Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az I-gel LMA, a klasszikus LMA összehasonlítása egy új Supraglottic Airway-vel, a Baska Mask® maszkjával az urológiai sebészetben (BCIM)

2017. május 6. frissítette: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Az I-gel LMA, a klasszikus LMA összehasonlítása egy új Supraglottic Airway-vel, a Baska Mask® az urológiai sebészetben hatékonyságuk és biztonságuk tekintetében

A leggyakrabban használt légútkezelési stratégiák a különböző típusú supraglotticus légúti eszközök (SAD) a hólyag transzuretrális reszekciójára és az ureteroszkópiára az urológiai sebészetben. A klasszikus gégemaszkos légúti (LMA-C) és az I-Gel SAD-eket már használják. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa egy új típusú SAD, az I-gel és LMA-C Baska Mask® teljesítményét a behelyezési idők, időtartamok, perioperatív szövődmények, valamint a hemodinamikai paraméterekre, a légúti csúcsnyomásokra (Paw) gyakorolt ​​hatások tekintetében. ) és a légúti plato nyomások az urológiai sebészetben is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leggyakrabban használt légútkezelési stratégiák a különböző típusú supraglotticus légúti eszközök (SAD) a hólyag transzuretrális reszekciójára és az ureteroszkópiára az urológiai sebészetben. A klasszikus gégemaszkos légúti (LMA-C) és az I-Gel SAD-eket már használják. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje és összehasonlítsa egy új típusú SAD, az I-gel és LMA-C Baska Mask® teljesítményét a behelyezési idők, időtartamok, perioperatív szövődmények, valamint a hemodinamikai paraméterekre, a légúti csúcsnyomásokra (Paw) gyakorolt ​​hatások tekintetében. ) és a légúti plato nyomások az urológiai sebészetben is.

A Baska Mask® fő javaslata az, hogy ez a legmegfelelőbb légúti eszköz magas mancsokkal. Magas Mancsoknál nagyobb légszivárgás léphet fel a mandzsetta oldaláról, és ez hipoventilációt okoz. Tehát ennek a tanulmánynak a fő célja három eszköz értékelése a behelyezési és lélegeztetési idők, az "első kísérlet" sikerességi arányok, a további manőverezési követelmények és a beavatkozás után kialakult komplikációk szempontjából.

A vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy mindhárom SAD-t értékelje a légúti nyomások szempontjából, amelyek elegendő légzési térfogatot és hemodinamikai paramétereket eredményeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (ASA) 1-2-3 fizikális állapot tervezett elektív sebészeti beavatkozásra a hólyag transzuretrális reszekciójára és ureteroszkópiára.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak, a kórelőzményben hiatus hernia, gastrooesophagealis reflux, testtömeg-index (BMI) > 30 kg m-2, ASA fizikai állapota 4 vagy annál idősebb, valamint a nehéz intubációs kritériumoknak megfelelő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Klasszikus LMA
Klasszikus LMA beültetés: Az LMA-C behelyezést fekvő helyzetben és standard gélpárnával végeztük, a páciens fejével az érzéstelenítést követően. A behelyezést a páciens kézi lélegeztetésével és a légzés végi szén-dioxid nyomás hullámformával igazoltuk.
Eszköz: LMA-C
Az LMA-C-t az érzéstelenítés bevezetése után a páciens légútjába helyezik. Az elhelyezést a javasoltnak megfelelően hanyatt fekve kell elvégezni, a páciens feje alatt szokásos gélpárnával.
KÍSÉRLETI: I-gél
I-gel LMA beillesztés: Az I-gel LMA behelyezést fekvő helyzetben, standard gélpárnával végeztük, a páciens fejével az érzéstelenítést követően. A behelyezést a páciens kézi lélegeztetésével és a légzés végi szén-dioxid nyomás hullámformával igazoltuk.
Eszköz: I-gél
Az I-gel LMA felhelyezése a javasoltnak megfelelően fekvő helyzetben történik, a páciens feje alatt egy standard gélpárnával.
KÍSÉRLETI: A Baska Mask®
A Baska Mask® beültetése: A Baska Mask® behelyezést fekvő helyzetben, standard gélpárnával végeztük, a páciens fejével az érzéstelenítést követően. A behelyezést a páciens kézi lélegeztetésével és a légzés végi szén-dioxid nyomás hullámformával igazoltuk.
Eszköz: Baska maszk
Az érzéstelenítést követően a Baska maszkot a páciens légútjába helyezzük. Az elhelyezést a javasoltnak megfelelően hanyatt fekve kell elvégezni, a páciens feje alatt szokásos gélpárnával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beillesztési idők
Időkeret: Perioperatív
Kiértékelték, hogy hány másodpercig tart a megfelelő behelyezés.
Perioperatív
Szellőztetési idők
Időkeret: Perioperatív
Kiértékelték, hogy hány másodpercbe telik a beteg lélegeztetése.
Perioperatív
Az első próbálkozások sikerességi aránya
Időkeret: Perioperatív
Hány betegbe helyezték be első próbálkozásra
Perioperatív
A kiegészítő manőverezés
Időkeret: Perioperatív
Kiértékelték, hogy hány manőverre volt szükség a készülék behelyezéséhez.
Perioperatív
Légúti szövődmények
Időkeret: Perioperatív
Olyan szövődményeket értékeltek, mint a maszk vérfoltja, dysphagia, nyelvsérülés, ajak sérülése, fogsérülés, szájpadsérülés, torokfájás, rekedtség, telítettség, gégegörcs, regurgitáció/aspiráció.
Perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti PAP és Plateau nyomások
Időkeret: Perioperatív
Mindkét nyomást az eszköz behelyezése után, majd 10 percenként értékeltük.
Perioperatív
Hemodinamikai paraméterek, pulzusszám bpm, szisztolés és diasztolés artériás nyomás Hgmm
Időkeret: Perioperatív
A műtét előtt és az eszköz behelyezését követően minden hemodinamikai paramétert 10 percenként értékeltünk.
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adiyaman University Research Hospital

Együttműködők

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMA-Urological surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Klinikai vizsgálatok a LMA-C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel