Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insulinegevoeligheid bij patiënten met atopische dermatitis (AD-IF)

25 september 2019 bijgewerkt door: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
De incidentie van respectievelijk atopische dermatitis en diabetes type 2 is gedurende vele jaren toegenomen. Nieuw onderzoek toont een verband aan tussen de twee aandoeningen. Hoewel deze relatie in ieder geval in theorie kan worden verklaard door leefstijlfactoren, is er reden om aan te nemen dat er andere pathofysiologische mechanismen bij betrokken zijn. Daarom is onze hypothese dat patiënten met atopische dermatitis insulineresistent zijn vanwege hun chronische ontstekingstoestand. Insulineresistentie zou een onbekende rol kunnen spelen in de verhoogde frequentie van diabetes type 2 bij patiënten met atopische dermatitis. In het huidige project willen de onderzoekers de insulinegevoeligheid meten door middel van de 'gouden standaard' hyperinsulinemie euglycemische klem bij patiënten die lijden aan atopische dermatitis in vergelijking met een gezonde controlegroep (gematchte case-control studie). Het project is een nauwe samenwerking tussen de afdeling Dermatologie en Allergie en het Centrum voor Diabetesonderzoek van het Gentofte-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atopische dermatitis worden geworven bij de afdeling Dermatologie en Allergologie van het Gentofte-ziekenhuis.

Controlepersonen worden gerekruteerd via de Deense rekruteringssite "www.forsoegsperson.dk".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige atopische dermatitis gedurende ten minste 5 jaar
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Prediabetes
  • Eerstegraads familieleden met diabetes
  • Andere chronische ontstekingsziekten dan atopische dermatitis en astma
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Dagelijkse inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden, is een maand voor het onderzoek niet toegestaan ​​(bijv. astmageneesmiddelen en hormonale anticonceptie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde controlepersonen
Diagnostische toets: Hyperinsulinemische euglycemische klem
Hyperinsulinemische euglycemische klem om insulinegevoeligheid te detecteren
Groep atopische dermatitis/eczeem
Patiënten met atopische dermatitis
Diagnostische toets: Hyperinsulinemische euglycemische klem
Hyperinsulinemische euglycemische klem om insulinegevoeligheid te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in insulinegevoeligheid tussen patiënten met atopische dermatitis en controles
Tijdsspanne: Baseline, plasmaglucose elke 5 minuten, insuline/C-peptide, glucagon elke 10-15 minuten gedurende een 3 uur durende hyperinsulinemische euglykemische klem
Het resultaat wordt bepaald door de glucose te meten die nodig is om euglykemie te handhaven tijdens verhoogde insulinespiegels die worden gegenereerd door continue insuline-infusie (gemeten als de M-waarde: de snelheid van glucose-infusie is gelijk aan de snelheid waarmee glucose in het hele lichaam wordt afgevoerd of metaboliseerbare glucose (M ) en geeft de hoeveelheid exogene glucose weer die nodig is om de hyperinsulinemie volledig te compenseren)
Baseline, plasmaglucose elke 5 minuten, insuline/C-peptide, glucagon elke 10-15 minuten gedurende een 3 uur durende hyperinsulinemische euglykemische klem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Studie directeur: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-15010198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Hyperinsulinemische euglycemische klem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren