Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera påträngande tankar vid tvångssyndrom - en jämförelse mellan fristående mindfulness och kognitiv omstrukturering

13 april 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Zum Umgang Mit Aufdringlichen Gedanken Bei Der Zwangsstörung - Zwei Behandlungsstrategien im Vergleich

Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra den övergripande effekten och differentiella effekterna av frikopplad mindfulness och kognitiv omstrukturering vid behandling av patienter med tvångssyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra den övergripande effekten och differentiella effekterna av två interventioner för patienter som lider av tvångssyndrom (OCD) enligt DSM-5. De insatser som ska jämföras är detached mindfulness (DM) och kognitiv omstrukturering (CR). Medan effekten av CR för behandling av OCD har bevisats i olika studier, har effektiviteten av DM som en enda intervention hittills endast visats i en fallstudie och inom ett icke-kliniskt prov. Däremot har effektiviteten av komplexa metakognitiva protokoll (varav DM utgör en av flera enstaka interventioner) visats flera gånger. Än så länge är dock lite känt om effektiviteten av DM som en enda intervention i ett kliniskt prov och de differentiella arbetsmekanismerna för DM vs CR.

Medan DM är tänkt att modifiera metakognitioner genom att lära patienter att enbart observera sina påträngande tankar, syftar CR till att lära patienterna att aktivt ifrågasätta och modifiera sina förvrängda tolkningar av sina intrång. Eftersom tidigare forskning har visat att symtomminskning medieras av en förändring i metakognition men inte av en förändring av förvrängda tolkningar, antar utredarna att även om de förväntar sig att båda interventionerna ska vara lika effektiva på en övergripande skala, kommer DM att leda till en förändring i båda metakognitioner och förvrängda tolkningar medan CR övervägande kommer att ha en effekt på förvrängda tolkningar samtidigt som det påverkar metakognitioner i mindre utsträckning. Ytterligare forskningsfrågor tar upp skillnader kring de två interventionernas tillämpbarhet i patienternas vardag och i vilken grad en intensiv psykoedukation redan kan ha effekt på deltagarnas totala symtombörda.

Interventionen (både DM och CR) är fördelad på fyra sessioner på 100 minuter vardera som äger rum inom två veckor (dvs två sessioner per vecka) och inkluderar intensiva hemuppgifter för patienterna. Interventionen kommer att levereras av kliniska psykologer på MSc-nivå som slutför den kliniska utbildningen för att bli legitimerad psykoterapeut i Tyskland ("Psychologischer Psychotherapeut"). Den diagnostiska bedömningen omfattar kliniska intervjuer och ett antal enkäter och kommer att genomföras av oberoende bedömare som har en kvalifikation liknande studieterapeuterna. Bedömning innebär för-, efter- och uppföljningsbedömning. Dessutom omfattar bedömning datainsamling via ekologisk momentan bedömning (EMA) för att mäta OCD-symtom (intrång, känslor och copingstrategier), i vilken grad deltagarna tillämpar den nyinlärda strategin (DM eller CR) i vardagen och mängden av lättnad upplevd av att tillämpa den. Det kommer att finnas en EMA före (Pre-EMA) och en efter interventionen (Post-EMA). För EMA får deltagarna en smartphone under fyra dagar vardera (fredag ​​till måndag) och uppmanas slumpmässigt tio gånger per dag att fylla i ett kort frågeformulär. Den genomsnittliga tid som krävs för att fylla i frågeformuläret antas vara mindre än 2 minuter, baserat på ett provförsök med mentalt friska deltagare.

Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) DM, 2) CR och 3) en väntelista kontrollgrupp. Väntelistans kontrollgrupp kommer att vänta i två veckor (d.v.s. så länge interventionen i de andra två grupperna varar), innan deltagarna återigen slumpmässigt tilldelas ett av de två aktiva tillstånden (DM och CR), som de sedan kommer att deltar regelbundet i. Alla deltagare som är inskrivna i studien får alltså en av de två behandlingarna förr eller senare. För deltagare som initialt tilldelas väntelista kommer det att göras en andra förhandsbedömning innan insatsen påbörjas.

Studien kommer att sponsras av Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie, som är en ideell organisation som stödjer forskning inom klinisk psykologi och delar ut doktorsstipendier till kliniska psykologer. Den aktuella studien är huvuddelen av doktorandprojektet av Christian Rupp, M. Sc., och Charlotte Juergens, M. Sc., som för närvarande innehar ett doktorandstipendium av Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie. Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie samarbetar med institutionen för klinisk psykologi vid universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität). The PhD-projektet övervakas vetenskapligt av huvudforskaren Prof. Dr. Ulrike Buhlmann, som är professor i klinisk psykologi vid universitetet i Münster (Westfälische Wilhelms-Universität), Tyskland.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NRW
      • Muenster, NRW, Tyskland, 48143
        • Christoph-Dornier-Stiftung für Klinische Psychologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av OCD enligt DSM-5
  • Minimiålder på 18 år
  • Tillräckliga tyska språkkunskaper

Exklusions kriterier:

  • En annan psykisk störning än OCD som utgör den primära diagnosen (som depression)
  • Verbal IQ
  • Närvaro av en akut suicidaltendens eller suicidalt beteende under de senaste 6 månaderna
  • Förekomst av en akut psykos eller säker diagnos av psykos och relaterade störningar
  • Närvaro av en akut manisk episod
  • Förekomst av en akut borderline personlighetsstörning
  • Förekomst av en komorbid beroendesjukdom
  • Presentera psykoterapeutisk behandling inklusive OCD-fokuserade KBT-element
  • Psykoterapeutisk behandling inklusive OCD-fokuserade KBT-element under de senaste 12 månaderna
  • För personer med psykofarmaka, byte av substans eller dos inom de senaste 8 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DM
Grupp patienter som får fristående mindfulness (för detaljer, se detaljerad beskrivning av studien)
Se detaljerad studiebeskrivning.
Aktiv komparator: CR
Grupp patienter som får kognitiv omstrukturering (för detaljer, se detaljerad beskrivning av studien)
Se detaljerad studiebeskrivning.
Inget ingripande: WL
Väntelista kontrollgrupp, som dock återigen randomiseras efter väntetiden för att få en av de två insatserna (DM eller CR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Y-BOCS förändringsresultat (före till efter bedömning)
Tidsram: Skillnadspoäng till följd av (a) första baslinjen minus efterbehandling (icke-väntelista) eller (b) första baslinjen minus andra baslinjen (väntelista). I båda fallen är det 2 veckor mellan de två mätningarna.
Tysk version av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Hand & Büttner-Westphal, 1991). Minimivärdet är 0, maxvärdet är 40. Högre poäng indikerar en högre symtom svårighetsgrad av tvångssyndrom.
Skillnadspoäng till följd av (a) första baslinjen minus efterbehandling (icke-väntelista) eller (b) första baslinjen minus andra baslinjen (väntelista). I båda fallen är det 2 veckor mellan de två mätningarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike Buhlmann, Prof. Dr., Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

26 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tvångssyndrom

Kliniska prövningar på fristående mindfulness

Prenumerera