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Affrontare i pensieri intrusivi nel disturbo ossessivo compulsivo: un confronto tra consapevolezza distaccata e ristrutturazione cognitiva

13 aprile 2019 aggiornato da: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia complessiva e gli effetti differenziali della consapevolezza distaccata e della ristrutturazione cognitiva nel trattamento di pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia complessiva e gli effetti differenziali di due interventi per i pazienti affetti da disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) secondo il DSM-5. Gli interventi da confrontare sono la mindfulness distaccata (DM) e la ristrutturazione cognitiva (CR). Mentre l'efficacia della CR per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo è stata dimostrata in vari studi, l'efficacia del DM come singolo intervento finora è stata dimostrata solo all'interno di un caso di studio e all'interno di un campione non clinico. Al contrario, l'efficacia di protocolli metacognitivi complessi (di cui il DM costituisce uno dei tanti singoli interventi) è stata dimostrata più volte. Finora, tuttavia, si sa poco sull'efficacia del DM come singolo intervento in un campione clinico e sui meccanismi di funzionamento differenziali del DM rispetto alla CR.

Mentre il DM dovrebbe modificare le metacognizioni insegnando ai pazienti ad osservare esclusivamente i loro pensieri intrusivi, il CR mira a insegnare ai pazienti a mettere in discussione e modificare attivamente le loro interpretazioni distorte delle loro intrusioni. Poiché la ricerca precedente ha dimostrato che la riduzione dei sintomi è mediata da un cambiamento nella metacognizione ma non da un cambiamento di interpretazioni distorte, i ricercatori ipotizzano che, pur aspettandosi che entrambi gli interventi siano ugualmente efficaci su scala complessiva, il DM porterà a un cambiamento in entrambi metacognizioni e interpretazioni distorte, mentre la CR avrà un effetto prevalentemente sulle interpretazioni distorte, influenzando le metacognizioni in misura minore. Ulteriori domande di ricerca affrontano le differenze riguardanti l'applicabilità dei due interventi nella vita quotidiana dei pazienti e il grado in cui un'intensa psicoeducazione può già avere un effetto sul carico sintomatologico complessivo dei partecipanti.

L'intervento (sia DM che CR) è suddiviso in quattro sessioni di 100 minuti ciascuna che si svolgono nell'arco di due settimane (ovvero due sessioni a settimana) e include compiti a casa intensivi per i pazienti. L'intervento sarà fornito da psicologi clinici di livello MSc che completano la formazione clinica per diventare uno psicoterapeuta autorizzato in Germania ("Psychologischer Psychotherapeut"). La valutazione diagnostica prevede interviste cliniche e una serie di questionari e sarà condotta da valutatori indipendenti che hanno una qualifica simile ai terapisti dello studio. La valutazione comprende la valutazione pre, post e di follow-up. Inoltre, la valutazione comprende la raccolta di dati tramite la valutazione momentanea ecologica (EMA) al fine di misurare i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo (intrusioni, emozioni e strategie di coping), il grado in cui i partecipanti applicano la strategia appena appresa (DM o CR) nella vita di tutti i giorni e la quantità di sollievo provato dall'applicarlo. Ci sarà un EMA prima (Pre-EMA) e uno dopo l'intervento (Post-EMA). Per EMA, i partecipanti ricevono uno smartphone per quattro giorni ciascuno (dal venerdì al lunedì) e vengono invitati a compilare in modo casuale dieci volte al giorno un breve questionario. Si presume che il tempo medio necessario per compilare il questionario sia inferiore a 2 minuti, sulla base di una prova a campione con partecipanti mentalmente sani.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) DM, 2) CR e 3) un gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo di controllo della lista d'attesa aspetterà per due settimane (cioè finché dura l'intervento negli altri due gruppi), prima che i partecipanti vengano nuovamente assegnati in modo casuale a una delle due condizioni attive (DM e CR), che poi partecipare regolarmente. Pertanto, tutti i partecipanti arruolati nello studio ricevono prima o poi uno dei due trattamenti. Per i partecipanti inizialmente assegnati al gruppo della lista d'attesa, ci sarà una seconda valutazione preliminare prima dell'inizio dell'intervento.

Lo studio sarà sponsorizzato dalla Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, un'organizzazione senza scopo di lucro che sostiene la ricerca in psicologia clinica e assegna borse di dottorato a psicologi clinici. Lo studio in questione è la parte principale del progetto di dottorato di Christian Rupp, M. Sc., e Charlotte Juergens, M. Sc., che attualmente tengono una borsa di studio di dottorato dalla Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. La Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie collabora con il Dipartimento di Psicologia Clinica dell'Università di Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität). Il progetto The PhD è supervisionato scientificamente dal Principal Investigator Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, professore di psicologia clinica presso l'Università di Muenster (Westfälische Wilhelms-Universität), Germania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Muenster, NRW, Germania, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo secondo il DSM-5
  • Età minima di 18 anni
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo mentale diverso dal disturbo ossessivo compulsivo che costituisce la diagnosi primaria (come la depressione)
  • QI verbale
  • Presenza di una tendenza suicidaria acuta o comportamento suicidario negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di una psicosi acuta o diagnosi sicura di psicosi e disturbi correlati
  • Presenza di un episodio maniacale acuto
  • Presenza di un disturbo di personalità borderline acuto
  • Presenza di un disturbo da dipendenza in comorbilità
  • Presentare un trattamento psicoterapeutico che includa elementi di CBT incentrati sul disturbo ossessivo compulsivo
  • Trattamento psicoterapeutico che include elementi di CBT incentrati sul disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi
  • Per le persone con farmaci psicotropi, un cambiamento di sostanza o dose nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DM
Gruppo di pazienti che ricevono mindfulness distaccata (per i dettagli, vedere la descrizione dettagliata dello studio)
Si prega di consultare la descrizione dettagliata dello studio.
Comparatore attivo: CR
Gruppo di pazienti sottoposti a ristrutturazione cognitiva (per i dettagli, vedere la descrizione dettagliata dello studio)
Si prega di consultare la descrizione dettagliata dello studio.
Nessun intervento: WL
Gruppo di controllo della lista d'attesa, che però viene nuovamente randomizzato dopo il tempo di attesa per ricevere uno dei due interventi (DM o CR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di modifica Y-BOCS (valutazione da pre a post)
Lasso di tempo: Punteggio della differenza risultante da (a) prima linea di base meno post-trattamento (non in lista di attesa) o (b) prima linea di base meno seconda linea di base (lista di attesa). In entrambi i casi, ci sono 2 settimane tra le due misurazioni.
Versione tedesca della Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Il valore minimo è 0, il valore massimo è 40. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo.
Punteggio della differenza risultante da (a) prima linea di base meno post-trattamento (non in lista di attesa) o (b) prima linea di base meno seconda linea di base (lista di attesa). In entrambi i casi, ci sono 2 settimane tra le due misurazioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su consapevolezza distaccata

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