- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03002753
Umgang mit aufdringlichen Gedanken bei Zwangsstörungen – ein Vergleich von distanzierter Achtsamkeit und kognitiver Umstrukturierung
Zum Umgang mit aufdringlichen Gedanken bei der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gesamtwirksamkeit und die unterschiedlichen Wirkungen von zwei Interventionen für Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) gemäß DSM-5 zu bewerten und zu vergleichen. Die zu vergleichenden Interventionen sind Losgelöste Achtsamkeit (DM) und Kognitive Umstrukturierung (CR). Während die Wirksamkeit von CR zur Behandlung von Zwangsstörungen in verschiedenen Studien nachgewiesen wurde, wurde die Wirksamkeit von DM als Einzelintervention bisher nur innerhalb einer Fallstudie und innerhalb einer nicht-klinischen Stichprobe gezeigt. Im Gegensatz dazu wurde die Wirksamkeit komplexer metakognitiver Protokolle (von denen DM eine von mehreren Einzelinterventionen darstellt) mehrfach gezeigt. Bisher ist jedoch wenig über die Wirksamkeit von DM als einzelne Intervention in einer klinischen Stichprobe und die unterschiedlichen Wirkmechanismen von DM vs. CR bekannt.
Während DM Metakognitionen modifizieren soll, indem es Patienten beibringt, ihre aufdringlichen Gedanken ausschließlich zu beobachten, zielt CR darauf ab, den Patienten beizubringen, ihre verzerrten Interpretationen ihrer Eingriffe aktiv zu hinterfragen und zu modifizieren. Da frühere Forschungen gezeigt haben, dass die Symptomreduktion durch eine Veränderung der Metakognition, aber nicht durch eine Veränderung verzerrter Interpretationen vermittelt wird, nehmen die Forscher an, dass DM zu einer Veränderung in beiden führen wird, obwohl sie erwarten, dass beide Interventionen insgesamt ähnlich effektiv sind Metakognitionen und verzerrte Interpretationen, während CR hauptsächlich auf verzerrte Interpretationen wirkt und Metakognitionen in geringerem Maße beeinflusst. Weitere Forschungsfragen befassen sich mit Unterschieden hinsichtlich der Anwendbarkeit der beiden Interventionen im Alltag der Patienten und dem Ausmaß, in dem eine intensive Psychoedukation bereits Auswirkungen auf die Gesamtsymptombelastung der Teilnehmer haben kann.
Die Intervention (sowohl DM als auch CR) erstreckt sich über vier Sitzungen à 100 Minuten, die innerhalb von zwei Wochen stattfinden (d. h. zwei Sitzungen pro Woche) und beinhaltet intensive Hausaufgaben für die Patienten. Die Intervention wird von klinischen Psychologen auf MSc-Niveau durchgeführt, die die klinische Ausbildung zum in Deutschland zugelassenen Psychotherapeuten ("Psychologischer Psychotherapeut") abgeschlossen haben. Die diagnostische Beurteilung umfasst klinische Interviews und eine Reihe von Fragebögen und wird von unabhängigen Gutachtern durchgeführt, die über eine ähnliche Qualifikation wie die Studientherapeuten verfügen. Die Bewertung umfasst eine Vor-, Nach- und Nachuntersuchung. Darüber hinaus umfasst die Bewertung eine Datenerhebung mittels ökologischer Momentaufnahme (EMA), um OCD-Symptome (Intrusionen, Emotionen und Bewältigungsstrategien), den Grad, in dem die Teilnehmer die neu erlernte Strategie (DM oder CR) im Alltag anwenden, und das Ausmaß zu messen Erleichterung durch die Anwendung erfahren. Es gibt einen EMA vor (Pre-EMA) und einen nach der Intervention (Post-EMA). Bei EMA erhalten die Teilnehmer jeweils vier Tage lang (Freitag bis Montag) ein Smartphone und werden zehn Mal pro Tag nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, einen kurzen Fragebogen auszufüllen. Der durchschnittliche Zeitaufwand zum Ausfüllen des Fragebogens wird mit weniger als 2 min angenommen, basierend auf einer Stichprobe mit psychisch gesunden Teilnehmern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) DM, 2) CR und 3) einer Kontrollgruppe auf der Warteliste. Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wartet zwei Wochen (d. h. solange die Intervention in den anderen beiden Gruppen dauert), bevor die Teilnehmer erneut zufällig einer der beiden aktiven Bedingungen (DM und CR) zugewiesen werden, die sie dann erhalten regelmäßig teilnehmen. Somit erhalten alle Studienteilnehmer früher oder später eine der beiden Behandlungen. Für Teilnehmende, die zunächst der Wartelistengruppe zugeordnet werden, findet vor Beginn der Intervention eine zweite Vorbeurteilung statt.
Die Studie wird von der Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie gefördert, einer gemeinnützigen Organisation, die die Forschung in der klinischen Psychologie unterstützt und Promotionsstipendien an klinische Psychologen vergibt. Die vorliegende Studie ist der wesentliche Teil des Promotionsvorhabens von Christian Rupp, M. Sc., und Charlotte Juergens, M. Sc., die derzeit ein Promotionsstipendium der Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie sind. Die Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie kooperiert mit dem Institut für Klinische Psychologie der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster. Wissenschaftlich betreut wird das PhD-Projekt von Principal Investigator Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Professorin für Klinische Psychologie an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Deutschland, 48143
- Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von OCD nach DSM-5
- Mindestalter 18 Jahre
- Ausreichende Deutschkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Eine andere psychische Störung als Zwangsstörungen, die die Hauptdiagnose darstellt (z. B. Depression)
- Verbaler IQ
- Vorliegen einer akuten Suizidalität oder suizidalem Verhalten in den letzten 6 Monaten
- Vorliegen einer akuten Psychose oder gesicherte Diagnose einer Psychose und verwandter Störungen
- Vorhandensein einer akuten manischen Episode
- Vorliegen einer akuten Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Vorliegen einer komorbiden Suchterkrankung
- Präsentieren Sie eine psychotherapeutische Behandlung, einschließlich OCD-fokussierter CBT-Elemente
- Psychotherapeutische Behandlung mit OCD-fokussierten CBT-Elementen innerhalb der letzten 12 Monate
- Bei Personen mit Psychopharmaka eine Änderung der Substanz oder Dosis innerhalb der letzten 8 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DM
Gruppe von Patienten, die distanzierte Achtsamkeit erhalten (für Details siehe ausführliche Beschreibung der Studie)
|
Siehe ausführliche Studienbeschreibung.
|
|
Aktiver Komparator: CR
Gruppe von Patienten, die eine kognitive Umstrukturierung erhalten (Details siehe ausführliche Beschreibung der Studie)
|
Siehe ausführliche Studienbeschreibung.
|
|
Kein Eingriff: WL
Wartelisten-Kontrollgruppe, die jedoch nach Ablauf der Wartezeit erneut randomisiert wird, um eine der beiden Interventionen (DM oder CR) zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Y-BOCS Change Score (Pre-to-Post-Assessment)
Zeitfenster: Differenzpunktzahl, die sich aus (a) erstem Ausgangswert minus Nachbehandlung (keine Warteliste) oder (b) erstem Ausgangswert minus zweitem Ausgangswert (Warteliste) ergibt. Zwischen den beiden Messungen liegen in beiden Fällen 2 Wochen.
|
Deutsche Version der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991).
Der Minimalwert ist 0, der Maximalwert ist 40.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere der Zwangsstörung hin.
|
Differenzpunktzahl, die sich aus (a) erstem Ausgangswert minus Nachbehandlung (keine Warteliste) oder (b) erstem Ausgangswert minus zweitem Ausgangswert (Warteliste) ergibt. Zwischen den beiden Messungen liegen in beiden Fällen 2 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myers SG, Fisher PL, Wells A. An empirical test of the metacognitive model of obsessive-compulsive symptoms: fusion beliefs, beliefs about rituals, and stop signals. J Anxiety Disord. 2009 May;23(4):436-42. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.08.007. Epub 2008 Sep 3.
- Solem S, Haland AT, Vogel PA, Hansen B, Wells A. Change in metacognitions predicts outcome in obsessive-compulsive disorder patients undergoing treatment with exposure and response prevention. Behav Res Ther. 2009 Apr;47(4):301-7. doi: 10.1016/j.brat.2009.01.003. Epub 2009 Jan 17.
- Gonner S, Leonhart R, Ecker W. [The German version of the obsessive-compulsive inventory-revised: a brief self-report measure for the multidimensional assessment of obsessive-compulsive symptoms]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2007 Sep-Oct;57(9-10):395-404. doi: 10.1055/s-2007-970894. German.
- Baer L. Alles unter Kontrolle: Zwangsgedanken und Zwangshandlungen überwinden. Bern: Hans Huber, 1993.
- Ertle A, Wahl K, Bohne A, Moritz S, Kordon A, Schulte D. Dimensionen zwangsspezifischer Einstellungen: Der Obsessive-Beliefs Questionnaire (OBQ) für den deutschen Sprachraum analysiert. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 37: 263-271, 2008.
- Hand I, Büttner-Westphal H. Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS): Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung des Schweregrades von Denk- und Handlungszwängen. Verhaltenstherapie 1: 223-225, 1991.
- Wells A, Gwilliam P, Cartwright-Hatton S. Thought-Fusion-Instrument (TFI, unpublished manuscript). University of Manchester, UK, 2002.
- Schulte D. Messung der Therapieerwartung und Therapieevaluation von Patienten (PATHEV). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 34(3): 176-187, 2005.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI II. Beck Depressions Inventar. Revision. Frankfurt/Main: Harcourt Test Service, 2006.
- Wells A, McNicol K. Beliefs About Rituals Inventory (BARI, unpublished manuscript). University of Manchester, UK, 2004.
- Wells A. Metacognitive therapy for anxiety and depression. Guilford press, 2011.
- Wilhelm S, Steketee GS. Cognitive therapy for obsessive compulsive disorder: A guide for professionals. New Harbinger Publications, 2006.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR). Washington, DC: American Psychiatric Association, 2000.
- Wittchen HU, Wunderlich U, Gruschwitz S, Zaudig M. SKID I. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV. Achse I: Psychische Störungen. Interviewheft und Beurteilungsheft. Eine deutschsprachige, erweiterte Bearb. d. amerikanischen Originalversion des SKID I., 1997.
- Lehrl S. MWT-B Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest. Balingen: Spitta-Verlag, 2005.
- Rosa-Alcazar AI, Sanchez-Meca J, Gomez-Conesa A, Marin-Martinez F. Psychological treatment of obsessive-compulsive disorder: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Dec;28(8):1310-25. doi: 10.1016/j.cpr.2008.07.001. Epub 2008 Jul 4.
- Wilhelm S, Steketee G, Fama JM, Buhlmann U, Teachman BA, Golan E. Modular Cognitive Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder: A Wait-List Controlled Trial. J Cogn Psychother. 2009;23(4):294-305. doi: 10.1891/0889-8391.23.4.294.
- Olatunji BO, Rosenfield D, Tart CD, Cottraux J, Powers MB, Smits JA. Behavioral versus cognitive treatment of obsessive-compulsive disorder: an examination of outcome and mediators of change. J Consult Clin Psychol. 2013 Jun;81(3):415-28. doi: 10.1037/a0031865. Epub 2013 Feb 18.
- Belloch A, Cabedo E, Carrio C, Larsson C. Cognitive therapy for autogenous and reactive obsessions: clinical and cognitive outcomes at post-treatment and 1-year follow-up. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):573-80. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.017. Epub 2010 Apr 2.
- Fisher PL, Wells A. Metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder: a case series. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Jun;39(2):117-32. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.12.001. Epub 2007 Mar 7.
- Rees CS, van Koesveld KE. An open trial of group metacognitive therapy for obsessive-compulsive disorder. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2008 Dec;39(4):451-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2007.11.004. Epub 2008 Jan 18.
- Simons M, Schneider S, Herpertz-Dahlmann B. Metacognitive therapy versus exposure and response prevention for pediatric obsessive-compulsive disorder. A case series with randomized allocation. Psychother Psychosom. 2006;75(4):257-64. doi: 10.1159/000092897.
- Shareh H, Gharraee B, Atef-Vahid MK, Eftekhar M. Metacognitive therapy (MCT), fluvoxamine, and combined treatment in improving obsessive-compulsive, depressive and anxiety symptoms in patients with obsessive-compulsive disorder (OCD). Iranian Journal of Psychiatry and Behavioral Sciences, 4(2): 17-25, 2010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDS-MS-JR-2016
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur losgelöste Achtsamkeit
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit (KHK)Türkei (türkiye)
-
Ömer USLUAbgeschlossenAchtsamkeitsmeditation | Bipolare Störung (BD) | Achtsamkeitsbasierte StressreduktionTürkei (türkiye)
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey,...Anmeldung auf Einladung
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverRekrutierung
-
Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
Kerry KuehlRekrutierungBeruflicher Stress | Psychisches Wohlbefinden 1 | Gesundheitsverhalten | SicherheitsproblemeVereinigte Staaten
-
University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada