Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av I-gel LMA, klassisk LMA med en ny supraglottisk luftväg Baska Mask® i urologisk kirurgi (BCIM)

6 maj 2017 uppdaterad av: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Jämförelse av I-gel LMA, klassisk LMA med en ny supraglottisk luftväg Baska Mask® vid urologisk kirurgi när det gäller deras effektivitet och säkerhet

De mest använda strategierna för luftvägshantering är olika typer av supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) för transuretral resektion av urinblåsan och ureteroskopi vid urologisk kirurgi. Klassiska larynxmasker för luftvägar (LMA-C) och I-Gel SAD används redan. Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra prestandan hos en ny typ av SAD Baska Mask® med I-gel och LMA-C avseende deras insättningstider, varaktigheter, perioperativa komplikationer och effekter på hemodynamiska parametrar, topptryck i luftvägarna (Paw ) och luftvägsplatotryck även vid urologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De mest använda strategierna för luftvägshantering är olika typer av supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) för transuretral resektion av urinblåsan och ureteroskopi vid urologisk kirurgi. Klassiska larynxmasker för luftvägar (LMA-C) och I-Gel SAD används redan. Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra prestandan hos en ny typ av SAD Baska Mask® med I-gel och LMA-C avseende deras insättningstider, varaktigheter, perioperativa komplikationer och effekter på hemodynamiska parametrar, topptryck i luftvägarna (Paw ) och luftvägsplatotryck även vid urologisk kirurgi.

Huvudförslaget om Baska Mask® är att det är den lämpligaste luftvägsanordningen med höga tassar. I höga tassar kan högre luftläckor uppstå från sidorna av manschetten och detta orsakar hypoventilation. Så det huvudsakliga syftet med denna studie är att utvärdera tre enheter när det gäller insättnings- och ventilationstider, "första försökets" framgångsfrekvens, de ytterligare manövreringskraven och komplikationer som utvecklats efter intervention.

Det sekundära målet med studien var att utvärdera alla tre SADs i termer av luftvägstryck som producerar tillräcklig tidalvolym och hemodynamiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (ASA) 1-2-3 fysisk status planerad för elektivt kirurgiskt ingrepp för transuretral resektion av urinblåsan och ureteroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år, historia av hiatusbråck, gastroesofageal reflux, body mass index (BMI) > 30 kg m-2, ASA fysisk status 4 eller över och patienter som uppfyllde de svåra intubationskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klassisk LMA
Klassisk LMA-insättning: LMA-C-insättning gjordes i ryggläge och med en standardgelkudde med patientens huvud på efter anestesiinduktion. Införandet verifierades med patientens manuella ventilation och vågformen för koldioxidtrycket i slutet av tidvatten.
Enhet: LMA-C
LMA-C kommer att placeras i patientens luftvägar efter anestesiinduktion. Placeringen kommer att göras enligt förslaget i ryggläge med en vanlig gelkudde under patientens huvud.
EXPERIMENTELL: I-gel
I-gel LMA-insättning: I-gel LMA-insättningen gjordes i ryggläge och med en vanlig gelkudde med patientens huvud på efter anestesiinduktion. Införandet verifierades med patientens manuella ventilation och vågformen för koldioxidtrycket i slutet av tidvatten.
Enhet: I-gel
I-gel LMA-placering kommer att göras enligt förslaget i ryggläge med en vanlig gelkudde under patientens huvud.
EXPERIMENTELL: Baska Mask®
Baska Mask®-insättningen: Baska Mask®-insättningen gjordes i ryggläge och med en vanlig gelkudde med patientens huvud på efter anestesiinduktion. Införandet verifierades med patientens manuella ventilation och vågformen för koldioxidtrycket i slutet av tidvatten.
Enhet: Baska mask
Baska Mask kommer att placeras i patientens luftvägar efter anestesiinduktion. Placeringen kommer att göras enligt förslaget i ryggläge med en vanlig gelkudde under patientens huvud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstider
Tidsram: Perioperativ
Det utvärderades hur många sekunder det tar att sätta in ordentligt.
Perioperativ
Ventilationstider
Tidsram: Perioperativ
Det utvärderades hur många sekunder det tar att ventilera patienten.
Perioperativ
Första försöket framgång
Tidsram: Perioperativ
I hur många patienter sattes den in vid första försöket
Perioperativ
Den extra manövreringen
Tidsram: Perioperativ
Det utvärderades hur många manövrar som behövdes för att sätta in enheten.
Perioperativ
Luftvägsrelaterade komplikationer
Tidsram: Perioperativ
Komplikationer som blodfläckar på masken, dysfagi, tungskada, läppskada, tandskada, gomskada, halsont, heshet, desaturation, laryngospasm, uppstötningar/aspiration utvärderades.
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Airway PAP och Plateau tryck
Tidsram: Perioperativ
Båda trycken utvärderades efter införande av enheten och sedan var tionde minut.
Perioperativ
Hemodynamiska parametrar, hjärtfrekvens slag per minut, systoliska och diastoliska artärtryck mmHg
Tidsram: Perioperativ
Preoperativ och efter införande av enheten utvärderades alla hemodynamiska parametrar var 10:e minut.
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Samarbetspartners

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LMA-Urological surgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshantering

Kliniska prövningar på LMA-C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera