Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkkyys potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus (AD-IF)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Atooppisen dermatiitin ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on lisääntynyt useiden vuosien aikana. Uusi tutkimus osoittaa yhteyden näiden kahden ehdon välillä. Vaikka tämä suhde voidaan ainakin teoriassa selittää elämäntapatekijöillä, on syytä uskoa, että siihen liittyy muita patofysiologisia mekanismeja. Tästä syystä hypoteesimme on, että potilaat, joilla on atooppinen ihottuma, ovat insuliiniresistenttejä kroonisen tulehdustilansa vuoksi. Insuliiniresistenssillä saattaa olla tuntematon osa tyypin 2 diabeteksen yleistymisessä atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden keskuudessa. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät mittaamaan insuliiniherkkyyttä "kultaisen standardin" hyperinsulinemian euglykeemisen puristimen avulla atooppisesta dermatiitista kärsivillä potilailla verrattuna terveeseen kontrolliryhmään (matched case-control -tutkimus). Hanke on tiivis yhteistyö Gentoften sairaalan ihotauti- ja allergiaosaston ja diabeteksen tutkimuskeskuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Atooppista ihottumaa sairastavat potilaat rekrytoidaan Gentoften sairaalan ihotauti- ja allergologian osastolta.

Kontrollikohteet rekrytoidaan tanskalaiselta rekrytointisivustolta "www.forsoegsperson.dk".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma vähintään 5 vuoden ajan
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Prediabetes
  • Diabetesta sairastavat ensimmäisen asteen sukulaiset
  • Muut krooniset tulehdussairaudet kuin atooppinen ihottuma ja astma
  • Raskaus
  • Imetys
  • Glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden päivittäinen saanti ei ole sallittua kuukautta ennen tutkimusta (esim. astmalääkkeet ja hormonaalinen ehkäisy).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveet kontrollikohteet
Diagnostinen testi: Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden havaitsemiseksi
Atooppinen ihottuma/ihottuma ryhmä
Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma
Diagnostinen testi: Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden ero atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden ja kontrollipotilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, plasman glukoosi 5 minuutin välein, insuliini/C-peptidi, glukagoni 10-15 minuutin välein 3 tunnin hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Tulos määritetään mittaamalla euglykemian ylläpitämiseen tarvittava glukoosi jatkuvan insuliini-infuusion synnyttämien insuliinitasojen nousun aikana (mitattu M-arvona: infusoidun glukoosin nopeus on yhtä suuri kuin koko kehon glukoosin tai metaboloituvan glukoosin häviämisnopeus (M). ) ja kuvastaa eksogeenisen glukoosin määrää, joka tarvitaan hyperinsulinemian täydelliseen kompensointiin)
Lähtötaso, plasman glukoosi 5 minuutin välein, insuliini/C-peptidi, glukagoni 10-15 minuutin välein 3 tunnin hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Opintojohtaja: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15010198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa