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아토피 피부염 환자의 인슐린 감수성 (AD-IF)

2019년 9월 25일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
아토피성 피부염과 제2형 당뇨병의 발병률은 각각 수년에 걸쳐 증가했습니다. 새로운 연구는 두 조건 사이의 연관성을 보여줍니다. 적어도 이론상으로는 이 관계가 생활 방식 요인으로 설명될 수 있지만, 다른 병태생리학적 메커니즘이 관련되어 있다고 믿을 만한 이유가 있습니다. 따라서 우리의 가설은 아토피 피부염 환자는 만성 염증 상태로 인해 인슐린 저항성이 있다는 것입니다. 인슐린 저항성은 아토피성 피부염 환자의 제2형 당뇨병 빈도 증가에 알려지지 않은 역할을 할 수 있습니다. 현재 프로젝트에서 조사관은 건강한 대조군과 비교하여 아토피성 피부염을 앓고 있는 환자의 '황금 표준' 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 통해 인슐린 감수성을 측정하는 것을 목표로 합니다(대조 사례-대조군 연구). 이 프로젝트는 Gentofte 병원의 피부과 및 알레르기 부서와 당뇨병 연구 센터 간의 긴밀한 협력입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Gentofte 병원의 피부과 및 알레르기과에서 아토피성 피부염 환자를 모집합니다.

제어 대상은 덴마크 채용 사이트 "www.forsoegsperson.dk"에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증 아토피성 피부염이 최소 5년 동안 지속됨
  • BMI < 30kg/m2
  • HbA1c < 42mmol/mol

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 당뇨병 전단계
  • 당뇨병이 있는 일촌
  • 아토피 피부염 및 천식 이외의 만성 염증성 질환
  • 임신
  • 모유 수유
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 일일 섭취는 연구 1개월 전에 허용되지 않습니다(예: 천식 약 및 호르몬 피임).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 대조군
진단 검사: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
인슐린 감수성을 감지하기 위한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
아토피피부염/습진군
아토피 피부염 환자
진단 검사: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프
인슐린 감수성을 감지하기 위한 고인슐린혈증 정상혈당 클램프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아토피 피부염 환자와 대조군의 인슐린 감수성 차이
기간: 기준선, 혈장 포도당 5분마다, 인슐린/C-펩티드, 글루카곤 3시간 동안 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 10-15분마다
결과는 지속적인 인슐린 주입에 의해 생성된 인슐린 수치가 증가하는 동안 정상혈당증을 유지하는 데 필요한 포도당을 측정하여 결정됩니다(M-값으로 측정: 주입된 포도당의 속도는 전신 포도당 처리 또는 대사 가능한 포도당의 속도와 동일합니다(M ) 및 고인슐린혈증을 완전히 보상하는 데 필요한 외인성 포도당의 양을 반영합니다.)
기준선, 혈장 포도당 5분마다, 인슐린/C-펩티드, 글루카곤 3시간 동안 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 동안 10-15분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 연구 책임자: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • 연구 책임자: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-15010198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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