea (EMA) para medir os sintomas do TOC (invasões, emoções e estratégias de enfrentamento), o grau em que os participantes aplicam a estratégia recém-aprendida (DM ou CR) na vida cotidiana e a quantidade de alívio experimentado ao aplicá-lo. Haverá um EMA antes (Pré-EMA) e outro após a intervenção (Pós-EMA). Para o EMA, os participantes recebem um smartphone por quatro dias cada (sexta a segunda-feira) e são solicitados aleatoriamente dez vezes por dia a preencher um pequeno questionário. Supõe-se que o tempo médio necessário para preencher o questionário seja inferior a 2 minutos, com base em uma amostra de participantes mentalmente saudáveis.

Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: 1) DM, 2) CR e 3) um grupo de controle de lista de espera. O grupo de controle da lista de espera esperará por duas semanas (ou seja, enquanto durar a intervenção nos outros dois grupos), antes que os participantes sejam mais uma vez atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições ativas (DM e CR), que eles então participar regularmente. Assim, todos os participantes inscritos no estudo recebem um dos dois tratamentos mais cedo ou mais tarde. Para os participantes inicialmente alocados no grupo de espera, haverá uma segunda pré-avaliação antes do início da intervenção.

O estudo será patrocinado pela Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, uma organização sem fins lucrativos que apóia a pesquisa em psicologia clínica e concede bolsas de doutorado a psicólogos clínicos. O estudo em questão é a maior parte do projeto de doutorado de Christian Rupp, M. Sc., e Charlotte Juergens, M. Sc., que atualmente são bolsistas de doutorado da Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. O Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie colabora com o Departamento de Psicologia Clínica da Universidade de Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität). O projeto de doutorado está sendo supervisionado cientificamente pelo pesquisador principal Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, que é professor de psicologia clínica na Universidade de Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität), Alemanha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Muenster, NRW, Alemanha, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de TOC de acordo com o DSM-5
  • Idade mínima de 18 anos
  • Habilidades suficientes no idioma alemão

Critério de exclusão:

  • Um transtorno mental que não seja o TOC que constitua o diagnóstico primário (como depressão)
  • QI Verbal
  • Presença de tendência suicida aguda ou comportamento suicida nos últimos 6 meses
  • Presença de uma psicose aguda ou diagnóstico garantido de psicose e distúrbios relacionados
  • Presença de um episódio maníaco agudo
  • Presença de um transtorno agudo de personalidade borderline
  • Presença de um transtorno aditivo comórbido
  • Apresentar tratamento psicoterapêutico, incluindo elementos de TCC focados no TOC
  • Tratamento psicoterapêutico incluindo elementos de TCC focados no TOC nos últimos 12 meses
  • Para indivíduos com medicação psicotrópica, mudança de substância ou dose nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DM
Grupo de pacientes recebendo mindfulness desapegado (para detalhes, veja a descrição detalhada do estudo)
Por favor, veja a descrição detalhada do estudo.
Comparador Ativo: CR
Grupo de pacientes recebendo reestruturação cognitiva (para detalhes, veja a descrição detalhada do estudo)
Por favor, veja a descrição detalhada do estudo.
Sem intervenção: WL
Grupo controle em lista de espera, que, no entanto, é novamente randomizado após o tempo de espera para receber uma das duas intervenções (DM ou CR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de alteração do Y-BOCS (avaliação pré para pós)
Prazo: Pontuação de diferença resultante de (a) primeira linha de base menos pós-tratamento (sem lista de espera) ou (b) primeira linha de base menos segunda linha de base (lista de espera). Em ambos os casos, há 2 semanas entre as duas medições.
Versão alemã da Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Hand & Büttner-Westphal, 1991). O valor mínimo é 0, o valor máximo é 40. Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo.
Pontuação de diferença resultante de (a) primeira linha de base menos pós-tratamento (sem lista de espera) ou (b) primeira linha de base menos segunda linha de base (lista de espera). Em ambos os casos, há 2 semanas entre as duas medições.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno obsessivo-compulsivo

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