特应性皮炎患者的胰岛素敏感性 (AD-IF)
2019年9月25日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
多年来，特应性皮炎和 2 型糖尿病的发病率分别有所增加。
新的研究表明这两种情况之间存在关联。
虽然这种关系至少在理论上可以用生活方式因素来解释，但有理由相信还涉及其他病理生理机制。
因此，我们的假设是特应性皮炎患者由于其慢性炎症状态而具有胰岛素抵抗。
胰岛素抵抗可能在特应性皮炎患者中 2 型糖尿病发病率增加中起着未知的作用。
在本项目中，研究人员旨在通过与健康对照组（匹配病例对照研究）相比，患有特应性皮炎的患者通过“黄金标准”高胰岛素正常血糖钳夹来测量胰岛素敏感性。
该项目是根措夫特医院皮肤科和过敏科与糖尿病研究中心之间的密切合作。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有特应性皮炎的患者是从 Gentofte 医院的皮肤科和过敏科招募的。
控制对象是从丹麦招募网站“www.forsoegsperson.dk”招募的。
描述
纳入标准：
- 中度至重度特应性皮炎至少 5 年
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- HbA1c < 42 毫摩尔/摩尔
排除标准：
- 糖尿病
- 糖尿病前期
- 一级亲属患有糖尿病
- 特应性皮炎和哮喘以外的慢性炎症性疾病
- 怀孕
- 哺乳
- 研究前一个月不允许每天服用已知会影响葡萄糖代谢的药物（例如 哮喘药物和激素避孕药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
健康对照对象
|
高胰岛素正常血糖钳检测胰岛素敏感性
|
|
特应性皮炎/湿疹组
特应性皮炎患者
|
高胰岛素正常血糖钳检测胰岛素敏感性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特应性皮炎患者和对照组之间的胰岛素敏感性差异
大体时间：基线、每 5 分钟一次的血浆葡萄糖、胰岛素/C 肽、胰高血糖素在整个 3 小时的高胰岛素血症正常血糖钳夹中每 10-15 分钟一次
|
结果是通过测量在连续胰岛素输注产生的胰岛素水平升高期间维持正常血糖所需的葡萄糖来确定的（测量为 M 值：输注葡萄糖的速率等于全身葡萄糖处理或代谢葡萄糖的速率（M ) 并反映完全代偿高胰岛素血症所需的外源性葡萄糖的量）
|
基线、每 5 分钟一次的血浆葡萄糖、胰岛素/C 肽、胰高血糖素在整个 3 小时的高胰岛素血症正常血糖钳夹中每 10-15 分钟一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Filip K Knop, MD, PhD、University Hospital, Gentofte
- 研究主任：Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc、University Hospital, Gentofte
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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