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Insulinsensitivität bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD-IF)

25. September 2019 aktualisiert von: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Die Inzidenz von atopischer Dermatitis bzw. Typ-2-Diabetes hat über viele Jahre zugenommen. Neue Forschungsergebnisse zeigen einen Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen. Während diese Beziehung zumindest theoretisch durch Lebensstilfaktoren erklärt werden kann, gibt es Grund zu der Annahme, dass andere pathophysiologische Mechanismen beteiligt sind. Daher ist unsere Hypothese, dass Patienten mit atopischer Dermatitis aufgrund ihres chronisch entzündlichen Zustands insulinresistent sind. Insulinresistenz könnte eine unbekannte Rolle bei der erhöhten Häufigkeit von Typ-2-Diabetes bei Patienten mit atopischer Dermatitis spielen. Im vorliegenden Projekt zielen die Forscher darauf ab, die Insulinsensitivität mittels hyperinsulinämischer euglykämischer Klemme als „goldenem Standard“ bei Patienten mit atopischer Dermatitis im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe zu messen (gematchte Fall-Kontroll-Studie). Das Projekt ist eine enge Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Dermatologie und Allergie und dem Zentrum für Diabetesforschung am Krankenhaus Gentofte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit atopischer Dermatitis werden von der Abteilung für Dermatologie und Allergologie des Krankenhauses Gentofte rekrutiert.

Kontrollpersonen werden von der dänischen Rekrutierungsseite „www.forsoegsperson.dk“ rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis seit mindestens 5 Jahren
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Prädiabetes
  • Verwandte ersten Grades mit Diabetes
  • Andere chronisch entzündliche Erkrankungen als atopische Dermatitis und Asthma
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Die tägliche Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen, ist einen Monat vor der Studie nicht erlaubt (z. Asthmamedikamente und hormonelle Verhütung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen
Diagnosetest: Hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Hyperinsulinämische euglykämische Klemme zum Nachweis der Insulinsensitivität
Atopische Dermatitis/Ekzem-Gruppe
Patienten mit atopischer Dermatitis
Diagnosetest: Hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Hyperinsulinämische euglykämische Klemme zum Nachweis der Insulinsensitivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivitätsunterschied zwischen Patienten mit atopischer Dermatitis und Kontrollen
Zeitfenster: Grundlinie, Plasmaglukose alle 5 Minuten, Insulin/C-Peptid, Glukagon alle 10–15 Minuten während einer 3-stündigen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme
Das Ergebnis wird bestimmt, indem die Glukose gemessen wird, die notwendig ist, um die Euglykämie während erhöhter Insulinspiegel aufrechtzuerhalten, die durch kontinuierliche Insulininfusion erzeugt werden (gemessen als M-Wert: Die Rate der infundierten Glukose ist gleich der Rate der Ganzkörper-Glucose-Abgabe oder metabolisierbarer Glukose (M ) und spiegelt die Menge an exogener Glukose wider, die notwendig ist, um die Hyperinsulinämie vollständig zu kompensieren)
Grundlinie, Plasmaglukose alle 5 Minuten, Insulin/C-Peptid, Glukagon alle 10–15 Minuten während einer 3-stündigen hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Studienleiter: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-15010198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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