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비뇨기과 수술에서 I-gel LMA, 기존 LMA와 새로운 Supraglottic Airway Baska Mask®의 비교 (BCIM)

2017년 5월 6일 업데이트: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

비뇨기과 수술에서 I-gel LMA, 고전적 LMA와 성문위 기도의 Baska Mask®의 효능 및 안전성 비교

가장 많이 사용되는 기도 관리 전략은 방광의 경요도 절제술과 비뇨기과 수술의 요관경 검사를 위한 다양한 유형의 성문위 기도 장치(SAD)입니다. Classical Laryngeal Mask Airway(LMA-C)와 I-Gel SAD는 이미 사용되고 있습니다. 이 연구의 목적은 새로운 유형의 SAD the Baska Mask®와 I-gel 및 LMA-C의 삽입 시간, 기간, 수술 전후 합병증 및 혈역학 매개변수, 최고 기도압(Paw ) 및 비뇨기과 수술의 기도 플라톤 압력.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가장 많이 사용되는 기도 관리 전략은 방광의 경요도 절제술과 비뇨기과 수술의 요관경 검사를 위한 다양한 유형의 성문위 기도 장치(SAD)입니다. Classical Laryngeal Mask Airway(LMA-C)와 I-Gel SAD는 이미 사용되고 있습니다. 이 연구의 목적은 새로운 유형의 SAD the Baska Mask®와 I-gel 및 LMA-C의 삽입 시간, 기간, 수술 전후 합병증 및 혈역학 매개변수, 최고 기도압(Paw ) 및 비뇨기과 수술의 기도 플라톤 압력.

Baska Mask®에 대한 주요 제안은 Paws가 높은 가장 적합한 기도 장치라는 것입니다. 높은 Paw에서는 커프 측면에서 더 높은 공기 누출이 발생할 수 있으며 이로 인해 호흡 저하가 발생합니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 삽입 및 환기 시간, "첫 번째 시도" 성공률, 추가 조작 요구 사항 및 개입 후 발생하는 합병증 측면에서 세 가지 장치를 평가하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 충분한 일회 호흡량을 생성하는 기도압과 혈역학적 매개변수 측면에서 세 가지 SAD 모두를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (ASA) 1-2-3 방광 경요도 절제술 및 요관경 검사를 위한 선택적 수술 절차가 예정된 신체 상태.

제외 기준:

  • 18세 미만, 열공 탈장, 위식도 역류, 체질량 지수(BMI) > 30 kg m-2, ASA 신체 상태 4 이상 및 어려운 삽관 기준을 충족하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래식 LMA
고전적인 LMA 삽입: LMA-C 삽입은 마취 유도 후 환자의 머리에 표준 젤 베개를 놓고 앙와위 자세로 수행되었습니다. 삽입은 환자의 수동 환기와 호기말 이산화탄소 압력 파형으로 확인되었습니다.
장치: LMA-C
LMA-C는 마취 유도 후 환자의 기도에 배치됩니다. 배치는 환자의 머리 아래에 표준 젤 베개가 있는 앙와위 자세에서 제안된 대로 수행됩니다.
실험적: 아이젤
I-gel LMA 삽입: I-gel LMA 삽입은 마취 유도 후 환자의 머리에 표준 젤 베개를 놓고 누운 자세로 수행되었습니다. 삽입은 환자의 수동 환기와 호기말 이산화탄소 압력 파형으로 확인되었습니다.
장치: 아이젤
I-겔 LMA 배치는 환자 머리 아래에 표준 젤 베개를 놓고 누운 자세에서 제안된 대로 수행됩니다.
실험적: 바스카 마스크®
Baska Mask® 삽입: Baska Mask® 삽입은 마취 유도 후 환자의 머리에 표준 젤 베개를 놓고 앙와위 자세로 수행되었습니다. 삽입은 환자의 수동 환기와 호기말 이산화탄소 압력 파형으로 확인되었습니다.
장치: 바스카 마스크
Baska Mask는 마취 유도 후 환자의 기도에 배치됩니다. 배치는 환자의 머리 아래에 표준 젤 베개가 있는 앙와위 자세에서 제안된 대로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 수술 전후
제대로 삽입하는 데 몇 초가 걸리는지 평가했습니다.
수술 전후
환기 시간
기간: 수술 전후
환자에게 인공호흡을 시키는 데 몇 초가 걸리는지 평가했다.
수술 전후
첫 번째 시도 성공률
기간: 수술 전후
첫 번째 시도에서 삽입된 환자 수
수술 전후
추가적인 기동
기간: 수술 전후
장치를 삽입하기 위해 얼마나 많은 조작이 필요한지 평가되었습니다.
수술 전후
기도 관련 합병증
기간: 수술 전후
마스크의 혈흔, 삼킴곤란, 혀 손상, 입술 손상, 치아 손상, 구개 손상, 인후통, 쉰 목소리, 불포화, 후두 경련, 역류/흡인과 같은 합병증을 평가했습니다.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 PAP 및 고원 압력
기간: 수술 전후
두 가지 압력 모두 장치 삽입 후 그리고 10분마다 평가되었습니다.
수술 전후
혈류역학적 매개변수, 심박수 bpm, 수축기 및 확장기 동맥압 mmHg
기간: 수술 전후
수술 전 및 장치 삽입 후 모든 혈역학적 매개변수를 10분마다 평가했습니다.
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adiyaman University Research Hospital

협력자

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LMA-Urological surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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