Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinfølsomhet hos pasienter med atopisk dermatitt (AD-IF)

25. september 2019 oppdatert av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Forekomsten av henholdsvis atopisk dermatitt og type 2 diabetes har økt over mange år. Ny forskning viser en sammenheng mellom de to forholdene. Mens dette forholdet i det minste i teorien kan forklares med livsstilsfaktorer, er det grunn til å tro at andre patofysiologiske mekanismer er involvert. Derfor er vår hypotese at pasienter med atopisk dermatitt er insulinresistente på grunn av deres kroniske inflammatoriske tilstand. Insulinresistens kan spille en ukjent rolle i den økte frekvensen av type 2 diabetes blant pasienter med atopisk dermatitt. I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å måle insulinfølsomhet ved hjelp av 'gylden standard' hyperinsulinemisk euglykemisk klemme hos pasienter som lider av atopisk dermatitt sammenlignet med en frisk kontrollgruppe (matchet case-control studie). Prosjektet er et nært samarbeid mellom Hud- og allergiavdelingen og Senter for diabetesforskning ved Gentofte sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atopisk dermatitt rekrutteres fra Hud- og Allergologisk avdeling ved Gentofte sykehus.

Kontrollemner rekrutteres fra den danske rekrutteringssiden "www.forsoegsperson.dk".

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig atopisk dermatitt i minst 5 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Prediabetes
  • Førstegrads slektninger med diabetes
  • Kroniske betennelsessykdommer andre enn atopisk dermatitt og astma
  • Svangerskap
  • Amming
  • Daglig inntak av medisiner som er kjent for å påvirke glukosemetabolismen er ikke tillatt en måned før studien (f. astmamedisiner og hormonell prevensjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske kontrollemner
Diagnostisk test: Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme for å oppdage insulinfølsomhet
Atopisk dermatitt/eksemgruppe
Pasienter med atopisk dermatitt
Diagnostisk test: Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme for å oppdage insulinfølsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsensitivitetsforskjell mellom pasienter med atopisk dermatitt og kontroller
Tidsramme: Baseline, plasmaglukose hvert 5. minutt, insulin/C-peptid, glukagon hvert 10.-15. minutt gjennom en 3 timers hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Resultatet bestemmes ved å måle glukosen som er nødvendig for å opprettholde euglykemi under økte insulinnivåer generert av kontinuerlig insulininfusjon (målt som M-verdien: glukosehastigheten som tilføres er lik hastigheten for avhending av glukose i hele kroppen eller metaboliserbar glukose (M ) og gjenspeiler mengden eksogen glukose som er nødvendig for å kompensere fullt ut for hyperinsulinemien)
Baseline, plasmaglukose hvert 5. minutt, insulin/C-peptid, glukagon hvert 10.-15. minutt gjennom en 3 timers hyperinsulinemisk euglykemisk klemme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Studieleder: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-15010198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere