Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie I-gel LMA, klasycznej LMA z nową nadgłośniową maską Baska® w chirurgii urologicznej (BCIM)

6 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Porównanie I-gel LMA, klasycznej LMA z nową nadgłośniową maską Baska® w chirurgii urologicznej pod względem skuteczności i bezpieczeństwa

Najczęściej stosowanymi strategiami udrażniania dróg oddechowych są różne rodzaje nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (SAD) do przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego i ureteroskopii w chirurgii urologicznej. Klasyczna maska ​​krtaniowa (LMA-C) i I-Gel SAD są już w użyciu. Celem tego badania była ocena i porównanie działania nowego typu SAD, Baska Mask® z I-gel i LMA-C pod względem czasu ich wprowadzenia, czasu trwania, powikłań okołooperacyjnych i wpływu na parametry hemodynamiczne, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Paw ) i ciśnień platonowych w drogach oddechowych również w chirurgii urologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęściej stosowanymi strategiami udrażniania dróg oddechowych są różne rodzaje nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (SAD) do przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego i ureteroskopii w chirurgii urologicznej. Klasyczna maska ​​krtaniowa (LMA-C) i I-Gel SAD są już w użyciu. Celem tego badania była ocena i porównanie działania nowego typu SAD, Baska Mask® z I-gel i LMA-C pod względem czasu ich wprowadzenia, czasu trwania, powikłań okołooperacyjnych i wpływu na parametry hemodynamiczne, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Paw ) i ciśnień platonowych w drogach oddechowych również w chirurgii urologicznej.

Główną sugestią dotyczącą Baska Mask® jest to, że jest to najbardziej odpowiednie urządzenie do udrażniania dróg oddechowych z wysokimi łapami. W wysokich łapach mogą wystąpić większe wycieki powietrza z boków mankietu, co powoduje hipowentylację. Tak więc głównym celem tego badania jest ocena trzech urządzeń pod względem czasu wprowadzenia i wentylacji, wskaźników powodzenia „pierwszej próby”, dodatkowych wymagań dotyczących manewrowania i powikłań powstałych po interwencji.

Drugorzędnym celem badania była ocena wszystkich trzech SAD pod kątem ciśnień w drogach oddechowych powodujących wystarczającą objętość oddechową i parametrów hemodynamicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (ASA) 1-2-3 stan fizyczny zaplanowany do planowego zabiegu chirurgicznego przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego i ureteroskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia przepuklina rozworu przełykowego, refluks żołądkowo-przełykowy, wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg m-2, stan fizyczny 4 lub wyższy wg ASA oraz pacjenci, którzy spełnili kryteria trudnej intubacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klasyczna LMA
Klasyczne wprowadzenie LMA: Wprowadzenie LMA-C wykonano w pozycji leżącej na plecach ze standardową poduszką żelową z głową pacjenta po indukcji znieczulenia. Wprowadzenie weryfikowano za pomocą ręcznej wentylacji pacjenta i krzywej ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Urządzenie: LMA-C
LMA-C zostanie umieszczona w drogach oddechowych pacjenta po indukcji znieczulenia. Umieszczenie zostanie wykonane zgodnie z sugestią w pozycji leżącej ze standardową poduszką żelową pod głową pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: I-żel
Wprowadzenie I-gel LMA: Wprowadzenie I-gel LMA wykonano w pozycji leżącej na plecach ze standardową poduszką żelową z głową pacjenta po indukcji znieczulenia. Wprowadzenie weryfikowano za pomocą ręcznej wentylacji pacjenta i krzywej ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Urządzenie: I-żel
Umieszczenie I-gel LMA zostanie wykonane zgodnie z sugestią w pozycji leżącej ze standardową poduszką żelową pod głową pacjenta.
EKSPERYMENTALNY: Maska Baska®
Zakładanie Baska Mask®: Zakładanie Baska Mask® wykonano w pozycji leżącej na standardowej poduszce żelowej z głową pacjenta po indukcji znieczulenia. Wprowadzenie weryfikowano za pomocą ręcznej wentylacji pacjenta i krzywej ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
Urządzenie: Maska Baski
Maska Baska zostanie umieszczona w drogach oddechowych pacjenta po indukcji znieczulenia. Umieszczenie zostanie wykonane zgodnie z sugestią w pozycji leżącej ze standardową poduszką żelową pod głową pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy wstawiania
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oceniono, ile sekund zajmuje prawidłowe włożenie.
Okołooperacyjny
Czasy wentylacji
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oceniono, ile sekund trwa wentylacja pacjenta.
Okołooperacyjny
Wskaźniki sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
U ilu pacjentów wprowadzono ją za pierwszym podejściem
Okołooperacyjny
Dodatkowe manewry
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oceniono, ile manewrów trzeba wykonać, aby wprowadzić urządzenie.
Okołooperacyjny
Powikłania związane z drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oceniano powikłania, takie jak plama krwi z maski, dysfagia, uraz języka, uraz ust, uraz zębów, uraz podniebienia, ból gardła, chrypka, desaturacja, skurcz krtani, zwracanie pokarmu/aspiracja.
Okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PAP i ciśnienie plateau w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Oba ciśnienia oceniano po wprowadzeniu urządzenia, a następnie co 10 minut.
Okołooperacyjny
Parametry hemodynamiczne, tętno bpm, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze mmHg
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
Przed operacją i po założeniu urządzenia wszystkie parametry hemodynamiczne oceniano co 10 minut.
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Współpracownicy

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMA-Urological surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na LMA-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj