Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af påtrængende tanker i OCD - en sammenligning af løsrevet mindfulness og kognitiv omstrukturering

13. april 2019 opdateret af: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Tanker Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne den overordnede effekt og differentielle effekter af detached mindfulness og kognitiv omstrukturering i behandlingen af ​​patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne den overordnede effekt og differentielle virkninger af to interventioner for patienter, der lider af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) ifølge DSM-5. De interventioner, der skal sammenlignes, er detached mindfulness (DM) og kognitiv restrukturering (CR). Hvor effektiviteten af ​​CR til behandling af OCD er blevet bevist i forskellige undersøgelser, er effektiviteten af ​​DM som en enkelt intervention hidtil kun blevet vist i et casestudie og i en ikke-klinisk prøve. Derimod er effektiviteten af ​​komplekse metakognitive protokoller (hvoraf DM udgør en af ​​flere enkeltinterventioner) blevet vist flere gange. Indtil videre er der dog lidt kendt om effektiviteten af ​​DM som en enkelt intervention i en klinisk prøve og de differentielle arbejdsmekanismer for DM vs. CR.

Mens DM formodes at modificere metakognitioner ved at lære patienter udelukkende at observere deres påtrængende tanker, har CR til formål at lære patienterne aktivt at stille spørgsmålstegn ved og modificere deres forvrængede fortolkninger af deres indtrængen. Da tidligere forskning har vist, at symptomreduktion medieres af en ændring i metakognition, men ikke af en ændring af forvrængede fortolkninger, antager efterforskerne, at mens de forventer, at begge interventioner er lige effektive på en samlet skala, vil DM føre til en ændring i begge metakognitioner og forvrængede fortolkninger, hvorimod CR overvejende vil have en effekt på forvrængede fortolkninger og samtidig påvirke metakognitioner i mindre grad. Yderligere forskningsspørgsmål omhandler forskelle omkring anvendeligheden af ​​de to interventioner i patienternes hverdag og i hvilken grad en intens psykoedukation allerede kan have effekt på deltagernes samlede symptombyrde.

Interventionen (både DM og CR) er fordelt på fire sessioner af 100 min. hver, der finder sted inden for to uger (dvs. to sessioner om ugen) og inkluderer intensive hjemmeopgaver for patienterne. Interventionen vil blive leveret af kliniske psykologer på MSc-niveau, der gennemfører den kliniske uddannelse for at blive autoriseret psykoterapeut i Tyskland ("Psychologischer Psychotherapeut"). Den diagnostiske vurdering involverer kliniske interviews og en række spørgeskemaer og vil blive udført af uafhængige bedømmere, der har en kvalifikation svarende til studieterapeuterne. Vurdering involverer før-, efter- og opfølgende vurdering. Derudover omfatter vurdering dataindsamling via økologisk momentan vurdering (EMA) for at måle OCD-symptomer (indtrængen, følelser og mestringsstrategier), i hvilken grad deltagerne anvender den nylærte strategi (DM eller CR) i hverdagen og mængden af lettelse oplevet ved at anvende det. Der vil være én EMA før (Pre-EMA) og én efter interventionen (Post-EMA). For EMA modtager deltagerne en smartphone i fire dage hver (fredag ​​til mandag) og bliver tilfældigt ti gange dagligt bedt om at udfylde et kort spørgeskema. Den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at udfylde spørgeskemaet, antages at være mindre end 2 minutter, baseret på et prøveforsøg med mentalt raske deltagere.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: 1) DM, 2) CR og 3) en ventelistekontrolgruppe. Ventelistekontrolgruppen vil vente i to uger (dvs. så længe interventionen i de to andre grupper varer), før deltagerne igen vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to aktive tilstande (DM og CR), som de derefter vil regelmæssigt deltage i. Alle deltagere, der er indskrevet i undersøgelsen, får således før eller siden en af ​​de to behandlinger. For deltagere, der i første omgang er tilknyttet ventelistegruppen, vil der være en anden forhåndsvurdering forud for påbegyndelsen af ​​interventionen.

Undersøgelsen vil blive sponsoreret af Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, som er en non-profit organisation, der støtter forskning i klinisk psykologi og tildeler ph.d.-stipendier til kliniske psykologer. Undersøgelsen er hovedparten af ​​ph.d.-projektet for cand.mag. Christian Rupp og cand.mag. Charlotte Juergens, som i øjeblikket er i besiddelse af et ph.d.-stipendium fra Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie samarbejder med Institut for Klinisk Psykologi ved Universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität). Ph.d.-projektet vejledes videnskabeligt af Principal Investigator Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, som er professor i klinisk psykologi ved Universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität), Tyskland.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af OCD ifølge DSM-5
  • Minimumsalder på 18 år
  • Tilstrækkelige tysk sprogkundskaber

Ekskluderingskriterier:

  • En anden psykisk lidelse end OCD, der udgør den primære diagnose (såsom depression)
  • Verbal IQ
  • Tilstedeværelse af en akut selvmordstendens eller selvmordsadfærd inden for de seneste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af en akut psykose eller sikker diagnose af psykose og relaterede lidelser
  • Tilstedeværelse af en akut manisk episode
  • Tilstedeværelse af en akut borderline personlighedsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af en komorbid afhængighedsforstyrrelse
  • Præsentere psykoterapeutisk behandling inklusive OCD-fokuserede CBT-elementer
  • Psykoterapeutisk behandling inklusive OCD-fokuserede CBT-elementer inden for de seneste 12 måneder
  • For personer med psykotrop medicin, ændring af stof eller dosis inden for de seneste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DM
Gruppe af patienter, der modtager detached mindfulness (for detaljer, se detaljeret beskrivelse af undersøgelsen)
Se venligst udførlig undersøgelsesbeskrivelse.
Aktiv komparator: CR
Gruppe af patienter, der modtager kognitiv omstrukturering (for detaljer, se detaljeret beskrivelse af undersøgelsen)
Se venligst udførlig undersøgelsesbeskrivelse.
Ingen indgriben: WL
Ventelistekontrolgruppe, som dog igen randomiseres efter ventetiden for at modtage en af ​​de to interventioner (DM eller CR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y-BOCS Change Score (før til efter vurdering)
Tidsramme: Forskelscore som følge af (a) første baseline minus efterbehandling (ikke-venteliste) eller (b) første baseline minus anden baseline (venteliste). I begge tilfælde er der 2 uger mellem de to målinger.
Tysk version af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Minimumsværdien er 0, den maksimale værdi er 40. Højere score indikerer en højere symptomsværhedsgrad på obsessiv-kompulsiv lidelse.
Forskelscore som følge af (a) første baseline minus efterbehandling (ikke-venteliste) eller (b) første baseline minus anden baseline (venteliste). I begge tilfælde er der 2 uger mellem de to målinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Abonner