アトピー性皮膚炎患者のインスリン感受性 (AD-IF)
2019年9月25日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
アトピー性皮膚炎と 2 型糖尿病の発生率は、それぞれ長年にわたって増加しています。
新しい研究は、2 つの状態の間の関連性を示しています。
この関係は、少なくとも理論上はライフスタイルの要因によって説明できますが、他の病態生理学的メカニズムが関与していると信じる理由があります。
したがって、私たちの仮説は、アトピー性皮膚炎患者は慢性炎症状態のためにインスリン抵抗性であるというものです。
インスリン抵抗性は、アトピー性皮膚炎患者の 2 型糖尿病の頻度の増加に未知の役割を果たしている可能性があります。
現在のプロジェクトでは、研究者は、健康な対照群と比較して、アトピー性皮膚炎に苦しむ患者の「ゴールデンスタンダード」高インスリン正常血糖クランプを用いてインスリン感受性を測定することを目指しています (マッチドケースコントロール研究)。
このプロジェクトは、ゲントフテ病院の皮膚科およびアレルギー科と糖尿病研究センターとの間の緊密な共同作業です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アトピー性皮膚炎の患者は、ゲントフテ病院の皮膚科およびアレルギー科から募集されます。
コントロール被験者は、デンマークの募集サイト「www.forsoegsperson.dk」から募集されます。
説明
包含基準:
- 中等度から重度のアトピー性皮膚炎が5年以上ある
- BMI < 30kg/m2
- HbA1c < 42 ミリモル/モル
除外基準:
- 糖尿病
- 前糖尿病
- 第一度近親者の糖尿病患者
- アトピー性皮膚炎、喘息以外の慢性炎症性疾患
- 妊娠
- 授乳
- グルコース代謝に影響を与えることが知られている薬の毎日の摂取は、研究の1か月前には許可されていません（例： 喘息薬とホルモン避妊薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
健常対照者
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インスリン感受性を検出するための高インスリン正常血糖クランプ
|
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アトピー性皮膚炎・湿疹群
アトピー性皮膚炎患者
|
インスリン感受性を検出するための高インスリン正常血糖クランプ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アトピー性皮膚炎患者と対照群のインスリン感受性の違い
時間枠：ベースライン、5 分ごとの血漿グルコース、3 時間の高インスリン正常血糖クランプ全体で 10 ～ 15 分ごとのインスリン / C ペプチド、グルカゴン
|
結果は、持続的なインスリン注入によって生成されたインスリンレベルの増加中に正常血糖を維持するために必要なグルコースを測定することによって決定されます (M 値として測定: 注入されたグルコースの速度は、全身のグルコース処理または代謝可能なグルコースの速度に等しい (M ) 高インスリン血症を完全に補うために必要な外因性グルコースの量を反映しています)
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ベースライン、5 分ごとの血漿グルコース、3 時間の高インスリン正常血糖クランプ全体で 10 ～ 15 分ごとのインスリン / C ペプチド、グルカゴン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Filip K Knop, MD, PhD、University Hospital, Gentofte
- スタディディレクター：Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc、University Hospital, Gentofte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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