Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost na inzulín u pacientů s atopickou dermatitidou (AD-IF)

25. září 2019 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Výskyt atopické dermatitidy a diabetu 2. typu se v průběhu mnoha let zvýšil. Nový výzkum ukazuje souvislost mezi těmito dvěma stavy. Zatímco tento vztah lze alespoň teoreticky vysvětlit faktory životního stylu, existuje důvod se domnívat, že se na něm podílejí další patofyziologické mechanismy. Naší hypotézou tedy je, že pacienti s atopickou dermatitidou jsou inzulinově rezistentní kvůli svému chronickému zánětlivému stavu. Inzulinová rezistence může hrát neznámou roli ve zvýšené frekvenci diabetu 2. typu u pacientů s atopickou dermatitidou. V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na měření inzulinové senzitivity pomocí „zlatého standardu“ hyperinzulinemické euglykemické svorky u pacientů trpících atopickou dermatitidou ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou (odpovídající případová-kontrolní studie). Projekt je úzkou spoluprací mezi Dermatologicko-alergickou klinikou a Centrem pro výzkum diabetu v Gentofte Hospital.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s atopickou dermatitidou se rekrutují z Dermatologického a alergologického oddělení nemocnice Gentofte.

Kontrolní subjekty se rekrutují z dánské náborové stránky „www.forsoegsperson.dk“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká atopická dermatitida po dobu nejméně 5 let
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Prediabetes
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem
  • Chronická zánětlivá onemocnění jiná než atopická dermatitida a astma
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Denní příjem léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy, není povolen měsíc před studií (např. léky na astma a hormonální antikoncepce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé kontrolní subjekty
Diagnostický test: Hyperinzulinemická euglykemická svorka
Hyperinzulinemická euglykemická svorka pro detekci citlivosti na inzulín
Skupina atopická dermatitida/ekzém
Pacienti s atopickou dermatitidou
Diagnostický test: Hyperinzulinemická euglykemická svorka
Hyperinzulinemická euglykemická svorka pro detekci citlivosti na inzulín

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v citlivosti na inzulín mezi pacienty s atopickou dermatitidou a kontrolami
Časové okno: Výchozí hodnota, glukóza v plazmě každých 5 minut, inzulín/C-peptid, glukagon každých 10-15 minut během 3hodinové hyperinzulinemické euglykemické svorky
Výsledek je určen měřením glukózy nezbytné k udržení euglykémie během zvýšených hladin inzulínu generovaných kontinuální infuzí inzulínu (měřeno jako M-hodnota: rychlost infuze glukózy se rovná rychlosti likvidace glukózy v celém těle nebo metabolizovatelné glukózy (M ) a odráží množství exogenní glukózy nezbytné k plné kompenzaci hyperinzulinémie)
Výchozí hodnota, glukóza v plazmě každých 5 minut, inzulín/C-peptid, glukagon každých 10-15 minut během 3hodinové hyperinzulinemické euglykemické svorky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Ředitel studie: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15010198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Hyperinzulinemická euglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit