Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av påtrengende tanker ved OCD - en sammenligning av løsrevet oppmerksomhet og kognitiv restrukturering

13. april 2019 oppdatert av: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Tanker Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Hensikten med denne studien er å vurdere og sammenligne den samlede effekten og differensielle effektene av løsrevet oppmerksomhet og kognitiv restrukturering i behandlingen av pasienter med tvangslidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere og sammenligne den samlede effekten og differensielle effektene av to intervensjoner for pasienter som lider av tvangslidelser (OCD) i henhold til DSM-5. Intervensjonene som skal sammenlignes er detached mindfulness (DM) og kognitiv restrukturering (CR). Mens effekten av CR for behandling av OCD har blitt bevist i forskjellige studier, har effekten av DM som en enkelt intervensjon så langt kun blitt vist i en casestudie og i en ikke-klinisk prøve. Derimot har effekten av komplekse metakognitive protokoller (hvorav DM utgjør en av flere enkeltintervensjoner) blitt vist flere ganger. Så langt er imidlertid lite kjent om effekten av DM som en enkelt intervensjon i en klinisk prøve og de differensielle arbeidsmekanismene til DM vs. CR.

Mens DM er ment å modifisere metakognisjoner ved å lære pasienter å kun observere deres påtrengende tanker, tar CR sikte på å lære pasientene å aktivt stille spørsmål ved og modifisere deres forvrengte tolkninger av deres inntrengninger. Siden tidligere forskning har vist at symptomreduksjon medieres av en endring i metakognisjon, men ikke av en endring av forvrengte tolkninger, antar etterforskerne at mens de forventer at begge intervensjonene skal være like effektive på en samlet skala, vil DM føre til en endring i begge metakognisjoner og forvrengte tolkninger mens CR overveiende vil ha en effekt på forvrengte tolkninger mens den påvirker metakognisjoner i mindre grad. Ytterligere forskningsspørsmål tar for seg forskjeller rundt anvendeligheten av de to intervensjonene i pasientenes hverdag og i hvilken grad en intens psykoedukasjon allerede kan ha effekt på deltakernes samlede symptombyrde.

Intervensjonen (både DM og CR) er fordelt over fire økter på 100 minutter hver som foregår innen to uker (dvs. to økter per uke) og inkluderer intensive lekser for pasientene. Intervensjonen vil bli levert av kliniske psykologer på MSc-nivå som fullfører den kliniske opplæringen for å bli lisensiert psykoterapeut i Tyskland ("Psychologischer Psychotherapeut"). Den diagnostiske vurderingen innebærer kliniske intervjuer og en rekke spørreskjemaer og vil bli utført av uavhengige bedømmere som har en kvalifikasjon tilsvarende studieterapeutene. Vurdering innebærer før-, etter- og oppfølgingsvurdering. I tillegg omfatter vurdering datainnsamling via økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å måle OCD-symptomer (inntrenging, følelser og mestringsstrategier), i hvilken grad deltakerne bruker den nylærte strategien (DM eller CR) i hverdagen og mengden av lettelse opplevd ved å bruke den. Det vil være en EMA før (Pre-EMA) og en etter intervensjonen (Post-EMA). For EMA får deltakerne en smarttelefon i fire dager hver (fredag ​​til mandag) og blir tilfeldig bedt ti ganger om dagen om å fylle ut et kort spørreskjema. Den gjennomsnittlige tiden som er nødvendig for å fylle ut spørreskjemaet antas å være mindre enn 2 minutter, basert på en prøveforsøk med mentalt friske deltakere.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: 1) DM, 2) CR og 3) en kontrollgruppe på venteliste. Ventelistekontrollgruppen vil vente i to uker (dvs. så lenge intervensjonen i de to andre gruppene varer), før deltakerne igjen vil bli tilfeldig tildelt en av de to aktive tilstandene (DM og CR), som de deretter vil regelmessig delta i. Dermed får alle deltakerne som er registrert i studien en av de to behandlingene før eller siden. For deltakere som i utgangspunktet er tildelt ventelistegruppen, vil det være en ny forhåndsvurdering før intervensjonen starter.

Studien kommer til å bli sponset av Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, som er en ideell organisasjon som støtter forskning innen klinisk psykologi og deler ut PhD-stipend til kliniske psykologer. Studiet for hånden er hoveddelen av PhD-prosjektet til Christian Rupp, M. Sc., og Charlotte Juergens, M. Sc., som for tiden innehar et PhD-stipend fra Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie samarbeider med Institutt for klinisk psykologi ved Universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität). The PhD-prosjektet blir veiledet vitenskapelig av hovedetterforsker Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, som er professor i klinisk psykologi ved Universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität), Tyskland.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av OCD i henhold til DSM-5
  • Minimumsalder på 18 år
  • Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • En annen psykisk lidelse enn OCD som utgjør hoveddiagnosen (som depresjon)
  • Verbal IQ
  • Tilstedeværelse av en akutt selvmordstendens eller selvmordsatferd de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av en akutt psykose eller sikker diagnose av psykose og relaterte lidelser
  • Tilstedeværelse av en akutt manisk episode
  • Tilstedeværelse av en akutt borderline personlighetsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse av en komorbid vanedannende lidelse
  • Presentere psykoterapeutisk behandling inkludert OCD-fokuserte CBT-elementer
  • Psykoterapeutisk behandling inkludert OCD-fokuserte CBT-elementer i løpet av de siste 12 månedene
  • For personer med psykotrope medisiner, endring av stoff eller dose innen de siste 8 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DM
Gruppe av pasienter som mottar løsrevet oppmerksomhet (for detaljer, se detaljert beskrivelse av studien)
Se detaljert studiebeskrivelse.
Aktiv komparator: CR
Gruppe av pasienter som mottar kognitiv restrukturering (for detaljer, se detaljert beskrivelse av studien)
Se detaljert studiebeskrivelse.
Ingen inngripen: WL
Ventelistekontrollgruppe, som imidlertid igjen randomiseres etter ventetiden for å motta en av de to intervensjonene (DM eller CR).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Y-BOCS endringspoeng (før til etter vurdering)
Tidsramme: Forskjellscore som følge av (a) første baseline minus etterbehandling (ikke-venteliste) eller (b) første baseline minus andre baseline (venteliste). I begge tilfeller er det 2 uker mellom de to målingene.
Tysk versjon av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Minimumsverdien er 0, maksimalverdien er 40. Høyere skårer indikerer en høyere symptomalvorlighet ved tvangslidelser.
Forskjellscore som følge av (a) første baseline minus etterbehandling (ikke-venteliste) eller (b) første baseline minus andre baseline (venteliste). I begge tilfeller er det 2 uker mellom de to målingene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på løsrevet mindfulness

3
Abonnere