Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-gel LMA:n, klassisen LMA:n vertailu uuteen supraglottiseen hengitystiehen, Baska Mask® urologisessa kirurgiassa (BCIM)

lauantai 6. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

I-gel LMA:n, klassisen LMA:n vertailu uuteen supraglottiseen ilmatiehen Baska Mask®in urologisessa kirurgiassa niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen

Yleisimmin käytetyt hengitysteiden hallintastrategiat ovat erityyppiset supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) virtsarakon transuretraaliseen resektioon ja ureteroskopiaan urologisessa kirurgiassa. Klassisia kurkunpään hengitysteiden (LMA-C) ja I-Gel SAD:eja käytetään jo. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata uuden tyyppisen SAD:n, Baska Mask®:n suorituskykyä I-geelillä ja LMA-C:llä koskien niiden asennusaikoja, kestoja, perioperatiivisia komplikaatioita ja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, hengitysteiden huippupaineisiin (Paw). ) ja hengitysteiden platopaineet myös urologisessa kirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmin käytetyt hengitysteiden hallintastrategiat ovat erityyppiset supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) virtsarakon transuretraaliseen resektioon ja ureteroskopiaan urologisessa kirurgiassa. Klassisia kurkunpään hengitysteiden (LMA-C) ja I-Gel SAD:eja käytetään jo. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata uuden tyyppisen SAD:n, Baska Mask®:n suorituskykyä I-geelillä ja LMA-C:llä koskien niiden asennusaikoja, kestoja, perioperatiivisia komplikaatioita ja vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin, hengitysteiden huippupaineisiin (Paw). ) ja hengitysteiden platopaineet myös urologisessa kirurgiassa.

Pääehdotus Baska Mask®:sta on, että se on sopivin hengitystielaite korkealla tassulla. High Pawsissa voi esiintyä suurempia ilmavuotoja mansetin sivuilta, mikä aiheuttaa hypoventilaatiota. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis arvioida kolmea laitetta sisäänviennin ja ventilaatioajan, "ensimmäisen yrityksen" onnistumisprosentin, ylimääräisten ohjailuvaatimusten ja toimenpiteiden jälkeen kehittyneiden komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida kaikki kolme SAD:tä riittävän hengityksen tilavuuden tuottavien hengitysteiden paineiden ja hemodynaamisten parametrien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (ASA) 1-2-3 fyysinen tila suunniteltu elektiiviseen kirurgiseen toimenpiteeseen virtsarakon transuretraalisessa resektiossa ja virtsarakon tähystystutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat, anamneesissa hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksi, painoindeksi (BMI) > 30 kg m-2, ASA fyysinen tila 4 tai enemmän ja potilaat, jotka täyttivät vaikeat intubaatiokriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klassinen LMA
Klassinen LMA-asennus: LMA-C-asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
Laite: LMA-C
LMA-C asetetaan potilaan hengitysteihin anestesian induktion jälkeen. Sijoitus tehdään ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.
KOKEELLISTA: I-geeli
I-gel LMA:n asettaminen: I-gel LMA-asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
Laite: I-geeli
I-gel LMA asetetaan ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.
KOKEELLISTA: Baska Mask®
Baska Mask® -asennus: Baska Mask® -asennus tehtiin makuuasennossa ja tavallisella geelityynyllä potilaan pään ollessa anestesian induktion jälkeen. Asennus varmistettiin potilaan manuaalisella ventilaatiolla ja hengityksen lopun hiilidioksidin paineaaltomuodolla.
Laite: Baska naamio
Baska Mask asetetaan potilaan hengitysteihin anestesian induktion jälkeen. Sijoitus tehdään ehdotetulla tavalla makuuasennossa tavallisen geelityynyn ollessa potilaan pään alla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysajat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin, kuinka monta sekuntia kestää asentaa oikein.
Perioperatiivinen
Tuuletusajat
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin, kuinka monta sekuntia potilaan ventilointi kestää.
Perioperatiivinen
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Kuinka monelle potilaalle se asetettiin ensimmäisellä yrityksellä
Perioperatiivinen
Ylimääräinen ohjailu
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Arvioitiin kuinka monta liikettä tarvittiin laitteen asettamiseen.
Perioperatiivinen
Hengitysteihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Komplikaatioita, kuten naamion verivärjäys, dysfagia, kielen vaurio, huulivaurio, hampaiden vaurio, kitalaen vaurio, kurkkukipu, käheys, kyllästyminen, kurkunpään kouristus, regurgitaatio/aspiraatio, arvioitiin.
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Airway PAP ja Plateau paineet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Molemmat paineet arvioitiin laitteen asettamisen jälkeen ja sitten 10 minuutin välein.
Perioperatiivinen
Hemodynaamiset parametrit, syke bpm, systolinen ja diastolinen valtimopaine mmHg
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Ennen leikkausta ja laitteen asettamisen jälkeen kaikki hemodynaamiset parametrit arvioitiin 10 minuutin välein.
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMA-Urological surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset LMA-C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa