Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af I-gel LMA, klassisk LMA med en ny supraglottisk luftvej Baska Mask® i urologisk kirurgi (BCIM)

6. maj 2017 opdateret af: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital

Sammenligning af I-gel LMA, klassisk LMA med en ny supraglottisk luftvej Baska Mask® i urologisk kirurgi med hensyn til deres effektivitet og sikkerhed

De mest anvendte luftvejshåndteringsstrategier er forskellige typer supraglottiske luftvejsanordninger (SAD) til transurethral resektion af blære og ureteroskopi i urologisk kirurgi. Klassisk larynxmaske luftvejs (LMA-C) og I-Gel SAD'er bliver allerede brugt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne ydeevnen af ​​en ny type SAD Baska Mask® med I-gel og LMA-C med hensyn til deres indsættelsestider, varigheder, perioperative komplikationer og virkninger på hæmodynamiske parametre, peak luftvejstryk (Paw ) og luftvejs-plato-tryk også i urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mest anvendte luftvejshåndteringsstrategier er forskellige typer supraglottiske luftvejsanordninger (SAD) til transurethral resektion af blære og ureteroskopi i urologisk kirurgi. Klassisk larynxmaske luftvejs (LMA-C) og I-Gel SAD'er bliver allerede brugt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne ydeevnen af ​​en ny type SAD Baska Mask® med I-gel og LMA-C med hensyn til deres indsættelsestider, varigheder, perioperative komplikationer og virkninger på hæmodynamiske parametre, peak luftvejstryk (Paw ) og luftvejs-plato-tryk også i urologisk kirurgi.

Hovedforslaget om Baska Mask® er, at det er det mest passende luftvejsapparat med høje poter. I høje poter kan der forekomme større luftlækager fra siderne af manchetten, og dette forårsager hypoventilation. Så hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere tre enheder med hensyn til indsættelses- og ventilationstider, succesrater for "første forsøg", de yderligere manøvreringskrav og komplikationer udviklet efter intervention.

Det sekundære formål med undersøgelsen var at evaluere alle tre SAD'er i form af luftvejstryk, der producerer tilstrækkeligt tidalvolumen og hæmodynamiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (ASA) 1-2-3 fysisk status planlagt til elektiv kirurgisk procedure for transurethral resektion af blære og ureteroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, historie med hiatusbrok, gastroøsofageal refluks, body mass index (BMI) > 30 kg m-2, ASA fysisk status 4 eller derover og patienter, der opfyldte de vanskelige intubationskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klassisk LMA
Klassisk LMA indsættelse: LMA-C indsættelse blev udført i rygliggende stilling og med en standard gelpude med patientens hoved på efter anæstesiinduktion. Indsættelsen blev verificeret med den manuelle ventilation af patienten og end-tidal kuldioxidtrykbølgeform.
Enhed: LMA-C
LMA-C placeres i patientens luftveje efter anæstesiinduktion. Placeringen vil blive udført som foreslået i rygliggende stilling med en standard gelpude under patientens hoved.
EKSPERIMENTEL: I-gel
I-gel LMA indsættelse: I-gel LMA indsættelsen blev udført i liggende stilling og med en standard gelpude med patientens hoved på efter anæstesiinduktion. Indsættelsen blev verificeret med den manuelle ventilation af patienten og end-tidal kuldioxidtrykbølgeform.
Enhed: I-gel
I-gel LMA-placering udføres som foreslået i liggende stilling med en standard gelpude under patientens hoved.
EKSPERIMENTEL: Baska Mask®
Baska Mask®-indsættelsen: Baska Mask®-indsættelsen blev udført i liggende stilling og med en standard gelpude med patientens hoved på efter anæstesi-induktion. Indsættelsen blev verificeret med den manuelle ventilation af patienten og end-tidal kuldioxidtrykbølgeform.
Enhed: Baska maske
Baska Mask vil blive anbragt i patientens luftveje efter induktion af anæstesi. Placeringen vil blive udført som foreslået i rygliggende stilling med en standard gelpude under patientens hoved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestider
Tidsramme: Perioperativ
Det blev vurderet, hvor mange sekunder det tager at indsætte korrekt.
Perioperativ
Ventilationstider
Tidsramme: Perioperativ
Det blev vurderet, hvor mange sekunder det tager at ventilere patienten.
Perioperativ
Succesrater for første forsøg
Tidsramme: Perioperativ
I hvor mange patienter blev det indsat ved første forsøg
Perioperativ
Den ekstra manøvrering
Tidsramme: Perioperativ
Det blev vurderet, hvor mange manøvrer der skulle til for at indsætte enheden.
Perioperativ
Luftvejsrelaterede komplikationer
Tidsramme: Perioperativ
Komplikationer som Blodpletter af masken, Dysfagi, Tungeskade, Læbeskade, Tænderskade, Ganeskade, Ondt i halsen, Hæshed, Desaturation, Laryngospasme, Regurgitation/aspiration blev evalueret.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Airway PAP og Plateau tryk
Tidsramme: Perioperativ
Begge tryk blev evalueret efter indsættelse af enheden og derefter hvert 10. minut.
Perioperativ
Hæmodynamiske parametre, hjertefrekvens bpm, systoliske og diastoliske arterielle tryk mmHg
Tidsramme: Perioperativ
Præoperativ og efter indsættelse af enheden blev alle hæmodynamiske parametre evalueret hvert 10. minut.
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Samarbejdspartnere

Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Asli Demir, Yuksek Ihtisas Research and Educational Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (SKØN)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA-Urological surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med LMA-C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner