I-gel LMA:n, klassisen LMA:n vertailu uuteen supraglottiseen hengitystiehen, Baska Mask® urologisessa kirurgiassa (BCIM)
lauantai 6. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
I-gel LMA:n, klassisen LMA:n vertailu uuteen supraglottiseen ilmatiehen Baska Mask®in urologisessa kirurgiassa niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen
Yleisimmin käytetyt hengitysteiden hallintastrategiat ovat erityyppiset supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) virtsarakon transuretraaliseen resektioon ja ureteroskopiaan urologisessa kirurgiassa.
Klassisia kurkunpään hengitysteiden (LMA-C) ja I-Gel SAD:eja käytetään jo.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata uuden tyyppisen SAD:n, Baska Mask®:n suorituskykyä I-geelillä ja LMA-C:llä koskien niiden asennusaikoja, kestoja, perioperatiivisia komplikaatioita ja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, hengitysteiden huippupaineisiin (Paw). ) ja hengitysteiden platopaineet myös urologisessa kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmin käytetyt hengitysteiden hallintastrategiat ovat erityyppiset supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) virtsarakon transuretraaliseen resektioon ja ureteroskopiaan urologisessa kirurgiassa. Klassisia kurkunpään hengitysteiden (LMA-C) ja I-Gel SAD:eja käytetään jo. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata uuden tyyppisen SAD:n, Baska Mask®:n suorituskykyä I-geelillä ja LMA-C:llä koskien niiden asennusaikoja, kestoja, perioperatiivisia komplikaatioita ja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, hengitysteiden huippupaineisiin (Paw). ) ja hengitysteiden platopaineet myös urologisessa kirurgiassa.
Pääehdotus Baska Mask®:sta on, että se on sopivin hengitystielaite korkealla tassulla. High Pawsissa voi esiintyä suurempia ilmavuotoja mansetin sivuilta, mikä aiheuttaa hypoventilaatiota. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis arvioida kolmea laitetta sisäänviennin ja ventilaatioajan, "ensimmäisen yrityksen" onnistumisprosentin, ylimääräisten ohjailuvaatimusten ja toimenpiteiden jälkeen kehittyneiden komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida kaikki kolme SAD:tä riittävän hengityksen tilavuuden tuottavien hengitysteiden paineiden ja hemodynaamisten parametrien suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (ASA) 1-2-3 fyysinen tila suunniteltu elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen virtsarakon transuretraalisessa resektiossa ja virtsarakon tähystystutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat, anamneesissa hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksi, painoindeksi (BMI) > 30 kg m-2, ASA fyysinen tila 4 tai enemmän ja potilaat, jotka täyttivät vaikeat intubaatiokriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klassinen LMA
Klassinen LMA-asennus: LMA-C-asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen.
Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
|
LMA-C asetetaan potilaan hengitysteihin anestesian induktion jälkeen.
Sijoitus tehdään ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.
|
|
KOKEELLISTA: I-geeli
I-gel LMA:n asettaminen: I-gel LMA-asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen.
Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
|
I-gel LMA asetetaan ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.
|
|
KOKEELLISTA: Baska Mask®
Baska Mask® -asennus: Baska Mask® -asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen.
Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
|
Baska Mask asetetaan potilaan hengitysteihin anestesian induktion jälkeen.
Sijoitus tehdään ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäysajat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Arvioitiin, kuinka monta sekuntia kestää asentaa oikein.
|
Perioperatiivinen
|
|
Tuuletusajat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Arvioitiin, kuinka monta sekuntia potilaan ventilointi kestää.
|
Perioperatiivinen
|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Kuinka monelle potilaalle se asetettiin ensimmäisellä yrityksellä
|
Perioperatiivinen
|
|
Ylimääräinen ohjailu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Arvioitiin kuinka monta liikettä tarvittiin laitteen asettamiseen.
|
Perioperatiivinen
|
|
Hengitysteihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Komplikaatioita, kuten naamion verivärjäys, dysfagia, kielen vaurio, huulivaurio, hampaiden vaurio, kitalaen vaurio, kurkkukipu, käheys, kyllästyminen, kurkunpään kouristus, regurgitaatio/aspiraatio, arvioitiin.
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway PAP ja Plateau paineet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Molemmat paineet arvioitiin laitteen asettamisen jälkeen ja sitten 10 minuutin välein.
|
Perioperatiivinen
|
|
Hemodynaamiset parametrit, syke bpm, systolinen ja diastolinen valtimopaine mmHg
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Ennen leikkausta ja laitteen asettamisen jälkeen kaikki hemodynaamiset parametrit arvioitiin 10 minuutin välein.
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMA-Urological surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .